Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utveckling av uppmärksamma fördomar för affektiva ledtrådar hos spädbarn av mödrar med depression

19 februari 2025 uppdaterad av: Binghamton University
Målet med denna studie är att undersöka uppmärksamma fördomar för ansiktsvisningar av känslor som en riskmekanism hos spädbarn hos mödrar med postpartum major depression, och den potentiella rollen för spädbarnsuppvakan i utvecklingen av dessa uppmärksamma fördomar.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Som en del av studieprotokollet kommer spädbarn att slutföra en datorbaserad uppgift där de ser ansiktsvisningar av känslor (arg, lycklig, ledsen, neutral) medan en ögonspårare registrerar blicken. Mor och spädbarn kommer också att slutföra en standardiserad interaktionsuppgift under vilken vi utvärderar spädbarnsblick och psykofysiologi. Uppgiften består av tre steg, som var och en varar i tre minuter. För det första steget (Free Play 1) sitter spädbarn i en barnstol och mödrar uppmanas att leka med sitt barn som de normalt skulle göra, utan några leksaker eller andra föremål. I det andra steget (SAD) uppmanas mödrar att tänka på tider när de är ledsna eller deprimerade och inte känner sig kunna spela med sitt barn. De instrueras att titta på sitt barn men tala i en monoton och minimera kroppsrörelsen eller någon fysisk kontakt med barnet. I det tredje steget (Free Play 2) interagerar mödrar igen med sina spädbarn normalt i tre minuter. Dessa två uppgifter överensstämmer med definitionen av en grundläggande experimentell studie på människor (BESH).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

225

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • Binghamton, New York, Förenta staterna, 13902
        • Rekrytering
        • Binghamton University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Brandon E Gibb, Ph.D.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Gruppen med hög risk (n = 150) kommer att bestå av kvinnor med minst ett avsnitt av MDD sedan deras barns födelse. För att kvalificera sig för gruppen med låg risk (n = 75) kan kvinnor inte ha en historia av någon depressiv störning eller några aktuella psykiatriska diagnoser. Vårt mål med denna rekryteringsstrategi är att maximera variationen i nivåer av depression som observerades under spädbarns första två år av livet. De två grupperna kommer att matchas på demografiska faktorer (t.ex. ålder, ras/etnicitet, inkomst). Spädbarn kommer att vara skyldiga att vara singleton barn födda på heltid (> 37 veckor) och normal vikt (> 2500 gram) utan födelsekomplikationer eller hälsoproblem för att undvika medicinska komplikationer som bidrar till spädbarns uppmärksamhet, reaktivitet och regleringsåtgärder.

Uteslutningskriterier:

  • Ytterligare uteslutningskriterier är diagnoser av alkohol- eller substansanvändningsstörningar för närvarande eller vid någon tidpunkt under graviditet, eller livstidshistoria av bipolära eller psykotiska störningar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Experimentellt protokoll för alla spädbarn
Övrig: Passiv visningsuppgift
Spädbarn kommer att slutföra en datorbaserad uppgift där de ser på ansiktsvisningar av känslor (arg, glad, ledsen, neutral) medan en ögonspårare registrerar blicken.
Övrig: Interaktionsuppgift
Mor och spädbarn kommer också att slutföra en standardiserad interaktionsuppgift under vilken vi utvärderar spädbarnsblick och psykofysiologi. Uppgiften består av tre steg, som var och en varar i tre minuter. För det första steget (Free Play 1) sitter spädbarn i en barnstol och mödrar uppmanas att leka med sitt barn som de normalt skulle göra, utan några leksaker eller andra föremål. I det andra steget (SAD) uppmanas mödrar att tänka på tider när de är ledsna eller deprimerade och inte känner sig kunna spela med sitt barn. De instrueras att titta på sitt barn men tala i en monoton och minimera kroppsrörelsen eller någon fysisk kontakt med barnet. I det tredje steget (Free Play 2) interagerar mödrar igen med sina spädbarn normalt i tre minuter.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ögonblick under datorbaserad uppgift
Tidsram: Baslinje och 3-, 6-, 9- och 12-månaders uppföljning
Används för att bestämma procent av spädbarnsuppmärksamheten som tilldelats varje känslomässig stimulansyp (arg, lycklig, ledsen, neutral) under den datorbaserade uppgiften
Baslinje och 3-, 6-, 9- och 12-månaders uppföljning
Ögonblick under interaktionsuppgiften
Tidsram: Baslinje och 3-, 6-, 9- och 12-månaders uppföljning
Används för att bedöma andelen tid under varje fas i interaktionsuppgiften som barn tittar på sin mor (kontra bort från sin mor)
Baslinje och 3-, 6-, 9- och 12-månaders uppföljning
Spädbarn hjärtfrekvens
Tidsram: Baslinje och 3-, 6-, 9- och 12-månaders uppföljning
Under interaktionsuppgifterna kommer utredarna att registrera spädbarnselektrokardiografi (EKG) för att beräkna hjärtfrekvens (HR) med hjälp av ett Mindware -mobilsystem.
Baslinje och 3-, 6-, 9- och 12-månaders uppföljning
Spädbarnsandens sinusarytmi
Tidsram: Baslinje och 3-, 6-, 9- och 12-månaders uppföljningar
Under interaktionsuppgifterna kommer utredarna att registrera spädbarnselektrokardiografi (EKG) för att beräkna respiratorisk sinusarytmi (RSA) med hjälp av ett Mindware -mobilsystem. För att beräkna RSA kommer spektrala effektanalyser att utföras med en snabb Fourier -transformation. RSA kommer att definieras som effektdensitet i .24-1.04 Hz frekvensband och kommer att beräknas för varje 30 s epok av varje uppgift.
Baslinje och 3-, 6-, 9- och 12-månaders uppföljningar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Spädbarns social-emotionella problem
Tidsram: Baslinje och 3-, 6-, 9- och 12-månaders uppföljningar
Spädbarns sociala-emotionella problem kommer att utvärderas med hjälp av moderrapporter om frågorna om åldrarna och stadierna: social-emotionell, andra upplagan (ASQ: SE-2). Högre poäng på ASQ: SE-2 återspeglar större social-emotionella problem.
Baslinje och 3-, 6-, 9- och 12-månaders uppföljningar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Binghamton University

Samarbetspartners

National Institute of Mental Health (NIMH)

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

14 november 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 februari 2029

Avslutad studie (Beräknad)

1 juli 2029

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 januari 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 februari 2025

Första postat (Faktisk)

25 mars 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 februari 2025

Senast verifierad

1 februari 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • STUDY00004999
  • R01MH132667 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Enskilda deltagande data kommer att delas via NIMH Data Archive (NDA). All data kommer att identifieras före inlämnande till förvaret, men den information som behövs för att generera en global unik identifierare för NDA kommer att samlas in för varje ämne.

Tidsram för IPD-delning

All data kommer att deponeras till NDA med början 12 månader efter att utmärkelsen börjar och kommer att deponeras var sjätte månad därefter efter de vanliga NDA -datainlämningsdatum.

Kriterier för IPD Sharing Access

Data kommer att kunna hitta för forskarsamhället genom NDA -samlingen som upprättades när denna ansökan finansierades. För alla publikationer skapas en NDA -studie. Var och en av dessa studier tilldelas en digital objektidentifierare (DOI). Denna data DOI kommer att hänvisas till i publikationen för att ge forskningssamhället enkel åtkomst till exakta data som används i publikationen.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera