Huomiohäiriöiden kehitys afektiivisiin vihjeisiin masennusaukon imeväisillä
keskiviikko 19. helmikuuta 2025 päivittänyt: Binghamton University
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia huomion puolueellisuutta tunteiden kasvojen esittämiselle riskimekanismina synnytyksen jälkeisissä masennuksessa olevien äitien imeväisillä ja vastasyntyneiden kiihtymisen mahdollisella roolilla näiden huomion puolueellisuuksien kehittämisessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Osana tutkimusprotokollaa vastasyntyneet suorittavat tietokonepohjaisen tehtävän, jossa he näkevät tunteiden kasvojen näytöt (vihaiset, onnellinen, surullinen, neutraali), kun silmäseuranta tallentaa katseensa.
Äiti ja imeväiset suorittavat myös standardisoidun vuorovaikutustehtävän, jonka aikana arvioimme pikkulasten katseita ja psykofysiologiaa.
Tehtävä koostuu kolmesta vaiheesta, joista kukin kestää kolme minuuttia.
Ensimmäisessä vaiheessa (ilmainen pelaaminen 1) pikkulapset istuvat korkean tuolissa ja äitejä pyydetään leikkimään vauvansa kanssa, kuten normaalisti, ilman leluja tai muita esineitä.
Toisessa vaiheessa (surullinen) äidejä pyydetään ajattelemaan aikoja, kun he ovat surullisia tai masentuneita eivätkä tunnu kykenevän leikkimään tehokkaasti lapsensa kanssa.
Heitä kehotetaan katsomaan lastaan, mutta puhumaan yksitoikkoisesti ja minimoimaan kehon liikkeen tai fyysisen kontaktin lapsen kanssa.
Kolmannessa vaiheessa (ilmainen pelaaminen 2) äidit ovat jälleen vuorovaikutuksessa imeväisten kanssa normaalisti kolmen minuutin ajan.
Nämä kaksi tehtäviä ovat yhdenmukaisia ihmisillä (BESH) -kokeilututkimuksen määritelmän kanssa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
225
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Brandon E Gibb, Ph.D.
- Puhelinnumero: 607-777-2511
- Sähköposti: bgibb@binghamton.edu
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Binghamton, New York, Yhdysvallat, 13902
- Rekrytointi
- Binghamton University
-
Ottaa yhteyttä:
- Brandon E Gibb, Ph.D.
- Puhelinnumero: 607-777-2511
- Sähköposti: bgibb@binghamton.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Brandon E Gibb, Ph.D.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Korkean riskin ryhmä (n = 150) koostuu naisista, joilla on ainakin yksi MDD-jakso vauvan syntymän jälkeen. Matalan riskin ryhmän (n = 75) saamiseksi naisilla ei voi olla historiaa masennushäiriöistä tai nykyisistä psykiatrisista diagnooseista. Tavoitteenamme tämän rekrytointistrategian kanssa on maksimoida masennuksen vaihtelut, joita havaitaan imeväisten kahden ensimmäisen elämän vuoden aikana. Kaksi ryhmää sovitetaan väestötekijöihin (esim. Ikä, rotu/etnisyys, tulot). Vauvojen on oltava singleton-lapsia, jotka ovat syntyneet täysimittaisesti (> 37 viikkoa) ja normaalipaino (> 2 500 grammaa) ilman syntymäkomplikaatioita tai terveysongelmia, jotta vältetään lääketieteelliset komplikaatiot, jotka vaikuttavat imeväisten huomioon, reaktiivisuuteen ja sääntelytoimenpiteisiin.
Poissulkemiskriteerit:
- Lisäkriteerit ovat alkoholin tai päihteiden käytön häiriöiden diagnooseja tällä hetkellä tai missä tahansa vaiheessa raskauden aikana tai bipolaaristen tai psykoottisten häiriöiden elinikäinen historia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen protokolla kaikille vastasyntyneille
|
Vauvat suorittavat tietokonepohjaisen tehtävän, jossa he näkevät tunteiden kasvojenäytöt (vihainen, onnellinen, surullinen, neutraali), kun silmäseuranta tallentaa katseensa.
Äiti ja imeväiset suorittavat myös standardisoidun vuorovaikutustehtävän, jonka aikana arvioimme pikkulasten katseita ja psykofysiologiaa.
Tehtävä koostuu kolmesta vaiheesta, joista kukin kestää kolme minuuttia.
Ensimmäisessä vaiheessa (ilmainen pelaaminen 1) pikkulapset istuvat korkean tuolissa ja äitejä pyydetään leikkimään vauvansa kanssa, kuten normaalisti, ilman leluja tai muita esineitä.
Toisessa vaiheessa (surullinen) äidejä pyydetään ajattelemaan aikoja, kun he ovat surullisia tai masentuneita eivätkä tunnu kykenevän leikkimään tehokkaasti lapsensa kanssa.
Heitä kehotetaan katsomaan lastaan, mutta puhumaan yksitoikkoisesti ja minimoimaan kehon liikkeen tai fyysisen kontaktin lapsen kanssa.
Kolmannessa vaiheessa (ilmainen pelaaminen 2) äidit ovat jälleen vuorovaikutuksessa imeväisten kanssa normaalisti kolmen minuutin ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Silmä katse tietokonepohjaisen tehtävän aikana
Aikaikkuna: Perustaso ja 3-, 6-, 9- ja 12 kuukauden seuranta
|
Käytetään määrittämään prosentuaalinen pikkulasten huomio, joka on osoitettu jokaiselle emotionaaliseen ärsykkeen tyyppiin (vihainen, onnellinen, surullinen, neutraali) tietokonepohjaisen tehtävän aikana
|
Perustaso ja 3-, 6-, 9- ja 12 kuukauden seuranta
|
|
Silmä katse vuorovaikutustehtävän aikana
Aikaikkuna: Perustaso ja 3-, 6-, 9- ja 12 kuukauden seuranta
|
Käytetään arvioimaan ajan osuutta vuorovaikutustehtävän jokaisessa vaiheessa, että vauvat katsovat äitinsä (verrattuna äidistään)
|
Perustaso ja 3-, 6-, 9- ja 12 kuukauden seuranta
|
|
Pikkulasten syke
Aikaikkuna: Perustaso ja 3-, 6-, 9- ja 12 kuukauden seuranta
|
Vuorovaikutustehtävien aikana tutkijat tallentavat pikkulasten elektrokardiografian (ECG) sykkeen (HR) laskemiseksi Mindware -mobiilijärjestelmän avulla.
|
Perustaso ja 3-, 6-, 9- ja 12 kuukauden seuranta
|
|
Vastasyntyneiden hengityselinten rytmihäiriö
Aikaikkuna: Perustaso ja 3-, 6-, 9- ja 12 kuukauden seuranta
|
Vuorovaikutustehtävien aikana tutkijat tallentavat pikkulasten elektrokardiografian (EKG) hengityselinten rytmihäiriöiden (RSA) laskemiseksi Mindware -mobiilijärjestelmän avulla.
RSA: n laskemiseksi spektritehoanalyysit suoritetaan nopealla Fourier -muunnoksella.
RSA määritellään tehotiheydeksi .24-1,04 Hz: n taajuuskaistalla ja lasketaan kunkin tehtävän jokaiselle 30 s: n aikakaudelle.
|
Perustaso ja 3-, 6-, 9- ja 12 kuukauden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pikkulasten sosiaaliset ja emotionaaliset ongelmat
Aikaikkuna: Perustaso ja 3-, 6-, 9- ja 12 kuukauden seuranta
|
Vauvojen sosiaaliset ja emotionaaliset ongelmat arvioidaan käyttämällä äitiraportteja ikä- ja vaiheiden kyselylomakkeista: sosiaalinen emotionaalinen, toinen painos (ASQ: SE-2).
ASQ: n korkeammat pisteet: SE-2 heijastavat suurempia sosiaalisia ja emotionaalisia ongelmia.
|
Perustaso ja 3-, 6-, 9- ja 12 kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 14. marraskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. helmikuuta 2029
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2029
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 17. tammikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. helmikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00004999
- R01MH132667 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäiset osallistujien tiedot jaetaan NIMH -tietoarkiston (NDA) kautta.
Kaikki tiedot tunnistetaan ennen arkistoon lähettämistä, mutta NDA: n globaalin yksilöllisen tunnisteen luomiseksi tarvittavat tiedot kerätään jokaiselle kohteelle.
IPD-jaon aikakehys
Kaikki tiedot talletetaan NDA: lle, joka alkaa 12 kuukautta palkinnon alkamisen jälkeen, ja ne talletetaan joka kuusi kuukautta sen jälkeen NDA: n tavanomaisten tietojen lähetyspäivien jälkeen.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tiedot voidaan havaita tutkimusyhteisölle NDA -kokoelman kautta, joka vahvistettiin tämän hakemuksen rahoittamisen yhteydessä.
Kaikille julkaisuille luodaan NDA -tutkimus.
Jokaiselle näistä tutkimuksista annetaan digitaalinen objektitunniste (DOI).
Näihin tietoihin viitataan julkaisussa, jotta tutkimusyhteisö voi helpon pääsyn julkaisussa käytettyihin tarkkoihin tietoihin.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .