Bruke CTA -tiltak for å definere hjertisiko hos NFL -alumner (GAMEFILM)
25. august 2025 oppdatert av: HeartFlow, Inc.
GameFilm-registeret er et postmarked, multisenter, datainnsamlingsstudie som vurderer tilstedeværelsen av CAD hos NFL-alumner.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Gamefilm-registeret er et postmarked, multisenter, datainnsamlingsstudie som vurderer utbredelsen og alvorlighetsgraden av CAD i NFL-alumner.
En pensjonert NFL -spiller er definert som enhver tidligere spiller som enten gjorde en øvelsestropp eller en aktiv NFL -vaktliste.
Omtrent 300 deltakere vil bli inkludert fra omtrent 20 nettsteder i USA.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
300
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: HeartFlow
- Telefonnummer: 650-241-1221
- E-post: GAMEFILM@heartflow.com
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Greenwood Village, Colorado, Forente stater, 80111
- Rekruttering
- Boone Heart Institute
-
Ta kontakt med:
- Jeffrey Boone
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Studiepopulasjonen er pensjonert NFL -alumner.
En pensjonert NFL -spiller er definert som enhver tidligere spiller som enten gjorde en øvelsestropp eller en aktiv NFL -vaktliste.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pensjonert NFL -spiller
Eksklusjonskriterier:
- CCTA behandlet ikke vellykket for FFRCT og AI-Plaque
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
NFL -alumner
En pensjonert NFL -spiller er definert som enhver tidligere spiller som enten gjorde en øvelsestropp eller en aktiv NFL -vaktliste.
|
Koronar Computert Tomography Angiography (CCTA) er en ikke-invasiv medisinsk avbildningstest som bruker røntgenstråler for å lage detaljerte 3D-bilder av hjertet og dets blodkar, spesielt koronararteriene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Deltakere med CAD
Tidsramme: 24 timer fra det tidspunktet CCTA ble tatt
|
Andres deltakere med koronararteriesykdom demonstrert på koronar computertomografi angiografi (CCTA).
|
24 timer fra det tidspunktet CCTA ble tatt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Deltakere med fysiologisk signifikant CAD
Tidsramme: 24 timer fra det tidspunktet CCTA ble tatt
|
1.
Andelen deltakere med fysiologisk signifikant CAD (FFRCT ≤ 0,80)
|
24 timer fra det tidspunktet CCTA ble tatt
|
|
Deltakere med høy koronar plakkbyrde
Tidsramme: 24 timer fra det tidspunktet CCTA ble tatt
|
2. Andelen deltakere med høy koronar plakkbyrde (> 75. prosentil for alders- og kjønnsmatchede jevnaldrende)
|
24 timer fra det tidspunktet CCTA ble tatt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jeffrey Boone, Boone Heart Institute
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
17. desember 2024
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2026
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. februar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. februar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
18. februar 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
26. august 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. august 2025
Sist bekreftet
1. august 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 11072024
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .