Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rozwój uwagi uprzedzeń w zakresie wskazówek afektywnych u niemowląt matek z depresją

19 lutego 2025 zaktualizowane przez: Binghamton University
Celem tego badania jest zbadanie uprzedzeń uwagi na przejażdżki emocji na twarzy jako mechanizm ryzyka u niemowląt matek z dużą depresją poporodową oraz potencjalną rolę pobudzenia niemowląt w rozwoju tych uprzedzeń uwagi.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W ramach protokołu badania niemowlęta wykonają komputerowe zadanie, w którym oglądają wyświetlacze na twarz emocji (gniew, szczęśliwy, smutny, neutralny), podczas gdy śledzący wzrok rejestruje swoje spojrzenie. Matka i niemowlęta wykonają również znormalizowane zadanie interakcji, podczas których oceniamy wzrok niemowląt i psychofizjologię. Zadanie składa się z trzech etapów, z których każdy trwa trzy minuty. Na pierwszym etapie (bezpłatna gra 1) niemowlęta siedzą w kalifornie, a matki proszone są o zabawę z dzieckiem, jak zwykle, bez zabawek lub innych przedmiotów. W drugim etapie (SAD) matki są proszeni o przemyślenie czasów, w których są smutne lub przygnębione i nie czują się w stanie skutecznie bawić się z dzieckiem. Poinstruowano ich, aby patrzyli na swoje dziecko, ale mówią w monotonie i minimalizację ruchu ciała lub jakiegokolwiek fizycznego kontaktu z niemowlęciem. W trzecim etapie (darmowa gra 2) matki ponownie współdziałają z niemowlętami normalnie przez trzy minuty. Te dwa zadania są zgodne z definicją podstawowego badania eksperymentalnego u ludzi (BESH).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

225

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • Binghamton, New York, Stany Zjednoczone, 13902
        • Rekrutacyjny
        • Binghamton University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Brandon E Gibb, Ph.D.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Grupa wysokiego ryzyka (n = 150) będzie składać się z kobiet z co najmniej jednym odcinkiem MDD od urodzenia dziecka. Aby zakwalifikować się do grupy niskiego ryzyka (n = 75), kobiety nie mogą mieć historii żadnego zaburzenia depresyjnego ani obecnych diagnoz psychiatrycznych. Naszym celem tej strategii rekrutacyjnej jest maksymalizacja zmienności poziomu depresji zaobserwowanej podczas pierwszych dwóch lat życia niemowląt. Obie grupy zostaną dopasowane do czynników demograficznych (np. Wiek, rasa/pochodzenie etniczne, dochód). Niemowlęta będą musiały być dziećmi singletonami urodzonymi w pełni (> 37 tygodni) i normalnej wagi (> 2500 gramów) bez powikłań porodowych lub problemów zdrowotnych, aby uniknąć powikłań medycznych przyczyniających się do uwagi niemowląt, reaktywności i mierników regulacji.

Kryteria wykluczenia:

  • Dodatkowymi kryteriami wykluczenia są diagnozy zaburzeń związanych z używaniem alkoholu lub substancji obecnie lub w dowolnym momencie w ciąży lub w historii zaburzeń dwubiegunowych lub psychotycznych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Protokół eksperymentalny dla wszystkich niemowląt
Inny: Zadanie pasywne
Niemowlęta wykonają komputerowe zadanie, w którym oglądają wyświetlacze na twarz emocji (wściekłe, smutne, neutralne), podczas gdy śledzący wzrok rejestruje swoje spojrzenie.
Inny: Zadanie interakcji
Matka i niemowlęta wykonają również znormalizowane zadanie interakcji, podczas których oceniamy wzrok niemowląt i psychofizjologię. Zadanie składa się z trzech etapów, z których każdy trwa trzy minuty. Na pierwszym etapie (bezpłatna gra 1) niemowlęta siedzą w kalifornie, a matki proszone są o zabawę z dzieckiem, jak zwykle, bez zabawek lub innych przedmiotów. W drugim etapie (SAD) matki są proszeni o przemyślenie czasów, w których są smutne lub przygnębione i nie czują się w stanie skutecznie bawić się z dzieckiem. Poinstruowano ich, aby patrzyli na swoje dziecko, ale mówią w monotonie i minimalizację ruchu ciała lub jakiegokolwiek fizycznego kontaktu z niemowlęciem. W trzecim etapie (darmowa gra 2) matki ponownie współdziałają z niemowlętami normalnie przez trzy minuty.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wzrok do oczu podczas zadania komputerowego
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i 3-, 6-, 9- i 12-miesięczna obserwacja
Używany do ustalenia procentu uwagi niemowląt przeznaczonej na każdy rodzaj bodźca emocjonalnego (zły, szczęśliwy, smutny, neutralny) podczas zadania komputerowego
Linia wyjściowa i 3-, 6-, 9- i 12-miesięczna obserwacja
Wzrok do oczu podczas zadania interakcji
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i 3-, 6-, 9- i 12-miesięczna obserwacja
Służy do oceny odsetka czasu na każdej fazie zadania interakcji, które dzieci patrzą na matkę (w porównaniu z dala od matki)
Linia wyjściowa i 3-, 6-, 9- i 12-miesięczna obserwacja
Tętno niemowląt
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i 3-, 6-, 9- i 12-miesięczna obserwacja
Podczas zadań interakcji badacze rejestrują elektrokardiografię niemowląt (EKG) w celu obliczenia tętna (HR) przy użyciu systemu mobilnego Mindware.
Linia wyjściowa i 3-, 6-, 9- i 12-miesięczna obserwacja
Arytmia niemowląt oddechowa
Ramy czasowe: Linia bazowa i 3-, 6-, 9- i 12-miesięczne działania
Podczas zadań interakcji badacze rejestrują elektrokardiografię niemowląt (EKG) w celu obliczenia arytmii zatok oddechowych (RSA) przy użyciu systemu mobilnego Mindware. Aby obliczyć RSA, analizy mocy spektralnej zostaną przeprowadzone z szybką transformacją Fouriera. RSA zostanie zdefiniowane jako gęstość mocy w pasma częstotliwości 0,24-1,04 Hz i zostanie obliczona dla każdej epoki 30 s każdego zadania.
Linia bazowa i 3-, 6-, 9- i 12-miesięczne działania

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Problemy społeczno-emocjonalne niemowląt
Ramy czasowe: Linia bazowa i 3-, 6-, 9- i 12-miesięczne obserwacje
Problemy społeczno-emocjonalne niemowląt zostaną ocenione za pomocą raportów matki na temat wieków i etapów kwestionariusza: Social-Emotional, Second Edition (ASQ: SE-2). Wyższe wyniki ASQ: SE-2 odzwierciedlają większe problemy społeczno-emocjonalne.
Linia bazowa i 3-, 6-, 9- i 12-miesięczne obserwacje

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Binghamton University

Współpracownicy

National Institute of Mental Health (NIMH)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 listopada 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lutego 2029

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 lutego 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY00004999
  • R01MH132667 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Poszczególne dane uczestników będą udostępniane za pośrednictwem Archiwum danych NIMH (NDA). Wszystkie dane zostaną zidentyfikowane przed przesłaniem do repozytorium, ale informacje potrzebne do wygenerowania globalnego unikalnego identyfikatora dla NDA zostaną zebrane dla każdego przedmiotu.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Wszystkie dane zostaną zdeponowane do NDA od 12 miesięcy po rozpoczęciu nagrody i będą zdeponowane co sześć miesięcy po zwykłych datach przesyłania danych NDA.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dane będą można znaleźć dla społeczności badawczej dzięki kolekcji NDA, która ustanowiła podczas sfinansowania tego wniosku. W przypadku wszystkich publikacji powstanie badanie NDA. Każde z tych badań przypisuje się identyfikator obiektu cyfrowego (DOI). Dane DOI zostaną odwołane w publikacji, aby umożliwić społeczności badawczej łatwy dostęp do dokładnych danych wykorzystywanych w publikacji.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zadanie pasywne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Portugal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj