うつ病の母親の乳児の感情的な手がかりの注意バイアスの発達
2025年2月19日 更新者：Binghamton University
この研究の目標は、分娩後の大うつ病の母親の乳児のリスクのメカニズムとしての感情の顔面表示の注意バイアスを調べること、およびこれらの注意バイアスの発達における乳児の覚醒の潜在的な役割を調べることです。
調査の概要
詳細な説明
研究プロトコルの一環として、幼児はコンピューターベースのタスクを完了します。このタスクは、感情の顔の表示（怒り、幸せ、悲しみ、ニュートラル）を見る一方で、アイトラッカーが視線を記録します。
母親と乳児は、幼児の視線と精神生理学を評価する標準化された相互作用タスクも完了します。
タスクは3つのステージで構成され、それぞれが3分間続きます。
最初の段階（フリープレイ1）では、幼児はハイチェアに座り、母親はおもちゃや他のオブジェクトなしで、通常のように赤ちゃんと遊ぶように求められます。
第2段階（悲しい）では、母親は悲しいことや落ち込んでいる時期について考えるように求められ、子供と効果的に遊ぶことができないと感じます。
彼らは子供を見るが、単調に話し、身体の動きや乳児との物理的接触を最小限に抑えるように指示されています。
第3段階（フリープレイ2）では、母親は再び3分間幼児と幼児と相互作用します。
これらの2つのタスクは、人間（Besh）における基本的な実験研究の定義と一致しています。
研究の種類
介入
入学 (推定)
225
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Brandon E Gibb, Ph.D.
- 電話番号：607-777-2511
- メール：bgibb@binghamton.edu
研究場所
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New York
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Binghamton、New York、アメリカ、13902
- 募集
- Binghamton University
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コンタクト：
- Brandon E Gibb, Ph.D.
- 電話番号：607-777-2511
- メール：bgibb@binghamton.edu
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コンタクト：
- Brandon E Gibb, Ph.D.
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準：
- ハイリスクグループ（n = 150）は、赤ちゃんの出生以来、少なくとも1つのMDDのエピソードを持つ女性で構成されます。 低リスクグループ（n = 75）の資格を得るために、女性は抑うつ障害や現在の精神医学的診断の歴史を持つことはできません。 この採用戦略に関する私たちの目標は、乳児の最初の2年間に観察されたうつ病のレベルの変動性を最大化することです。 2つのグループは、人口統計学的要因（年齢、人種/民族、収入など）に一致します。 乳児は、乳児の注意、反応性、および調節測定に寄与する医学的合併症を避けるために、出生合併症や健康上の問題を伴わない、フルトーマー（> 37週間）および正常体重（> 2,500グラム）生まれのシングルトンの子供である必要があります。
除外基準：
- 追加の除外基準は、現在または妊娠中の任意の時点で、アルコールまたは物質使用障害の診断、または双極性障害または精神病障害の生涯の歴史です。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：すべての乳児の実験プロトコル
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幼児は、目のトラッカーが視線を記録しながら、感情の顔の表示（怒り、幸せ、悲しい、ニュートラル）を見るコンピューターベースのタスクを完了します。
母親と乳児は、幼児の視線と精神生理学を評価する標準化された相互作用タスクも完了します。
タスクは3つのステージで構成され、それぞれが3分間続きます。
最初の段階（フリープレイ1）では、幼児はハイチェアに座り、母親はおもちゃや他のオブジェクトなしで、通常のように赤ちゃんと遊ぶように求められます。
第2段階（悲しい）では、母親は悲しいことや落ち込んでいる時期について考えるように求められ、子供と効果的に遊ぶことができないと感じます。
彼らは子供を見るが、単調に話し、身体の動きや乳児との物理的接触を最小限に抑えるように指示されています。
第3段階（フリープレイ2）では、母親は再び3分間幼児と幼児と相互作用します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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コンピューターベースのタスク中の視線
時間枠：ベースラインおよび3、6、9、および12か月のフォローアップ
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コンピューターベースのタスク中に各感情刺激型（怒り、幸せ、悲しい、ニュートラル）に割り当てられた乳児の注意の割合を決定するために使用されます
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ベースラインおよび3、6、9、および12か月のフォローアップ
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相互作用タスク中の視線
時間枠：ベースラインおよび3-、6、9、および12か月のフォローアップ
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赤ちゃんが母親を見ている相互作用タスクの各段階での時間の割合を評価するために使用されます（母親から離れて）
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ベースラインおよび3-、6、9、および12か月のフォローアップ
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乳児心拍数
時間枠：ベースラインおよび3-、6、9、および12か月のフォローアップ
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相互作用タスク中、調査員は乳児心電図（ECG）を記録して、マインドウェアモバイルシステムを使用して心拍数（HR）を計算します。
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ベースラインおよび3-、6、9、および12か月のフォローアップ
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乳児呼吸副鼻腔不整脈
時間枠：ベースラインおよび3-、6-、9、および12か月のフォローアップ
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相互作用タスク中、調査員は乳児心電図（ECG）を記録して、マインドウェアモバイルシステムを使用して呼吸副鼻腔不整脈（RSA）を計算します。
RSAを計算するために、高速フーリエ変換でスペクトル電力分析が実行されます。
RSAは、.24-1.04 Hz周波数帯域の電力密度として定義され、各タスクの30秒のエポックごとに計算されます。
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ベースラインおよび3-、6-、9、および12か月のフォローアップ
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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幼児の社会的感情的な問題
時間枠：ベースラインおよび3-、6-、9、および12か月のフォローアップ
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幼児の社会的感情的な問題は、年齢と段階のアンケートに関する母親レポート：社会的感情、第2版（ASQ：SE-2）を使用して評価されます。
ASQ：SE-2のより高いスコアは、より大きな社会的感情的な問題を反映しています。
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ベースラインおよび3-、6-、9、および12か月のフォローアップ
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年11月14日
一次修了 (推定)
2029年2月1日
研究の完了 (推定)
2029年7月1日
試験登録日
最初に提出
2025年1月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年2月14日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年2月19日
最終確認日
2025年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- STUDY00004999
- R01MH132667 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
個々の参加者データは、NIMHデータアーカイブ（NDA）を介して共有されます。
すべてのデータはリポジトリに提出する前に廃止されますが、NDAのグローバルな一意の識別子を生成するために必要な情報は、各被験者に対して収集されます。
IPD 共有時間枠
すべてのデータは、賞が開始されてから12か月後にNDAに預けられ、その後6か月ごとに預け入れられます。その後、通常のNDAデータの提出日に続きます。
IPD 共有アクセス基準
このアプリケーションが資金提供されたときに確立されたNDAコレクションを通じて、研究コミュニティにとってデータは見つかります。
すべての出版物について、NDAの研究が作成されます。
これらの各研究には、デジタルオブジェクト識別子（DOI）が割り当てられています。
このデータDOIは、出版物で使用されている正確なデータに研究コミュニティが簡単にアクセスできるように、出版物で参照されます。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。