Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Použití měření CTA pro definování srdečního rizika u absolventů NFL (GAMEFILM)

25. srpna 2025 aktualizováno: HeartFlow, Inc.
Registr GameFilm je post-tržní, vícecentrická studie sběru dat hodnotící přítomnost CAD u absolventů NFL.

Přehled studie

Detailní popis

Registr GameFilm je post-tržní, vícecentrická studie sběru dat hodnotící prevalenci a závažnost CAD u absolventů NFL. Hráč NFL v důchodu je definován jako kterýkoli bývalý hráč, který vytvořil praktický tým nebo aktivní seznam NFL. Přibližně 300 účastníků bude zahrnuto z přibližně 20 webů v USA.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

300

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • Colorado
      • Greenwood Village, Colorado, Spojené státy, 80111
        • Nábor
        • Boone Heart Institute
        • Kontakt:
          • Jeffrey Boone

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Populace studie je v důchodu Alumni NFL. Hráč NFL v důchodu je definován jako kterýkoli bývalý hráč, který vytvořil praktický tým nebo aktivní seznam NFL.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • V důchodu hráč NFL

Kritéria pro vyloučení:

  • CCTA není úspěšně zpracována pro FFRCT a Ai-Plaque

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Alumni NFL
Hráč NFL v důchodu je definován jako kterýkoli bývalý hráč, který vytvořil praktický tým nebo aktivní seznam NFL.
Koronární počítačová tomografie Angiografie (CCTA) je neinvazivní lékařský zobrazovací test, který používá rentgenové paprsky k vytvoření podrobných 3D obrazů srdce a jeho krevních cév, konkrétně koronárních tepen.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účastníci s CAD
Časové okno: 24 hodin od doby, kdy byla odebrána CCTA
Podíl účastníků s onemocněním koronárních tepen prokázal koronární počítačovou tomografickou angiografii (CCTA).
24 hodin od doby, kdy byla odebrána CCTA

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účastníci s fyziologicky významným CAD
Časové okno: 24 hodin od doby, kdy byla odebrána CCTA
1. Podíl účastníků s fyziologicky významným CAD (FFRCT ≤ 0,80)
24 hodin od doby, kdy byla odebrána CCTA
Účastníci s vysokou zátěží pro koronární plaky
Časové okno: 24 hodin od doby, kdy byla odebrána CCTA
2. podíl účastníků s vysokou zátěží koronárních plaků (> 75. percentil pro věkové a pohlavní vrstevníky)
24 hodin od doby, kdy byla odebrána CCTA

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jeffrey Boone, Boone Heart Institute

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. prosince 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. února 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. února 2025

První zveřejněno (Aktuální)

18. února 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

26. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. srpna 2025

Naposledy ověřeno

1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční choroba

Předplatit