SNHでのettocによる新生児溶血の修正診断と治療 (MDTinsNH)
新生児溶血の修正された診断と治療は、重度の新生児高ビリルビン血症管理におけるettoc測定に組み込まれています
この臨床試験の目標は、新生児溶血の修正診断と治療(MDT)(新生児の黄undの一般的な原因)のSOTC測定(呼気ガスの非侵襲的測定)が組み込まれているかどうかを学ぶことです。重度の高ビリルビン血症(SNH)。 また、についても学びます。 研究参加者における頭蓋MRIの発生。 それが答えることを目指している主な質問は次のとおりです。
- MDTは、参加者が1歳の前に脳損傷をもたらす可能性を低くしますか?
- 頭蓋MRIの異常の数は何度前に検出されますか? 研究者は、MDTをコントロール(現在の管理者)と比較して、MDTがSHNの新生児の脳損傷を防ぐために働いているかどうかを確認します。
参加者は次のとおりです。
- SNHの管理においてMDTまたは制御方法を撮影する
- 退院前と1年の年に脳損傷があるかどうかを評価します
- 頭蓋MRIの異常の数が1年前に検出されるかを記録します
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 初期フェーズ 1
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:YIngying B
- 電話番号:086-13777834165
- メール:yingyingbao@zju.edu.cn
研究場所
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Hangzhou、中国
- 募集
- Women's Hospital School Of Medicine Zhejiang University
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コンタクト:
- Yuqi Wang
- 電話番号:086-0571-87061501
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:包含基準:
妊娠年齢35(+0)から41(+6)週、出生時体重が2500グラム以上の幼児
- 重度の新生児高ビリルビン血症の乳児、血清総体を含む乳児
- ビリルビン(TSB)レベルは20 mg/dLを超えるか、そのTSBレベルはいつでも交換輸血しきい値の2 mg/dL以内に達します(つまり、TSB>(閾値-2)mg/dL)。
除外基準:
- 明確な先天性遺伝的代謝疾患、染色体または遺伝的障害、または重度の奇形を有する乳児。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:勉強
新生児溶血のための修正診断と治療(MDT)
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combury実際には製品を組み合わせたものではありませんが、「Study Desine」で警告を削除するためにそのオプションを選択する必要があります。SNHのMDTメソッドを次のように説明します。1。新生児溶血の診断: 高ビリルビン血症の症状のある新生児被験者は、カテゴリーAの1つまたは2つの基準から1つの基準を満たしている場合、溶血と診断されます。 カテゴリA:
カテゴリB:
(1)TSB≥現在のETしきい値。 (2)Tsb>(et -2)mg/dlまたはTsb> 0.5 mg/dl/hの増加、異常なAEEG所見を伴う。 (3)Tsb>(et -2)mg/dlまたは> 0.5 mg/dl/h、4-6のバインドスコアを伴う。 (4)急性ABEの臨床症状の存在。 (5)7-9のバインドスコア。 |
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他の:コントロール
以下の説明を使用したSNH(重度の新生児溶血)の制御(現在)方法:
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以下の説明を使用したSNH(重度の新生児溶血)の制御(現在)方法:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベイリースケールなどの専門的な評価によって確認された神経損傷
時間枠:12ヶ月の年齢
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以下のいずれかを含む神経障害:脳性麻痺の診断、聴覚障害を示す診断聴覚検査、またはベイリー・スケールの神経行動評価の85未満のスコア。 ベイリースケールは、ベイリーの乳児および幼児の発達のスケールを意味し、認知、言語(受容/表現力豊かな)、運動(微細/肉眼)、社会的感情、適応行動を含む乳児の神経発達を評価できます。 各ドメインの標準スコアの範囲は40〜160(平均= 100; SD = 15)です。 スコアが高いほど発達の結果が向上し、スコアが低いと潜在的な遅延が示唆されます。 たとえば、115の認知スコアは平均範囲を超えるパフォーマンスを反映していますが、85のスコアは平均範囲を下回ります。 |
12ヶ月の年齢
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Yingying Bao, Doctor、Women's Hospital, Zhejiang University School of Medicine
- 主任研究者:Bao, Doctor、Women's Hospital, Zhejiang University School of Medicine
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- PRO2024-737
- 2025KY929 (その他の識別子:The Medical and Health Research Project of Zhejiang Province)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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