Une étude du YUQ-A1007 oral chez des volontaires sains

Critères d'inclusion:

1. Consentement éclairé écrit avant la conduite de toute évaluation liée à l'étude.
2. Âgé de 18 à 65 ans, inclusif, au moment de la signature du formulaire de consentement éclairé (ICF).
3. Participants masculins et féminins.
4. A l'indice de masse corporelle (IMC) à 18,5-27,9 kg / m2 avec un poids corporel total ≥ 50 kg pour les participants masculins et ≥ 45 kg pour les participants aux femmes au dépistage.
5. Avec des fonctions de foie et de rein normales.
6. Avec les résultats normaux des tests de laboratoire clinique ou des résultats anormaux des tests de laboratoire clinique jugés cliniquement significatifs selon le jugement de l'investigateur lors du dépistage et lors de l'admission au CRU.
7. Volis et capables de se conformer aux exigences de l'étude, y compris en restant au CRU pour la partie interne de la participation à l'étude.
8. Accepte de ne pas fumer, vape ou consommer du tabac ou d'autres produits contenant de la nicotine, et non pour consommer de l'alcool, et non pour consommer des boissons contenant de la caféine ou d'autres xanthines.
9. Est en bonne santé en fonction des antécédents médicaux, de l'examen physique, des mesures des signes vitaux, des tests de laboratoire et des ECG à 12 dérivations effectués lors du dépistage.

Critères d'exclusion:

1. Toute condition qui place le participant à un risque significativement accru ou peut compromettre les objectifs de l'étude.
2. Est mentalement ou légalement invalide lors du dépistage.
3. Antécédents de néoplasmes malins ou de carcinome in situ.
4. A des antécédents actuels ou chroniques de maladie hépatique ou d'anomalies hépatiques ou biliaires connues.
5. A eu l'herpès symptomatique zoster.
6. A une histoire de toute allergie / hypersensibilité pertinente connue ou intolérance.
7. A des allergies médicamenteuses multiples ou sévères cliniquement significatives, une intolérance aux corticostéroïdes topiques ou des réactions d'hypersensibilité post-traitement sévères.
8. A une sensibilité à l'héparine ou à l'histoire de la thrombocytopénie induite par l'héparine.
9. A une infection cliniquement significative.
10. Toute histoire de endocrinie cliniquement significative, gastro-intestinale, cardiovasculaire, hématologique, hépatique, immunologique, rénal, respiratoire, génito-urinaire ou neurologique majeur.
11. A une condition médicale cliniquement significative qui, de l'avis de l'investigateur, empêcherait la participation à l'étude.
12. Toute anomalie cliniquement significative identifiée dans l'examen physique (y compris les signes vitaux) ou les tests électrocardiographiques.
13. A un test positif pour la présence d'un virus de l'immunodéficience humaine (VIH), d'un anticorps de l'hépatite C, d'un antigène de surface de l'hépatite B (HBSAG) ou d'un anticorps de base de l'hépatite B (HBCAB) à un dépistage ou dans les 3 mois précédant la première dose de produit recherché.
14. A une tuberculose active ou latente (TB), quels que soient les antécédents de traitement ou un test de tuberculose diagnostique positif au dépistage.
15. A reçu un traitement avec un vaccin vivant et atténué dans les 4 semaines précédant la première dose de produit d'enquête ou l'anticipation d'un besoin d'un tel vaccin lors de la participation de l'étude.
16. A une contre-indication à l'échantillonnage du sang ou est considéré comme ayant un accès veineux périphérique insuffisant.
17. A donné ou perdu du sang ou des produits sanguins en volumes de 450 ml ou plus dans les 30 jours.
18. A eu une exposition préalable à Yuq-A1007.
19. A participé à une étude de tout médicament, dispositif, biologique ou autre agent d'enquête dans les 30 jours ou 5 demi-vies avant le dépistage, selon les plus longs.
20. A reçu des médicaments sur ordonnance, des médicaments en vente libre, des suppléments à base de plantes ou des vitamines dans les 30 jours ou 5 demi-vies, la plus longue, avant la première dose de produit d'enquête.
21. Est un employé ou a un membre de la famille qui est un employé du CRU et qui est impliqué dans la conduite de l'étude et / ou supervisé par l'enquêteur; ou est un employé ou a un membre de la famille qui est un employé du sponsor.