Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Biomarkkerit kognitiivisen laskun suhteen sisäisen verenvuodon laskemiseen

perjantai 10. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Rush University Medical Center

Hiljaiset aivoinfarktit spontaanissa sisäisissä brataalissa verenvuodossa prognostisena biomarkkerina verisuonten vaikutuksesta kognitiivisiin vajaatoimintaan ja dementiaan (VCID)

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on nähdä, ovatko aivojen kuvantamisen aikana havaittavissa olevat hiljaiset aivoinfarkit (SBIS) vai aivohalvauksen kaltaiset oireet mahdollinen tekijä kognitiivisessa heikkenemisessä potilaille, joilla on diagnosoitu spontaani sisäinen intraktabraalinen verenvuoto (sich) tai verihyytyvyys aivot. Tärkeimmät kysymykset, joihin sen tavoitteena on vastata

  • Jos SBI: t SICH: ssa liittyy alhaisempaan kognitiiviseen tasoon ja nopeampi kognitiivinen heikkeneminen
  • Jos sichissä SBI: t liittyvät tiettyihin aivojen kuvantamisen havaintoihin
  • Jos SBI: t SICH: ssa liittyy suurempiin tulehduksiin, mitattuna tietyillä verikokeilla

Osallistujat käyvät läpi

  • kognitiiviset testit sairaalahoidon aikana ja 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua sichistä
  • Aivojen magneettikuvaus (MRI) sairaalahoidon aikana ja 12 kuukautta sichin jälkeen
  • Veriverrat sairaalahoidon aikana ja 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua sichistä

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän ehdotuksen tavoitteena on luoda SBI: t (hiljainen aivoinfarkti) varhaiseksi, patofysiologisesti uskottavaksi neurokuvausbiomarkkeriksi VCID: lle (verisuonten vaikutus kognitiiviseen heikentymiseen ja dementiaan) Sich -potilailla (spontaani sisäinen intrasere -intrakistinen verenvuoto). Yleisen tavoitteen saavuttamiseksi rekrytoimme 118 sichin osallistujan kohortin yli 3 vuoden ajan ja mittaamme pitkittäisesti kognitiivisen toiminnan, WMH: n tilavuuden etenemisen ja seerumin supara -tasot. Tavoite #1: testata hypoteesi, jonka mukaan SBI: t SICH: ssa liittyy alhaisempaan kognitiiviseen tasoon ja nopeampaan kognitiiviseen laskuun. Lähestymistapa: SICH -potilailla, joilla on SBI -potilaita ja ilman sitä, vertaamme globaalia kognitiota (primaarianalyysi) ja useita kognitiivisia domeeneja (toissijainen analyysi) sairaalahoidossa ja 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua purkautumisesta kattavan kognitiivisen akun avulla. Tavoite #2: Testata hypoteesi, jonka mukaan SBI: t SICH: ssa liittyy nopeampaan WMH (valkoisen aineen hyperintensiteetti) etenemiseen mitattuna sarja -MRI: llä (magneettikuvaus). Lähestymistapa: SICH-potilailla, joilla on SBI-potilaita ja ilman sitä, verrataan WMH: n absoluuttista tilavuusmuutosta käyttämällä uutta kuvantamisanalyysialgoritmia sarjan 3-Tesla Brain MRI: llä sairaalahoidossa ja 12 kuukauden kuluttua purkautumisesta. Tavoite #3: Testata hypoteesi, jonka mukaan SBI: t SICH: ssa liittyy suurempaan krooniseen systeemiseen tulehdukseen, mitattuna seerumin superilla. Lähestymistapa: SICH -potilailla, joilla on SBI: t ja ilman sitä, verrataan superumin seerumin tasoja sairaalahoidossa ja 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua vastuuvapaudesta.

Tämä tutkimus on mahdollinen pitkittäistutkimus SICH -potilaista, joissa verrataan potilaita SBI: iin ja ilman sitä. Kaikki potilaat, joilla on primaarinen sich Primaarinen sich määritellään joko hypertensiiviseksi tai liittyy aivojen amyloidiin angiopatiaan, kuten diagnosoidaan Bostonin kriteeriversiossa 2.0 käyttämällä. Tämä eroaa sekundaarisesta sichistä, joka on määritelty verenvuotona verisuonten epämuodostuman, koagulopatian, trauman, pahanlaatuisuuden tai palautuvan vaskulopatian vuoksi. Ennen sairaalan vastuuvapautta osallistujat saavat kognitiivisen kognitiivisen testauksen, MRI-aivojen ja SupAR (liukoisen urokinaasityyppisen plasminogeeniaktivaattorin reseptori) serologian näytteenotto. Sairaalasta vastuuvapauden jälkeen osallistujat seuraavat RUMC: n kattavassa aivohalvausklinikassa 3 kuukauden kohdalla osana rutiininomaista aivohalvaushoitoa keskuksemme pöytäkirjan kohdalla. Kolmen kuukauden vierailulla osallistujat saavat kognitiivista testausta ja tarjoavat Supar-serologian. Osallistujat suorittavat väliaikaisen 6 kuukauden vierailun kognitiivisilla testauksilla ja Supar-serologialla. 12 kuukauden tutkimusklinikan vierailulla osallistujat toistavat kognitiiviset testit, aivojen MRI ja Supar-serologia. Kaikki osallistujien kohtaamiset tarjoavat mahdollisuuden kerätä väliaikaisia ​​kliinisiä tietoja, kuten uusia lääketieteellisiä diagnooseja tai toistuvia sairaalahoitoja.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

118

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60614
        • Rekrytointi
        • Rush University Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Rajeev Garg, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki potilaat päästivät Rush University Medical Centeriin, jolla on sisäinen verenvuoto.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Primaarinen sisäinen verenvuoto
  • Ikä ≥ 18 ja <80 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  • ICH -piste> 2
  • Olemassa oleva dementia
  • Aikaisempi aivohalvaus
  • Neurokirurginen hematooman evakuointi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Globaali kognitio
Aikaikkuna: Satunnaistamispäivästä lähtien ja arvioidaan koko sairaalahoidon aikana. ICH -tapahtuma on jopa 12 kuukautta
Arvioidaan myöhäisen alzheimerin taudin perheen tutkimuksen kognitiivisen akun kautta
Satunnaistamispäivästä lähtien ja arvioidaan koko sairaalahoidon aikana. ICH -tapahtuma on jopa 12 kuukautta
Globaali kognitio
Aikaikkuna: 3 kuukautta sairaalahoidon jälkeen
Arvioidaan myöhäisen alzheimerin taudin perheen tutkimuksen kognitiivisen akun kautta
3 kuukautta sairaalahoidon jälkeen
Globaali kognitio
Aikaikkuna: 6 kuukautta sairaalahoidon jälkeen
Arvioitu myöhäisen alzheimerin taudin perheen tutkimuksen kognitiivinen akku
6 kuukautta sairaalahoidon jälkeen
Globaali kognitio
Aikaikkuna: 12 kuukautta sairaalahoidon jälkeen
Arvioidaan myöhäisen alzheimerin taudin perheen tutkimuksen kognitiivisen akun kautta
12 kuukautta sairaalahoidon jälkeen
Valkoisen aineen hyperintensiteetin absoluuttinen tilavuusmuutos (WMH)
Aikaikkuna: MRI: stä sairaalahoidossa MRI: hen 12 kuukauden kohdalla
Käyttää uutta kuvantamisanalyysialgoritmia sarjan 3-Tesla Brain MRI: ssä
MRI: stä sairaalahoidossa MRI: hen 12 kuukauden kohdalla
Seerumin liukoinen urokinaasityyppinen plasminogeeniaktivaattorin reseptori (super) tasot
Aikaikkuna: Suostumuspäivästä lähtien ja arvioitu sairaalahoitoa varten.
Vertaa supara -tasoja hiljaisen aivoinfarktin (SBI) positiivisten ja SBI -negatiivisten ryhmien välillä
Suostumuspäivästä lähtien ja arvioitu sairaalahoitoa varten.
Seerumin liukoinen urokinaasityyppinen plasminogeeniaktivaattorin reseptori (super) tasot
Aikaikkuna: 3 kuukautta sairaalan vastuuvapauden jälkeen
Vertaa supara -tasoja hiljaisen aivoinfarktin (SBI) positiivisen ja SBI -negatiivisen välillä
3 kuukautta sairaalan vastuuvapauden jälkeen
Seerumin liukoinen urokinaasityyppinen plasminogeeniaktivaattorin reseptori (super) tasot
Aikaikkuna: 6 kuukautta sairaalan vastuuvapauden jälkeen
Vertaa supara -tasoja hiljaisen aivoinfarktin (SBI) positiivisen ja SBI -negatiivisen välillä
6 kuukautta sairaalan vastuuvapauden jälkeen
Seerumin liukoinen urokinaasityyppinen plasminogeeniaktivaattorin reseptori (super) tasot
Aikaikkuna: 12 kuukautta sairaalan vastuuvapauden jälkeen
Vertaa supara -tasoja hiljaisen aivoinfarktin (SBI) positiivisen ja SBI -negatiivisen välillä
12 kuukautta sairaalan vastuuvapauden jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Rajeev Garg, MD, Rush University Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 2. elokuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. elokuuta 2029

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. elokuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 15. tammikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. helmikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 20. helmikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 13. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa