Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Biomarkers voor cognitieve achteruitgang van intracerebrale bloeding

10 juli 2026 bijgewerkt door: Rush University Medical Center

Stille herseninfarcten in spontane intracerebrale bloeding als een prognostische biomarker voor vasculaire bijdragen aan cognitieve stoornissen en dementie (VCID)

Het doel van deze klinische studie is om te zien of stille herseninfarcten (SBI's), of beroerteachtige symptomen die detecteerbaar zijn tijdens de beeldvorming van de hersen brein. De belangrijkste vragen die het beantwoordt, zijn

  • Als SBI's in Sich worden geassocieerd met een lager cognitief niveau en een snellere cognitieve achteruitgang
  • Als SBI's in Sich worden geassocieerd met bepaalde bevindingen over de beeldvorming van de hersenen
  • Als SBI's in Sich worden geassocieerd met hogere ontstekingen gemeten door bepaalde bloedtesten

Deelnemers zullen ondergaan

  • Cognitieve testen tijdens ziekenhuisopname, en na 3, 6 en 12 maanden na de Sich
  • Magnetische resonantie beeldvorming (MRI) van de hersenen tijdens ziekenhuisopname en 12 maanden na de Sich
  • Bloed trekt tijdens ziekenhuisopname en op 3, 6 en 12 maanden na de Sich

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van dit voorstel is om SBI's (stil herseninfarct) vast te stellen als een vroege, pathofysiologisch plausibele neuroimaging biomarker voor VCID (vasculaire bijdragen aan cognitieve stoornissen en dementie) bij patiënten met Sich (spontane intracerebrale bloeding). Om het algemene doelstelling te bereiken, zullen we een cohort van 118 SICH -deelnemers over 3 jaar werven en longitudinaal cognitieve functie, WMH -volumetrische progressie en serum -supar -niveaus meten. Doel #1: om de hypothese te testen dat SBI's in Sich worden geassocieerd met een lager cognitief niveau en een snellere cognitieve achteruitgang. Benadering: Bij SICH -patiënten met en zonder SBI's zullen we de wereldwijde cognitie (primaire analyse) en meerdere cognitieve domeinen (secundaire analyse) vergelijken bij ziekenhuisopname en na 3 maanden, 6 maanden en 12 maanden na ontslag met behulp van een uitgebreide cognitieve batterij. Doel #2: Om de hypothese te testen dat SBI's in Sich worden geassocieerd met een snellere WMH -progressie van WMH (White Stocke Hyperintensities) zoals gemeten door seriële MRI (Magnetic Resonance Imaging). Benadering: Bij SICH-patiënten met en zonder SBI's zullen we de absolute volumetrische verandering in WMH vergelijken met behulp van een nieuw beeldvormingsanalyse-algoritme op seriële 3-Tesla Brain MRI bij ziekenhuisopname en 12 maanden na ontslag. Doel #3: Om de hypothese te testen dat SBI's in Sich worden geassocieerd met hogere chronische systemische ontsteking zoals gemeten door serum supar. Benadering: Bij SICH -patiënten met en zonder SBI's zullen we serumspiegels van supar vergelijken bij ziekenhuisopname, en na 3 maanden, 6 maanden en 12 maanden na ontslag.

Deze studie zal een prospectieve longitudinale studie zijn van SICH -patiënten die patiënten met en zonder SBI's vergelijken. Alle patiënten met primaire SICH worden opgenomen om de intensive care-afdeling van het University Medical Center (RUMC) intensive care en beheerd door een multidisciplinair team van neurologen en neurochirurgen volgens een gestandaardiseerd protocol op basis van huidige richtlijnen. Primaire Sich zal worden gedefinieerd als hypertensief of gerelateerd aan cerebrale amyloïde angiopathie zoals gediagnosticeerd met behulp van de Boston Criteria versie 2.0. Dit verschilt van secundaire Sich, gedefinieerd als bloeding als gevolg van vasculaire misvorming, coagulopathie, trauma, maligniteit of omkeerbare vasculopathie. Vóór ontslag uit het ziekenhuis ontvangen deelnemers baseline cognitieve testen, MRI-hersenen en supar (oplosbare urokinase-type plasminogeenactivatorreceptor) serologiebemonsters. Na ontslag uit het ziekenhuis zullen de deelnemers na 3 maanden in de uitgebreide beroerte kliniek van Rumc opvolgen als onderdeel van hun routinematige beroertezorg volgens het protocol van ons centrum. Tijdens het bezoek van 3 maanden ontvangen deelnemers cognitieve testen en bieden ze SUPAR-serologie. Deelnemers zullen een tussentijds bezoek van 6 maanden voltooien met cognitieve testen en SUPAR-serologie. Tijdens een onderzoekskliniek van 12 maanden zullen deelnemers cognitieve testen, hersen-MRI en supar-serologie herhalen. Alle ontmoetingen van de deelnemers bieden de mogelijkheid om tussentijdse klinische gegevens te verzamelen, zoals nieuwe medische diagnoses of herhaalde ziekenhuisopnames.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

118

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten hebben opgenomen om het universitaire medisch centrum te haasten met een intracerebrale bloeding.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Primaire intracerebrale bloeding
  • Leeftijd ≥ 18 en <80 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • ICH -score> 2
  • Reeds bestaande dementie
  • Eerdere geschiedenis van een beroerte
  • Neurochirurgische evacuatie van hematoom

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Wereldwijde cognitie
Tijdsspanne: Vanaf datum van randomisatie en beoordeeld gedurende de hele ziekenhuisopname voor het kwalificeren van ICH -evenement tot 12 maanden
Beoordeeld via de late aanvang Alzheimer's Disease Family Study Cognitive Battery
Vanaf datum van randomisatie en beoordeeld gedurende de hele ziekenhuisopname voor het kwalificeren van ICH -evenement tot 12 maanden
Wereldwijde cognitie
Tijdsspanne: 3 maanden na ziekenhuisopname
Beoordeeld via de late aanvang Alzheimer's Disease Family Study Cognitive Battery
3 maanden na ziekenhuisopname
Wereldwijde cognitie
Tijdsspanne: 6 maanden na ziekenhuisopname
Beoordeeld via de late aanvang Alzheimer's Disease Family Study Cognitive Battery
6 maanden na ziekenhuisopname
Wereldwijde cognitie
Tijdsspanne: 12 maanden na ziekenhuisopname
Beoordeeld via de late aanvang Alzheimer's Disease Family Study Cognitive Battery
12 maanden na ziekenhuisopname
Absolute volumetrische verandering in hyperintensiteit van witte stof (WMH)
Tijdsspanne: Van MRI bij ziekenhuisopname tot MRI na 12 maanden
Gebruikt een nieuw beeldvormingsanalyse-algoritme op seriële 3-Tesla Brain MRI
Van MRI bij ziekenhuisopname tot MRI na 12 maanden
Serum oplosbaar urokinase-type plasminogeen activatorreceptor (SUPAR) niveaus
Tijdsspanne: Vanaf toestemming en beoordeeld tijdens ziekenhuisopname voor het kwalificeren van ICH -evenement tot 12 maanden
Vergelijk de supar -niveaus tussen de positieve herseninfarct (SBI) en de SBI -negatieve groepen
Vanaf toestemming en beoordeeld tijdens ziekenhuisopname voor het kwalificeren van ICH -evenement tot 12 maanden
Serum oplosbaar urokinase-type plasminogeenactivatorreceptor (SUPAR) niveaus
Tijdsspanne: 3 maanden na ontslag uit het ziekenhuis
Vergelijk de supar -niveaus tussen het stille herseninfarct (SBI) positief en het SBI -negatief
3 maanden na ontslag uit het ziekenhuis
Serum oplosbaar urokinase-type plasminogeenactivatorreceptor (SUPAR) niveaus
Tijdsspanne: 6 maanden na ontslag uit het ziekenhuis
Vergelijk de supar -niveaus tussen het stille herseninfarct (SBI) positief en het SBI -negatief
6 maanden na ontslag uit het ziekenhuis
Serum oplosbaar urokinase-type plasminogeenactivatorreceptor (SUPAR) niveaus
Tijdsspanne: 12 maanden na ontslag uit het ziekenhuis
Vergelijk de supar -niveaus tussen het stille herseninfarct (SBI) positief en het SBI -negatief
12 maanden na ontslag uit het ziekenhuis

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Rajeev Garg, MD, Rush University Medical Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 augustus 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 augustus 2029

Studie voltooiing (Geschat)

1 augustus 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 januari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 februari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 februari 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 juli 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 juli 2026

Laatst geverifieerd

1 juli 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren