Eine Studie über orale Yuq-A1007 bei gesunden Freiwilligen

Einschlusskriterien:

1. Schriftliche Einverständniserklärung vor der Durchführung von Studienbewertungen.
2. 18 bis 65 Jahre im Alter von 18 bis 65 Jahren zum Zeitpunkt der Unterzeichnung des ICF (informierten Einverständniserklärung).
3. Männliche und weibliche Teilnehmer.
4. Hat Body Mass Index (BMI) als 18.5-27,9 kg/m2 mit Gesamtkörpergewicht ≥ 50 kg für männliche Teilnehmer und ≥ 45 kg für weibliche Teilnehmer beim Screening.
5. Mit normalen Leber- und Nierenfunktionen.
6. Mit normalen Ergebnissen klinischer Labortests oder abnormalen Ergebnissen klinischer Labortests, die als nicht klinisch signifikant als das Beurteilung des Forschungsbereiters beim Screening und bei der Zulassung zur CRU angesehen werden.
7. Bereit und in der Lage, die Studienanforderungen zu erfüllen, einschließlich der Verleihung am CRU für den internen Teil der Studienteilnahme.
8. Vereinbart, keinen Tabak oder andere nikotinhaltige Produkte zu rauchen, zu vape oder zu konsumieren, nicht Alkohol zu konsumieren und keine Getränke zu konsumieren, die Koffein oder andere Xanthine enthalten.
9. Ist bei guter Gesundheit, basierend auf der Anamnese, der körperlichen Untersuchung, den Messungen der Vitalfunktionen, der Labortests und der 12-Haupt-EKGs, die beim Screening durchgeführt werden.

Ausschlusskriterien:

1. Jede Erkrankung, die den Teilnehmer ein signifikant erhöhtes Risiko stellt oder die Studienziele beeinträchtigen kann.
2. Ist beim Screening geistig oder rechtlich unfähig.
3. Vorgeschichte von malignen Neoplasmen oder Karzinom in situ.
4. Hat eine aktuelle oder chronische Vorgeschichte von Lebererkrankungen oder bekannte Leber- oder Gallenstörungen.
5. Hatte symptomatische Herpes Zoster.
6. Hat eine Geschichte von bekannten relevanten Allergien/Überempfindlichkeit oder Intoleranz.
7. Hat klinisch signifikante Mehrfach- oder schwere Arzneimittelallergien, Intoleranz gegenüber topischen Kortikosteroiden oder schwere Überempfindlichkeitsreaktionen nach der Behandlung.
8. Hat eine Sensibilität gegenüber Heparin oder Geschichte der durch Heparin induzierten Thrombozytopenie.
9. Hat eine klinisch signifikante Infektion.
10. Jede Vorgeschichte klinisch signifikanter endokriner, gastrointestinaler, kardiovaskulärer, hämatologischer, hepatischer, immunologischer, Nieren, Atemwege, Genitourinär- oder Haupt neurologischer.
11. Hat eine klinisch signifikante medizinische Erkrankung, die nach Meinung des Forschers die Teilnahme an der Studie ausschließen würde.
12. Jede klinisch signifikante Anomalie, die in der körperlichen Untersuchung (einschließlich Vitalfunktionen) oder elektrokardiographischen Tests identifiziert wurde.
13. Hat einen positiven Test für das Vorhandensein eines menschlichen Immundefizienzvirus (HIV), des Hepatitis -C -Antikörpers, des Hepatitis B -Oberflächenantigens (HBSAG) oder des Hepatitis -B -Kernantikörpers (HBCAB) beim Screening oder innerhalb von 3 Monaten vor der ersten Dosis des Untersuchungsprodukts.
14. Hat eine aktive oder latente Tuberkulose (TB), unabhängig von der Behandlungsanamnese oder einem positiven diagnostischen TB -Test beim Screening.
15. Hat innerhalb von 4 Wochen vor der ersten Dosis des Untersuchungsprodukts oder der Erwartung der Notwendigkeit eines solchen Impfstoffs während der Beteiligung der Studie eine Behandlung mit einem lebenden, abgeschwächten Impfstoff erhalten.
16. Hat eine Kontraindikation gegen die Blutprobenahme oder es wird angenommen, dass er nicht genügend peripherer venöser Zugang hat.
17. Hat innerhalb von 30 Tagen Blut- oder Blutprodukte in Bänden von 450 ml oder mehr gespendet oder verloren.
18. Hat zuvor mit Yuq-A1007 ausgesetzt.
19. Hat innerhalb von 30 Tagen oder 5 Halbwertszeiten vor dem Screening an einer Studie zu einem Untersuchungsmittel, Gerät, biologisch oder einem anderen Agenten teilgenommen, je nachdem, welcher Wert länger ist.
20. Hat innerhalb von 30 Tagen oder 5 Halbwertszeiten, je nachdem, was auch immer länger ist, vor der ersten Dosis von Untersuchungsprodukten verschreibungspflichtige Medikamente, rezeptfreie Medikamente, Kräuterpräparate oder Vitamine erhalten.
21. Ist ein Angestellter oder hat ein Familienmitglied, das Angestellter der CRU ist und an der Durchführung der Studie beteiligt und/oder vom Ermittler überwacht wird. oder ist ein Angestellter oder hat ein Familienmitglied, das Mitarbeiter des Sponsors ist.