Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Биомаркеры для когнитивного снижения во внутримозговом кровоизлиянии

10 июля 2026 г. обновлено: Rush University Medical Center

Тихий инфаркты мозга при спонтанном внутримозговом кровоизлиянии как прогностический биомаркер для сосудистого вклада в когнитивные нарушения и деменцию (VCID)

Цель этого клинического испытания состоит в том, чтобы увидеть, являются ли тихий инфаркты мозга (SBI) или, подобные инсульту, обнаруживаются во время визуализации головного мозга, возможным фактором снижения когнитивного снижения для пациентов с диагнозом спонтанного внутримозгового кровоизлияния (SICH) или сгустка крови в мозг. Основные вопросы, на которые он стремится ответить, - это

  • Если SBI в SICH связаны с более низким когнитивным уровнем и более быстрым снижением когнитивных
  • Если SBI в SICH связаны с определенными результатами визуализации мозга
  • Если SBI в SICH связаны с более высоким воспалением, измеренным с помощью определенных анализов крови

Участники пройдут

  • когнитивное тестирование во время госпитализации, а через 3, 6 и 12 месяцев после Sich
  • Магнитно -резонансная визуализация (МРТ) мозга во время госпитализации и через 12 месяцев после SICH
  • Кровь рисует во время госпитализации и через 3, 6 и 12 месяцев после сих

Обзор исследования

Подробное описание

Цель этого предложения состоит в том, чтобы установить SBI (тихий инфаркт мозга) как ранний, патофизиологически правдоподобный нейровизуализационный биомаркер для VCID (сосудистый вклад в когнитивные нарушения и деменцию) у пациентов с SICH (спонтанное внутрицеробральное кровоизлияние). Чтобы достичь общей цели, мы будем набирать когорту из 118 участников SICH в течение 3 лет и продольно измерить когнитивную функцию, объемную прогрессию WMH и уровни SUPAR в сыворотке. Цель № 1: Чтобы проверить гипотезу о том, что SBI в SICH связаны с более низким когнитивным уровнем и более быстрым снижением когнитивных средств. Подход: У пациентов с SICH с SBIS и без нее мы сравним глобальное познание (первичный анализ) и множественные когнитивные домены (вторичный анализ) при госпитализации, а через 3 месяца, 6 месяцев и через 12 месяцев после выписки с использованием комплексной когнитивной батареи. Цель № 2: Чтобы проверить гипотезу о том, что SBI в SICH связаны с более быстрым прогрессированием WMH (гиперинтенсивность белого вещества), измеряемое последовательной МРТ (магнитно -резонансная томография). Подход: У пациентов с SICH с SBI и без нее мы сравним абсолютное объемное изменение в WMH, используя новый алгоритм анализа визуализации на серийном МРТ 3-Tesla в госпитализации и через 12 месяцев после выписки. Цель № 3: Чтобы проверить гипотезу о том, что SBI в SICH связаны с более высоким хроническим системным воспалением, измеряемой сывороточной Supar. Подход: у пациентов с SICH с SBIS и без нее мы будем сравнивать уровни SUPAR в сыворотке в госпитализации и через 3 месяца, 6 месяцев и 12 месяцев после выписки.

Это исследование станет проспективным продольным исследованием пациентов с SICH, сравнивающих пациентов с SBI и без нее. Все пациенты с первичным SICH поступают в отделение неврологии в Университете Университета Университета (RUMC), управляемой междисциплинарной группой неврологов и нейрохирургов в соответствии со стандартизированным протоколом, основанным на современных руководящих принципах. Первичный SICH будет определяться как гипертоническая или связанная с амилоидной ангиопатией головного мозга, как диагноз с использованием бостонских критериев версии 2.0. Это отличается от вторичного SICH, определяемого как кровоизлияние из -за пороков развития сосудов, коагулопатии, травмы, злокачественных новообразований или обратимой васкулопатии. Перед выпиской в ​​больнице участники получат базовое когнитивное тестирование, мозг МРТ и Supar (растворимый рецептор активатора плазминогена плазминогена) серологии. После выписки из больницы участники будут продолжаться в комплексной клинике по инсультам RUMC через 3 месяца в рамках их обычного ухода за инсультом в соответствии с протоколом нашего центра. Во время 3-месячного визита участники получат когнитивное тестирование и предоставит серологию Supar. Участники завершат временное 6-месячное посещение когнитивного тестирования и серологии Supar. При посещении 12-месячной исследовательской клиники участники будут повторять когнитивное тестирование, МРТ мозга и серологию Supar. Все встречи участников предоставит возможность собрать промежуточные клинические данные, такие как новые медицинские диагнозы или повторные госпитализации.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

