Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Biomarkörer för kognitiv nedgång i intracerebral blödning

10 juli 2026 uppdaterad av: Rush University Medical Center

Tyst hjärninfarkt i spontan intracerebral blödning som en prognostisk biomarkör för vaskulära bidrag till kognitiv försämring och demens (VCID)

The goal of this clinical trial is to see if silent brain infarcts (SBIs), or stroke-like symptoms detectable during brain imaging, are a possible contributor to cognitive decline for patients diagnosed with spontaneous intracerebral hemorrhage (sICH), or blood clot in the hjärna. De viktigaste frågorna som syftar till att svara på är

  • Om SBI i SICH är förknippade med en lägre kognitiv nivå och snabbare kognitiv nedgång
  • Om SBI i SICH är förknippade med vissa fynd på hjärnavbildning
  • Om SBI i SICH är associerade med högre inflammation mätt med vissa blodprover

Deltagarna kommer att genomgå

  • kognitiv testning under sjukhusvistelse och vid 3, 6 och 12 månader efter SICH
  • Magnetisk resonansavbildning (MRI) i hjärnan under sjukhusvistelse och 12 månader efter SICH
  • Bloddragningar under sjukhusvistelse och vid 3, 6 och 12 månader efter sich

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Detta förslags mål är att etablera SBIS (tyst hjärninfarkt) som en tidig, patofysiologiskt trolig neuroimaging biomarkör för VCID (vaskulära bidrag till kognitiv försämring och demens) hos SICH (spontant intracerebral blödning). För att uppnå det övergripande målet kommer vi att rekrytera en kohort av 118 SICH -deltagare under 3 år och i längdriktningen mäter kognitiv funktion, WMH -volumetrisk progression och serum Supar -nivåer. Mål nr 1: Att testa hypotesen att SBI i SICH är förknippade med en lägre kognitiv nivå och snabbare kognitiv nedgång. Tillvägagångssätt: Hos SICH -patienter med och utan SBIS kommer vi att jämföra global kognition (primär analys) och flera kognitiva domäner (sekundär analys) vid sjukhusvistelse och vid 3 månader, 6 månader och 12 månader efter utsläpp med ett omfattande kognitivt batteri. Mål nr 2: Att testa hypotesen att SBI i SICH är associerade med snabbare WMH (vitmaterial hyperintensitet) progression mätt med seriell MRI (magnetisk resonansavbildning). Tillvägagångssätt: Hos SICH-patienter med och utan SBI: er kommer vi att jämföra den absoluta volymetriska förändringen i WMH med hjälp av en ny bildanalysalgoritm på Serial 3-Tesla Brain MRI vid sjukhusvistelse och vid 12 månader efter utskrivning. Mål nr 3: Att testa hypotesen att SBI i SICH är associerade med högre kronisk systemisk inflammation mätt med serum Supar. Tillvägagångssätt: Hos SICH -patienter med och utan SBI: er kommer vi att jämföra serumnivåer av SUPAR vid sjukhusvistelse och vid 3 månader, 6 månader och 12 månader efter utskrivning.

Denna studie kommer att vara en prospektiv longitudinell studie av SICH -patienter som jämför de med och utan SBIS. Alla patienter med primär SICH antas till Rush University Medical Center (RUMC) Neurosciences Intensive Care Unit och hanteras av ett multidisciplinärt team av neurologer och neurokirurger enligt ett standardiserat protokoll baserat på nuvarande riktlinjer. Primär SICH kommer att definieras som antingen hypertensiv eller relaterad till cerebral amyloid angiopati som diagnostiseras med Boston -kriterierna version 2.0. Detta skiljer sig från sekundär SICH, definierad som blödning på grund av vaskulär missbildning, koagulopati, trauma, malignitet eller reversibel vaskulopati. Innan sjukhusutsläpp kommer deltagarna att få baslinje kognitiv testning, MR-hjärna och SUPAR (löslig provtagning av urokinas-typ plasminogenaktivatorreceptor) serologi. Efter utskrivning från sjukhuset kommer deltagarna att följa upp i RUMC: s omfattande strokeklinik vid 3 månader som en del av deras rutinmässiga strokevård per vårt centrums protokoll. Vid 3-månadersbesöket kommer deltagarna att få kognitiv testning och tillhandahålla Supar-serologi. Deltagarna kommer att genomföra ett interims 6-månadersbesök med kognitiv testning och SuPar Serology. Vid ett 12-månaders forskningsklinikbesök kommer deltagarna att upprepa kognitiva tester, hjärnm-MRI och SUPAR-serologi. Alla deltagarnas möten kommer att ge möjlighet att samla in interimistiska kliniska data som nya medicinska diagnoser eller upprepa sjukhusinläggningar.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

118

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla patienter antogs till Rush University Medical Center med en intracerebral blödning.

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Primär intracerebral blödning
  • Ålder ≥ 18 och <80 år

Uteslutningskriterier:

  • Ich poäng> 2
  • Befintlig demens
  • Tidigare historia av stroke
  • Neurokirurgisk evakuering av hematom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Global kognition
Tidsram: Från datum för randomisering och bedömdes under hela sjukhuset för kvalificerad ICH -händelse upp till 12 månader
Utvärderad via den sena början Alzheimers sjukdom Familjestudie Kognitivt batteri
Från datum för randomisering och bedömdes under hela sjukhuset för kvalificerad ICH -händelse upp till 12 månader
Global kognition
Tidsram: 3 månader efter sjukhusvistelse
Utvärderad via den sena början Alzheimers sjukdom Familjestudie Kognitivt batteri
3 månader efter sjukhusvistelse
Global kognition
Tidsram: 6 månader efter sjukhusvistelse
Utvärderad via den sena början Alzheimers sjukdom Familjestudie Kognitivt batteri
6 månader efter sjukhusvistelse
Global kognition
Tidsram: 12 månader efter sjukhusvistelse
Utvärderad via den sena början Alzheimers sjukdom Familjestudie Kognitivt batteri
12 månader efter sjukhusvistelse
Absolut volymetrisk förändring i Hyperintensity (WMH)
Tidsram: Från MR -sjukhusvistelse till MRI vid 12 månader
Använder en ny avbildningsanalysalgoritm på Serial 3-Tesla Brain MRI
Från MR -sjukhusvistelse till MRI vid 12 månader
Serumlöslig plasminogenaktivatorreceptorreceptor (SUPAR) -nivåer
Tidsram: Från datum för samtycke och bedömdes under sjukhusvistelse för kvalificerad ICH -händelse upp till 12 månader
Jämför Supar -nivåer mellan Silent Brain Infarct (SBI) Positive och SBI -negativa grupper
Från datum för samtycke och bedömdes under sjukhusvistelse för kvalificerad ICH -händelse upp till 12 månader
Serumlöslig plasminogenaktivatorreceptorreceptor (SUPAR) -nivåer
Tidsram: 3 månader efter utskrivning av sjukhus
Jämför Supar -nivåer mellan Silent Brain Infarct (SBI) positiva och SBI -negativa
3 månader efter utskrivning av sjukhus
Serumlöslig plasminogenaktivatorreceptorreceptor (SUPAR) -nivåer
Tidsram: 6 månader efter utskrivning av sjukhus
Jämför Supar -nivåer mellan Silent Brain Infarct (SBI) positiva och SBI -negativa
6 månader efter utskrivning av sjukhus
Serumlöslig plasminogenaktivatorreceptorreceptor (SUPAR) -nivåer
Tidsram: 12 månader efter utskrivning av sjukhus
Jämför Supar -nivåer mellan Silent Brain Infarct (SBI) positiva och SBI -negativa
12 månader efter utskrivning av sjukhus

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Rajeev Garg, MD, Rush University Medical Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 augusti 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 augusti 2029

Avslutad studie (Beräknad)

1 augusti 2029

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 januari 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 februari 2025

Första postat (Faktisk)

20 februari 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 juli 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 juli 2026

Senast verifierad

1 juli 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera