脳内出血の認知機能低下のバイオマーカー
2026年7月10日 更新者：Rush University Medical Center
認知障害および認知症への血管寄与の予後バイオマーカーとしての自発的な脳内出血のサイレント脳梗塞（VCID）
この臨床試験の目標は、サイレント脳梗塞（SBI）、または脳イメージング中に検出可能な脳卒中様症状が、自然脳内出血（sich）と診断された患者の認知機能低下の貢献者であるか、またはその血液凝固脳。 それが答えることを目指している主な質問はそうです
- シッチのSBIが認知レベルの低下とより迅速な認知機能低下に関連している場合
- シッチのSBIが脳イメージングに関する特定の調査結果に関連付けられている場合
- シッチのSBIが特定の血液検査によって測定されるより高い炎症に関連している場合
参加者が受講します
- 入院中の認知検査、および四角の3、6、12か月後
- 入院中および義理の12ヶ月後の脳の磁気共鳴画像（MRI）
- 入院中および四角の3、6、12ヶ月後の採血は
調査の概要
詳細な説明
この提案の目的は、SBI（サイレント脳梗塞）を、sich（自発性脳内ヘモルハージ）患者のVCID（認知障害および認知症への血管寄与）のための初期の病態生理学的にもっともらしい神経画像バイオマーカーとして確立することです。 全体的な目的を達成するために、3年間で118人の四角参加者のコホートを募集し、認知機能、WMH体積進行、および血清SUPARレベルを縦断的に測定します。 AIM＃1：シッチのSBIが認知レベルの低下とより迅速な認知機能低下に関連しているという仮説をテストする。 アプローチ：SBISの有無にかかわらず、SICH患者では、入院時、および包括的な認知バッテリーを使用して退院後3か月、6か月、および12か月で、グローバル認知（一次分析）と複数の認知ドメイン（二次分析）を比較します。 AIM＃2：SICHのSBIが、シリアルMRI（磁気共鳴画像診断）で測定されたより迅速なWMH（白質高強度）進行に関連しているという仮説をテストする。 アプローチ：SBISの有無にかかわらず、SICH患者では、入院時および退院後12ヶ月で、シリアル3-TESLA脳MRIの新しいイメージング分析アルゴリズムを使用して、WMHの絶対体積変化を比較します。 AIM＃3：SICHのSBIが血清SUPARで測定されるように、より高い慢性全身性炎症に関連しているという仮説をテストする。 アプローチ：SBISの有無にかかわらず、SICH患者では、入院時および退院後3か月、6か月、および12か月後にSUPARの血清レベルを比較します。
この研究は、SBIの有無にかかわらず比較している四角い患者の前向き縦断的研究になります。 プライマリシッチのすべての患者は、現在のガイドラインに基づいた標準化されたプロトコルに従って、神経科医と神経外科医の学際的なチームによって管理され、ラッシュ大学医療センター（RUMC）神経科学集中治療室で認められています。 主要な繊維は、ボストン基準バージョン2.0を使用して診断されたように、高血圧または脳のアミロイド血管障害に関連するものとして定義されます。 これは、血管奇形、凝固障害、外傷、悪性腫瘍、または可逆的な血管障害による出血として定義される二次的な繊維とは異なります。 退院前に、参加者はベースライン認知試験、MRI脳、およびSUPAR（可溶性ウロキナーゼ型プラスミノーゲン活性化因子受容体）血清学のサンプリングを受けます。 病院からの退院後、参加者は、センターのプロトコルごとに日常的な脳卒中ケアの一環として、3か月でRUMCの包括的な脳卒中クリニックでフォローアップします。 3か月の訪問で、参加者は認知検査を受け、SuPAR血清学を提供します。 参加者は、認知テストとSUPAR血清学を介した暫定6ヶ月訪問を完了します。 12か月の研究クリニック訪問で、参加者は認知検査、脳MRI、およびSuPAR血清学を繰り返します。 すべての参加者の出会いは、新しい医療診断や繰り返し入院などの暫定的な臨床データを収集する機会を提供します。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
118
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Amanda Sremac, BS
- 電話番号：312-942-0593
- メール：Amanda_C_Sremac@rush.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Rajeev Garg, MD
- メール：Rajeev_Garg@rush.edu
研究場所
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、アメリカ、60614
- 募集
- Rush University Medical Center
-
コンタクト：
- Amanda Sremac, BS
- 電話番号：312-942-0593
- メール：Amanda_C_Sremac@rush.edu
-
コンタクト：
- Rajeev Garg, MD
- メール：Rajeev_Garg@rush.edu
-
主任研究者：
- Rajeev Garg, MD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
すべての患者は、脳内出血を伴うラッシュ大学医療センターを認めました。
説明
包含基準：
- 原発性脳内出血
- 18歳以上の年齢
除外基準：
- ICHスコア> 2
- 既存の認知症
- 脳卒中の以前の歴史
- 血腫の脳神経外科的避難
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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グローバル認知
時間枠：ランダム化の日付から、予選ICHイベントの入院中に最大12か月までに評価されました
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後期発症アルツハイマー病家族研究認知バッテリーを介して評価
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ランダム化の日付から、予選ICHイベントの入院中に最大12か月までに評価されました
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グローバル認知
時間枠：入院から3か月後
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後期発症アルツハイマー病家族研究認知バッテリーを介して評価
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入院から3か月後
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グローバル認知
時間枠：入院後6ヶ月
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後期発症アルツハイマー病家族研究認知バッテリーを介して評価
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入院後6ヶ月
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グローバル認知
時間枠：入院後12ヶ月
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後期発症アルツハイマー病家族研究認知バッテリーを介して評価
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入院後12ヶ月
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白質高強度（WMH）の絶対体積変化
時間枠：入院時のMRIから12か月でMRIまで
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シリアル3-TESLA脳MRIで新しいイメージング分析アルゴリズムを使用します
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入院時のMRIから12か月でMRIまで
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血清可溶性ウロキナーゼ型プラスミノーゲン活性化因子受容体（SUPAR）レベル
時間枠：同意日から、予選ICHイベントの入院中に最大12か月まで評価された
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サイレント脳梗塞（SBI）陽性とSBI陰性グループの間のsuparレベルを比較する
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同意日から、予選ICHイベントの入院中に最大12か月まで評価された
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血清可溶性ウロキナーゼ型プラスミノーゲン活性化因子受容体（SUPAR）レベル
時間枠：退院後3ヶ月
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サイレント脳梗塞（SBI）陽性とSBI陰性の間のsuparレベルを比較する
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退院後3ヶ月
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血清可溶性ウロキナーゼ型プラスミノーゲン活性化因子受容体（SUPAR）レベル
時間枠：退院後6ヶ月
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サイレント脳梗塞（SBI）陽性とSBI陰性の間のsuparレベルを比較する
|
退院後6ヶ月
|
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血清可溶性ウロキナーゼ型プラスミノーゲン活性化因子受容体（SUPAR）レベル
時間枠：退院後12ヶ月
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サイレント脳梗塞（SBI）陽性とSBI陰性の間のsuparレベルを比較する
|
退院後12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Rajeev Garg, MD、Rush University Medical Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
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- Azam TU, Shadid HR, Blakely P, O'Hayer P, Berlin H, Pan M, Zhao P, Zhao L, Pennathur S, Pop-Busui R, Altintas I, Tingleff J, Stauning MA, Andersen O, Adami ME, Solomonidi N, Tsilika M, Tober-Lau P, Arnaoutoglou E, Keitel V, Tacke F, Chalkias A, Loosen SH, Giamarellos-Bourboulis EJ, Eugen-Olsen J, Reiser J, Hayek SS; International Study of Inflammation in COVID-19. Soluble Urokinase Receptor (SuPAR) in COVID-19-Related AKI. J Am Soc Nephrol. 2020 Nov;31(11):2725-2735. doi: 10.1681/ASN.2020060829. Epub 2020 Sep 22.
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年8月2日
一次修了 (推定)
2029年8月1日
研究の完了 (推定)
2029年8月1日
試験登録日
最初に提出
2025年1月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年2月17日
最初の投稿 (実際)
2025年2月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月10日
最終確認日
2026年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。