健康なボランティアにおける口腔YUQ-A1007の研究

包含基準：

1. 研究関連の評価の実施前の書面によるインフォームドコンセント。
2. インフォームドコンセントフォーム（ICF）に署名した時点で、18〜65歳。
3. 男性と女性の参加者。
4. ボディマス指数（BMI）は18.5-27.9です 総体重が男性の参加者で50 kg以上、スクリーニング時の女性参加者の場合は45 kg以上のkg/m2。
5. 正常な肝臓と腎臓の機能を備えています。
6. 臨床臨床検査の正常な結果または臨床検査の異常な結果により、スクリーニングおよびCRUへの入院時の調査員の判断に従って臨床的に有意ではないとみなされました。
7. 研究参加の社内部分のCRUにとどまることを含む、研究要件を喜んで遵守することができます。
8. カフェインや他のキサンチンを含む飲み物を消費しないように、アルコールを消費せずに、タバコやその他のニコチンを含む製品を吸ったり、吸血させたり、消費したりしないことに同意します。
9. 病歴、身体検査、バイタルサインの測定、臨床検査、およびスクリーニング時に行われた12リードECGに基づいて健康です。

除外基準：

1. 参加者をリスクを大幅に増やしたり、研究目標を妥協する可能性のある条件があります。
2. スクリーニング時に精神的または法的に無能力です。
3. in situの悪性新生物または癌の歴史。
4. 肝疾患または既知の肝臓または胆道の異常の現在または慢性の病歴があります。
5. 症候性ヘルペスゾスターがいました。
6. 既知の関連するアレルギー/過敏症または不耐性の歴史があります。
7. 臨床的に有意な複数または重度の薬物アレルギー、局所コルチコステロイドに対する不耐性、または重度の治療後過敏症反応があります。
8. ヘパリンまたはヘパリン誘発性血小板減少症の歴史に対する感受性があります。
9. 臨床的に重大な感染があります。
10. 臨床的に重要な内分泌、胃腸、心血管、血液学、肝臓、免疫学、腎臓、呼吸、泌尿生殖器、または主要な神経学の歴史。
11. 調査官の意見では、研究への参加を妨げる臨床的に重要な病状があります。
12. 身体検査（バイタルサインを含む）または心電図検査で特定された臨床的に有意な異常。
13. ヒト免疫不全ウイルス（HIV）、C型肝炎抗体、B型肝炎表面抗原（HBSAG）またはB型肝炎コア抗体（HBCAB）の存在について、スクリーニング時または治療産物の最初の用量の3か月以内に陽性検査を受けています。
14. 治療歴、またはスクリーニング時の診断TB検査に関係なく、活性または潜在的な結核（TB）があります。
15. 調査生成物の最初の用量の4週間前に、研究参加中にそのようなワクチンの必要性を期待する4週間前に、ライブ減衰ワクチンの治療を受けています。
16. 血液サンプリングに対して禁忌があるか、末梢静脈へのアクセスが不十分であると考えられています。
17. 30日以内に450 mL以上の容積で血液または血液を寄付または失いました。
18. Yuq-A1007に事前に曝露しています。
19. スクリーニングの30日以内に、または5人の半減期以内に、いずれか長いいずれかのハーフリーブ5日以内に、治験薬、装置、生物学的、またはその他の薬剤の研究に参加しました。
20. 30日以内に処方薬、市販薬、ハーブサプリメント、またはビタミンを30日以内に、または5人の半減期のいずれか長いいずれか、治療製品の最初の投与前に投与されています。
21. 従業員であるか、CRUの従業員であり、研究の実施に関与している、および/または調査員によって監督されている家族がいます。または、従業員であるか、スポンサーの従業員である家族がいます。