发展抑郁症母亲婴儿情感线索的注意力偏见
2025年2月19日 更新者：Binghamton University
这项研究的目的是检查面部表现的注意力偏见，作为产后大抑郁症母亲的婴儿的风险机制，以及婴儿唤醒在这些注意力偏见的发展中的潜在作用。
研究概览
详细说明
作为研究协议的一部分，婴儿将完成一项基于计算机的任务，在该任务中，他们会看到面部表现（愤怒，快乐，悲伤，中立），而眼睛跟踪器则记录他们的目光。
母亲和婴儿还将完成一项标准化的互动任务，在此过程中，我们评估婴儿注视和心理生理学。
该任务包括三个阶段，每个阶段持续三分钟。
在第一阶段（免费比赛1），婴儿坐在高脚椅上，母亲被要求像往常一样与婴儿一起玩，而没有任何玩具或其他物体。
在第二阶段（悲伤），要求母亲思考他们悲伤或沮丧的时候，无法与孩子有效地玩耍。
他们被指示看着孩子，但用单调说话，并最大程度地减少身体运动或与婴儿的任何身体接触。
在第三阶段（免费比赛2），母亲通常会与婴儿互动三分钟。
这两个任务与人类基本实验研究的定义是一致的。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
225
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Brandon E Gibb, Ph.D.
- 电话号码：607-777-2511
- 邮箱：bgibb@binghamton.edu
学习地点
-
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New York
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Binghamton、New York、美国、13902
- 招聘中
- Binghamton University
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接触：
- Brandon E Gibb, Ph.D.
- 电话号码：607-777-2511
- 邮箱：bgibb@binghamton.edu
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接触：
- Brandon E Gibb, Ph.D.
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 自婴儿出生以来，高风险小组（n = 150）将由至少有MDD发作的女性组成。 为了获得低风险群体（n = 75），女性不能有任何抑郁症或任何当前精神诊断的病史。 我们采用这种招聘策略的目标是最大程度地提高婴儿前两年中观察到的抑郁水平的变化。 这两组将与人口因素（例如年龄，种族/种族，收入）相匹配。 婴儿将被要求是成熟的单身儿童（> 37周）和正常体重（> 2,500克），而没有出生并发症或健康问题，以避免医疗并发症，从而导致婴儿的注意力，反应性和调节措施。
排除标准：
- 其他排除标准是目前或怀孕期间或在任何时刻的诊断酒精或药物使用障碍，或双极或精神病患者的寿命。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：所有婴儿的实验方案
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婴儿将完成一项基于计算机的任务，在这些任务中，他们会在眼睛跟踪器记录他们的视线时查看面部表现（愤怒，快乐，悲伤，中立）。
母亲和婴儿还将完成一项标准化的互动任务，在此过程中，我们评估婴儿注视和心理生理学。
该任务包括三个阶段，每个阶段持续三分钟。
在第一阶段（免费比赛1），婴儿坐在高脚椅上，母亲被要求像往常一样与婴儿一起玩，而没有任何玩具或其他物体。
在第二阶段（悲伤），要求母亲思考他们悲伤或沮丧的时候，无法与孩子有效地玩耍。
他们被指示看着孩子，但用单调说话，并最大程度地减少身体运动或与婴儿的任何身体接触。
在第三阶段（免费比赛2），母亲通常会与婴儿互动三分钟。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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在基于计算机的任务期间眼睛凝视
大体时间：基线和3-，6-，9和12个月的随访
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用于确定分配给每种情绪刺激类型（愤怒，快乐，悲伤，中立）的婴儿注意力的百分比
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基线和3-，6-，9和12个月的随访
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互动任务期间的眼睛凝视
大体时间：基线和3-，6-，9和12个月的随访
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用于评估婴儿在互动任务的每个阶段的时间比例，婴儿看母亲（而不是母亲）
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基线和3-，6-，9和12个月的随访
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婴儿心率
大体时间：基线和3-，6-，9和12个月的随访
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在互动任务中，研究人员将使用Mindware移动系统记录婴儿心电图（ECG）来计算心率（HR）。
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基线和3-，6-，9和12个月的随访
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婴儿呼吸窦性心律失常
大体时间：基线和3-，6-，9和12个月的随访
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在互动任务中，研究人员将使用思维软件移动系统记录婴儿心电图（ECG）来计算呼吸鼻窦心律不齐（RSA）。
为了计算RSA，将通过快速的傅立叶变换进行光谱功率分析。
RSA将定义为.24-1.04 Hz频带中的功率密度，并将针对每个任务的每个30 s时期计算。
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基线和3-，6-，9和12个月的随访
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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婴儿社会情感问题
大体时间：基线和3-，6-，9和12个月的随访
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婴儿的社会情感问题将使用有关年龄和阶段问卷的母亲报告评估：社会情感，第二版（ASQ：SE-2）。
ASQ：SE-2的分数较高反映了更大的社会情感问题。
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基线和3-，6-，9和12个月的随访
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年11月14日
初级完成 (估计的)
2029年2月1日
研究完成 (估计的)
2029年7月1日
研究注册日期
首次提交
2025年1月17日
首先提交符合 QC 标准的
2025年2月14日
首次发布 (实际的)
2025年3月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年2月19日
最后验证
2025年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- STUDY00004999
- R01MH132667 (美国 NIH 拨款/合同)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
个人参与者数据将通过NIMH数据档案（NDA）共享。
所有数据将在提交给存储库之前取消识别，但是将为每个主题收集为NDA生成全局唯一标识符所需的信息。
IPD 共享时间框架
该奖项开始后的12个月开始，所有数据将存入NDA，并在通常的NDA数据提交日期后每六个月存入一次。
IPD 共享访问标准
通过资助此应用程序建立的NDA收集，可以找到研究社区的数据。
对于所有出版物，将创建NDA研究。
每个研究都被分配了数字对象标识符（DOI）。
该数据将在出版物中引用，以便研究社区轻松访问出版物中使用的确切数据。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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