118

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Amanda Sremac, BS
  • Номер телефона: 312-942-0593
  • Электронная почта: Amanda_C_Sremac@rush.edu

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60614
        • Рекрутинг
        • Rush University Medical Center
        • Контакт:
          • Amanda Sremac, BS
          • Номер телефона: 312-942-0593
          • Электронная почта: Amanda_C_Sremac@rush.edu
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Rajeev Garg, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все пациенты поступили в медицинский центр Университета Раша с внутримозговым кровоизлиянием.

Описание

Критерии включения:

  • Первичное внутримозговое кровоизлияние
  • Возраст ≥ 18 и <80 лет

Критерии исключения:

  • ICH SCORE> 2
  • Ранее существовавшая деменция
  • Предыдущая история инсульта
  • Нейрохирургическая эвакуация гематомы

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Глобальное познание
Временное ограничение: С даты рандомизации и оцениваемой на протяжении всей госпитализации для квалификационного события ICH до 12 месяцев
Оценивается с помощью последнего начала изучения семейства болезни Альцгеймера когнитивная батарея.
С даты рандомизации и оцениваемой на протяжении всей госпитализации для квалификационного события ICH до 12 месяцев
Глобальное познание
Временное ограничение: Через 3 месяца после госпитализации
Оценивается с помощью последнего начала изучения семейства болезни Альцгеймера когнитивная батарея.
Через 3 месяца после госпитализации
Глобальное познание
Временное ограничение: Через 6 месяцев после госпитализации
Оценивается с помощью последнего начала изучения семейства болезни Альцгеймера когнитивная батарея.
Через 6 месяцев после госпитализации
Глобальное познание
Временное ограничение: Через 12 месяцев после госпитализации
Оценивается с помощью последнего начала изучения семейства болезни Альцгеймера когнитивная батарея.
Через 12 месяцев после госпитализации
Абсолютное объемное изменение гиперинтенсивности белого вещества (WMH)
Временное ограничение: от МРТ в госпитализации до МРТ через 12 месяцев
Использует новый алгоритм анализа визуализации на серийном МРТ 3-Тесла мозга
от МРТ в госпитализации до МРТ через 12 месяцев
Растворимый растворимый рецептор плазминогенов плазминогенов плазминогенов (SUPAR)
Временное ограничение: С даты согласия и оценивается во время госпитализации для квалификационного мероприятия ICH до 12 месяцев
Сравните уровни SUPAR между тихим инфарктом мозга (SBI) положительным и отрицательными группами SBI
С даты согласия и оценивается во время госпитализации для квалификационного мероприятия ICH до 12 месяцев
Растворимый растворимый рецептор плазминогенов плазминогенов плазминогенов (SUPAR)
Временное ограничение: Через 3 месяца после увольнения в больнице
Сравните уровни SUPAR между тихим инфарктом головного мозга (SBI) положительным и отрицательным SBI
Через 3 месяца после увольнения в больнице
Растворимый растворимый рецептор плазминогенов плазминогенов плазминогенов (SUPAR)
Временное ограничение: Через 6 месяцев после увольнения в больнице
Сравните уровни SUPAR между тихим инфарктом головного мозга (SBI) положительным и отрицательным SBI
Через 6 месяцев после увольнения в больнице
Растворимый растворимый рецептор плазминогенов плазминогенов плазминогенов (SUPAR)
Временное ограничение: 12 месяцев после увольнения в больнице
Сравните уровни SUPAR между тихим инфарктом головного мозга (SBI) положительным и отрицательным SBI
12 месяцев после увольнения в больнице

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Rajeev Garg, MD, Rush University Medical Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 августа 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 августа 2029 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 августа 2029 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 января 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 февраля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 февраля 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 июля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 июля 2026 г.

Последняя проверка

1 июля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться