Korzystanie z miar CTA w celu zdefiniowania ryzyka serca u absolwentów NFL (GAMEFILM)
25 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: HeartFlow, Inc.
Rejestr GameFilm to badanie z wielocentrycznym, wieloośrodkowym, oceniającym obecność CAD u absolwentów NFL.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Rejestr GameFilm to badanie po wprowadzeniu przez wieloośrodkowe, wieloośrodkowe, oceniające rozpowszechnienie i nasilenie CAD w absolwentach NFL.
Emerytowany gracz NFL jest zdefiniowany jako każdy były gracz, który stworzył drużynę treningową lub aktywną listę NFL.
Około 300 uczestników zostanie włączonych z około 20 miejsc w USA.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
300
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: HeartFlow
- Numer telefonu: 650-241-1221
- E-mail: GAMEFILM@heartflow.com
Lokalizacje studiów
-
-
Colorado
-
Greenwood Village, Colorado, Stany Zjednoczone, 80111
- Rekrutacyjny
- Boone Heart Institute
-
Kontakt:
- Jeffrey Boone
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badana populacja jest emerytowanymi absolwentami NFL.
Emerytowany gracz NFL jest zdefiniowany jako każdy były gracz, który stworzył drużynę treningową lub aktywną listę NFL.
Opis
Kryteria włączenia:
- Emerytowany gracz NFL
Kryteria wykluczenia:
- CCTA nie jest skutecznie przetwarzane dla FFRCT i AI-Plaque
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Absolwenci NFL
Emerytowany gracz NFL jest zdefiniowany jako każdy były gracz, który stworzył drużynę treningową lub aktywną listę NFL.
|
Angiografia wieńcowa tomografii komputerowej (CCTA) jest nieinwazyjnym testem obrazowania medycznego, który wykorzystuje promieniowanie rentgenowskie do tworzenia szczegółowych obrazów 3D serca i jego naczyń krwionośnych, w szczególności tętnic wieńcowych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Uczestnicy z CAD
Ramy czasowe: 24 godziny od czasu pobrania CCTA
|
Odsetek uczestników z chorobą wieńcową wykazał się angiografią tomografii komputerowej wieńcowej (CCTA).
|
24 godziny od czasu pobrania CCTA
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Uczestnicy z fizjologicznie znaczącym CAD
Ramy czasowe: 24 godziny od czasu pobrania CCTA
|
1.
Odsetek uczestników z fizjologicznie istotnym CAD (FFRCT ≤ 0,80)
|
24 godziny od czasu pobrania CCTA
|
|
Uczestnicy z wysokim obciążeniem płytki wieńcowej
Ramy czasowe: 24 godziny od czasu pobrania CCTA
|
2. Odsetek uczestników z wysokim obciążeniem płytki wieńcowej (> 75 percentyl dla rówieśników dopasowanych do wieku i płci)
|
24 godziny od czasu pobrania CCTA
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jeffrey Boone, Boone Heart Institute
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
17 grudnia 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 lutego 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 lutego 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 lutego 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
26 sierpnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 sierpnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 11072024
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .