Развитие уклонов внимания для аффективных сигналов у младенцев матерей с депрессией
19 февраля 2025 г. обновлено: Binghamton University
Цель этого исследования состоит в том, чтобы изучить смещения внимания для лицевых проявлений эмоций как механизма риска у младенцев матерей с значительной депрессией послеродовой акции и потенциальной роли возбуждения младенцев в развитии этих предубеждений о внимании.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В рамках протокола исследования младенцы выполнят компьютерную задачу, в которой они рассматривают лицевые дисплеи эмоций (злые, счастливые, грустные, нейтральные), в то время как трекер глаз записывает свой взгляд.
Мать и младенцы также выполнят стандартизированную задачу взаимодействия, во время которой мы оцениваем взгляд на младенец и психофизиологию.
Задача состоит из трех этапов, каждый из которых длится три минуты.
На первом этапе (бесплатная игра 1) младенцы сидят в высоте, а матерей просят играть со своим ребенком, как обычно, без каких -либо игрушек или других предметов.
На втором этапе (SAD) матерей просят подумать о временах, когда они грустны или подавлены, и не чувствуют себя способными играть со своим ребенком.
Им дают указание взглянуть на своего ребенка, но говорить в монотоне и минимизировать движение тела или любой физический контакт с младенцем.
На третьем этапе (бесплатная игра 2) матери снова взаимодействуют со своими младенцами в течение трех минут.
Эти две задачи согласуются с определением основного экспериментального исследования на людях (BESH).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
225
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Brandon E Gibb, Ph.D.
- Номер телефона: 607-777-2511
- Электронная почта: bgibb@binghamton.edu
Места учебы
-
-
New York
-
Binghamton, New York, Соединенные Штаты, 13902
- Рекрутинг
- Binghamton University
-
Контакт:
- Brandon E Gibb, Ph.D.
- Номер телефона: 607-777-2511
- Электронная почта: bgibb@binghamton.edu
-
Контакт:
- Brandon E Gibb, Ph.D.
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Группа высокого риска (n = 150) будет состоять из женщин, по крайней мере, с одним эпизодом MDD с момента рождения их ребенка. Чтобы претендовать на группу с низким риском (n = 75), женщины не могут иметь в анамнезе какого-либо депрессивного расстройства или каких-либо нынешних психиатрических диагнозов. Наша цель с этой стратегией найма состоит в том, чтобы максимизировать изменчивость уровней депрессии, наблюдаемой в течение первых двух лет жизни младенцев. Две группы будут соответствовать демографическим факторам (например, возраст, раса/этническая принадлежность, доход). Младенцы должны будут быть детьми в синглтоне, родившихся в полном сроке (> 37 недель) и нормального веса (> 2500 граммов) без осложнений при рождении или проблем со здоровьем, чтобы избежать медицинских осложнений, способствующих вниманию, реактивности и мер по регулированию.
Критерии исключения:
- Дополнительными критериями исключения являются диагноз расстройств употребления алкоголя или употребления психоактивных веществ в настоящее время или в любой момент во время беременности или в истории биполярных или психотических расстройств в течение всей жизни.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальный протокол для всех детей
|
Младенцы выполнят компьютерную задачу, в которой они смотрят на лицевые дисплеи эмоций (злые, счастливые, грустные, нейтральные), в то время как трекер глаз записывает свой взгляд.
Мать и младенцы также выполнят стандартизированную задачу взаимодействия, во время которой мы оцениваем взгляд на младенец и психофизиологию.
Задача состоит из трех этапов, каждый из которых длится три минуты.
На первом этапе (бесплатная игра 1) младенцы сидят в высоте, а матерей просят играть со своим ребенком, как обычно, без каких -либо игрушек или других предметов.
На втором этапе (SAD) матерей просят подумать о временах, когда они грустны или подавлены, и не чувствуют себя способными играть со своим ребенком.
Им дают указание взглянуть на своего ребенка, но говорить в монотоне и минимизировать движение тела или любой физический контакт с младенцем.
На третьем этапе (бесплатная игра 2) матери снова взаимодействуют со своими младенцами в течение трех минут.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Глаза во время компьютерной задачи
Временное ограничение: Базовый и 3-, 6-, 9- и 12-месячный последующее наблюдение
|
Используется для определения процента внимания младенца, выделяемого для каждого типа эмоционального стимула (злой, счастливой, грустной, нейтральной) во время компьютерной задачи
|
Базовый и 3-, 6-, 9- и 12-месячный последующее наблюдение
|
|
Глазом взглядом во время задачи взаимодействия
Временное ограничение: Базовый и 3-, 6-, 9- и 12-месячный последующее наблюдение
|
Используется для оценки доли времени на каждом этапе задачи взаимодействия, которую дети смотрят на свою мать (по сравнению с матерью)
|
Базовый и 3-, 6-, 9- и 12-месячный последующее наблюдение
|
|
Младенец частота сердечных сокращений
Временное ограничение: Базовый и 3-, 6-, 9- и 12-месячный последующее наблюдение
|
Во время задач взаимодействия исследователи будут записывать электрокардиографию младенцев (ЭКГ) для расчета частоты сердечных сокращений (ЧСС) с использованием мобильной системы мышления.
|
Базовый и 3-, 6-, 9- и 12-месячный последующее наблюдение
|
|
Респираторная синусовая аритмия
Временное ограничение: Базовый уровень и 3-, 6-, 9- и 12-месячные последующие наблюдения
|
Во время задач взаимодействия исследователи будут записывать электрокардиографию младенцев (ЭКГ) для расчета аритмии дыхательной пазухи (RSA) с использованием мобильной системы мышления.
Для расчета RSA анализ спектральной мощности будет выполняться с быстрым преобразованием Фурье.
RSA будет определяться как плотность мощности в полосе частот .24-1,04 Гц и будет рассчитываться для каждой эпохи 30 с каждой задачи.
|
Базовый уровень и 3-, 6-, 9- и 12-месячные последующие наблюдения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Младенческие социально-эмоциональные проблемы
Временное ограничение: Базовый уровень и 3-, 6-, 9- и 12-месячные последующие наблюдения
|
Социально-эмоциональные проблемы младенцев будут оцениваться с использованием мать отчетов о вопросе по возрасту и этапам: социально-эмоциональный, второе издание (ASQ: SE-2).
Более высокие оценки по ASQ: SE-2 отражают большие социально-эмоциональные проблемы.
|
Базовый уровень и 3-, 6-, 9- и 12-месячные последующие наблюдения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
14 ноября 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 февраля 2029 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июля 2029 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 января 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 февраля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 февраля 2025 г.
Последняя проверка
1 февраля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00004999
- R01MH132667 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Индивидуальные данные участника будут переданы через архив данных NIMH (NDA).
Все данные будут отменены до отправки в хранилище, но информация, необходимая для создания глобального уникального идентификатора для NDA, будет собираться для каждого субъекта.
Сроки обмена IPD
Все данные будут депонированы в NDA, начиная с 12 месяцев после начала награды и будут депонированы каждые шесть месяцев после этого после обычных дат подачи данных NDA.
Критерии совместного доступа к IPD
Данные будут находить для исследовательского сообщества через коллекцию NDA, которая была установлена, когда это приложение было финансировано.
Для всех публикаций будет создано исследование NDA.
Каждому из этих исследований назначается идентификатор цифрового объекта (DOI).
Эти данные будут ссылаться в публикации, чтобы позволить исследовательскому сообществу легкий доступ к точным данным, используемым в публикации.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .