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Biomarker für den kognitiven Rückgang der intrazerebralen Blutung

10. Juli 2026 aktualisiert von: Rush University Medical Center

Stille Gehirninfarkte in spontanen intrazerebralen Blutungen als prognostischer Biomarker für Gefäßbeiträge zu kognitiven Beeinträchtigungen und Demenz (VCID)

Das Ziel dieser klinischen Studie besteht Gehirn. Die Hauptfragen, die es beantworten soll, sind

  • Wenn SBIs in Sich mit einem niedrigeren kognitiven Niveau und einem schnelleren kognitiven Rückgang verbunden sind
  • Wenn SBIs in Sich mit bestimmten Befunden zur Gehirnbildgebung assoziiert sind
  • Wenn SBIs in Sich mit einer höheren Entzündung verbunden sind, die durch bestimmte Blutuntersuchungen gemessen werden

Die Teilnehmer werden unterziehen

  • Kognitive Tests während des Krankenhausaufenthaltes und bei 3, 6 und 12 Monaten nach dem Sichern
  • Magnetresonanztomographie (MRT) des Gehirns während des Krankenhausaufenthalts und 12 Monate nach dem Sichern
  • Blut zieht während des Krankenhausaufenthalts und bei 3, 6 und 12 Monaten nach dem Sichern

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Das Ziel dieses Vorschlags ist es, SBIs (Silent Brain Infarct) als frühe, pathophysiologisch plausible Neuroimaging -Biomarker für VCID (vaskuläre Beiträge zur kognitiven Beeinträchtigung und Demenz) bei Sich -Patienten (spontane intracerebrale Blutungen) zu etablieren. Um das Gesamtziel zu erreichen, werden wir über 3 Jahre eine Kohorte von 118 Sich -Teilnehmern rekrutieren und die kognitive Funktion, das volumetrische Fortschreiten der WMH und die Serum -SUPL -Werte in Längsrichtung messen. AIM Nr. 1: Um die Hypothese zu testen, dass SBIs in Sich mit einem niedrigeren kognitiven Niveau und einem schnelleren kognitiven Rückgang verbunden sind. Ansatz: Bei Sich -Patienten mit und ohne SBIs werden wir die globale Kognition (Primäranalyse) und mehrere kognitive Domänen (Sekundäranalyse) bei Krankenhausaufenthalten und nach 3 Monaten, 6 Monaten und 12 Monaten nach der Entlassung unter Verwendung einer umfassenden kognitiven Batterie vergleichen. AIM Nr. 2: Um die Hypothese zu testen, dass SBIs in Sich mit einem schnelleren WMH -Fortschreiten (White Matter Hyperintensity) assoziiert sind, gemessen durch serielle MRT (Magnetresonanztomographie). Ansatz: Bei Sich-Patienten mit und ohne SBIs werden wir die absolute volumetrische Veränderung der WMH unter Verwendung eines neuartigen Bildgebungsanalysealgorithmus zur seriellen 3-Tesla-Hirn-MRT bei der Krankenhausisierung und 12 Monate nach der Entlassung vergleichen. AIM Nr. 3: Um die Hypothese zu testen, dass SBIs in Sich mit einer höheren chronischen systemischen Entzündung verbunden sind, gemessen durch Serum -SUPL. Ansatz: Bei Sich -Patienten mit und ohne SBIs werden wir die Serumspiegel von SUPS bei der Krankenhausaufenthalt und nach 3 Monaten, 6 Monaten und 12 Monaten nach der Entlassung vergleichen.

Diese Studie wird eine prospektive Längsschnittstudie an Sichern von Menschen sein, die Patienten mit und ohne SBIs vergleichen. Alle Patienten mit primärem Sich werden in die Intensivstation für die Neurowissenschaften des RUMC (RUMC) des Rush University Medical Center aufgenommen und von einem multidisziplinären Team von Neurologen und Neurochirurgen gemäß einem standardisierten Protokoll auf der Grundlage der aktuellen Richtlinien verwaltet. Das primäre Sich wird entweder als hypertensiv oder mit zerebraler Amyloid -Angiopathie im Zusammenhang mit den Bostoner Kriterien Version 2.0 definiert. Dies unterscheidet sich von sekundärem Sichern, definiert als Blutung aufgrund von Gefäßfehlbildung, Koagulopathie, Trauma, Malignität oder reversibler Vaskulopathie. Vor der Entlassung von Krankenhäusern erhalten die Teilnehmer eine serologische Probenahme des Plasminogen-Aktivator-Rezeptors von Urokinase-Typen (lösliche Urokinase-Type-Plasminogen-Aktivator-Rezeptorrezeptorrezeptor) Basislinien. Nach der Entlassung aus dem Krankenhaus werden die Teilnehmer im Rahmen ihrer routinemäßigen Schlaganfallversorgung pro Protokoll unseres Zentrums in der umfassenden Schlaganfallklinik von Rumc nach 3 Monaten verfolgen. Beim 3-monatigen Besuch erhalten die Teilnehmer kognitive Tests und bieten eine Serologie der Supar-Serologie an. Die Teilnehmer werden einen vorläufigen 6-monatigen Besuch mit kognitiven Tests und SUAL-Serologie abschließen. Bei einem 12-monatigen Forschungsklinikbesuch wiederholen die Teilnehmer kognitive Tests, Hirn-MRT und Supar-Serologie. Alle Begegnungen der Teilnehmer bieten die Möglichkeit, interimische klinische Daten wie neue medizinische Diagnosen oder wiederholte Krankenhausaufenthalte zu sammeln.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

118

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Patienten haben mit einer intrazerebralen Blutung in das Rush University Medical Center aufgenommen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Primäre intrazerebrale Blutung
  • Alter ≥ 18 und <80 Jahre

Ausschlusskriterien:

  • ICh Score> 2
  • Bereits bestehende Demenz
  • Vorgeschichte des Schlaganfalls
  • Neurochirurgische Evakuierung von Hämatom

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Globale Kognition
Zeitfenster: Ab dem Datum der Randomisierung und im gesamten während des gesamten Krankenhausaufenthalts für das Qualifying ICH -Ereignis bis zu 12 Monate
Bewertet über die späte Alzheimer -Krankheitsfamilienstudie Kognitive Batterie
Ab dem Datum der Randomisierung und im gesamten während des gesamten Krankenhausaufenthalts für das Qualifying ICH -Ereignis bis zu 12 Monate
Globale Kognition
Zeitfenster: 3 Monate nach dem Krankenhausaufenthalt
Bewertet über die späte Alzheimer -Krankheitsfamilienstudie Kognitive Batterie
3 Monate nach dem Krankenhausaufenthalt
Globale Kognition
Zeitfenster: 6 Monate nach dem Krankenhausaufenthalt
Bewertet über die späte Alzheimer -Krankheitsfamilienstudie Kognitive Batterie
6 Monate nach dem Krankenhausaufenthalt
Globale Kognition
Zeitfenster: 12 Monate nach dem Krankenhausaufenthalt
Bewertet über die späte Alzheimer -Krankheitsfamilienstudie Kognitive Batterie
12 Monate nach dem Krankenhausaufenthalt
Absolute volumetrische Veränderung der Hyperintensität der weißen Substanz (WMH)
Zeitfenster: Von der MRT bei der Krankenhausaufenthalt bis zur MRT nach 12 Monaten
Verwendet einen neuartigen Algorithmus zur Bildgebungsanalyse zur seriellen 3-Tesla-Gehirn-MRT
Von der MRT bei der Krankenhausaufenthalt bis zur MRT nach 12 Monaten
Serumlösliche Plasminogen-Aktivatorrezeptor-Rezeptor (SUPL) -Pegel vom Typ Urokinase
Zeitfenster: Ab einverstanden und während des Krankenhausaufenthalts für die Qualifizierung von ICH -Events bis zu 12 Monaten bewertet
Vergleichen
Ab einverstanden und während des Krankenhausaufenthalts für die Qualifizierung von ICH -Events bis zu 12 Monaten bewertet
Serumlösliche Plasminogen-Aktivatorrezeptor-Rezeptor (SUPL) -Pegel vom Typ Urokinase
Zeitfenster: 3 Monate nach der Entlassung aus dem Krankenhaus
Vergleichen
3 Monate nach der Entlassung aus dem Krankenhaus
Serumlösliche Plasminogen-Aktivatorrezeptor-Rezeptor (SUPL) -Pegel vom Typ Urokinase
Zeitfenster: 6 Monate nach der Entlassung aus dem Krankenhaus
Vergleichen
6 Monate nach der Entlassung aus dem Krankenhaus
Serumlösliche Plasminogen-Aktivatorrezeptor-Rezeptor (SUPL) -Pegel vom Typ Urokinase
Zeitfenster: 12 Monate nach der Entlassung aus dem Krankenhaus
Vergleichen
12 Monate nach der Entlassung aus dem Krankenhaus

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Rajeev Garg, MD, Rush University Medical Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. August 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. August 2029

Studienabschluss (Geschätzt)

1. August 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. Februar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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