Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Biomarkører til kognitiv tilbagegang i intracerebral blødning

6. august 2025 opdateret af: Rush University Medical Center

Stille hjerneinfarkt i spontan intracerebral blødning som en prognostisk biomarkør for vaskulære bidrag til kognitiv svækkelse og demens (VCID)

Målet med dette kliniske forsøg er at se, om stille hjerneinfarkt (SBI'er) eller slaglignende symptomer, der kan påvises under hjerneafbildning, er en mulig bidragyder til kognitiv tilbagegang for patienter, der er diagnosticeret med spontan intracerebral blødning (SICH) eller blodprop i den hjerne. De vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare, er

  • Hvis SBI'er i Sich er forbundet med et lavere kognitivt niveau og hurtigere kognitiv tilbagegang
  • Hvis SBI'er i Sich er forbundet med visse fund på hjerneafbildning
  • Hvis SBI'er i Sich er forbundet med højere betændelse målt ved visse blodprøver

Deltagerne gennemgår

  • Kognitiv test under indlæggelse og ved 3, 6 og 12 måneder efter sich
  • Magnetisk resonansafbildning (MRI) af hjernen under indlæggelse og 12 måneder efter sich
  • Blodtræk under indlæggelse og ved 3, 6 og 12 måneder efter sich

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Dette forslags mål er at etablere SBI'er (stille hjerneinfarkt) som et tidligt, patofysiologisk plausibelt neuroimaging biomarkør for VCID (vaskulære bidrag til kognitiv svækkelse og demens) hos SICH (spontan intracerebral blødning). For at nå det overordnede mål vil vi rekruttere en kohort på 118 SICH -deltagere over 3 år og længes som langsgående kognitiv funktion, WMH -volumetrisk progression og serum -supar -niveauer. Mål nr. 1: At teste hypotesen om, at SBI'er i SICH er forbundet med et lavere kognitivt niveau og hurtigere kognitiv tilbagegang. Tilgang: Hos Sich -patienter med og uden SBI'er vil vi sammenligne global kognition (primær analyse) og flere kognitive domæner (sekundær analyse) ved indlæggelse og efter 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder efter udskrivning ved hjælp af et omfattende kognitivt batteri. Mål nr. 2: At teste hypotesen om, at SBI'er i SICH er forbundet med hurtigere WMH (hvidt stofhyperintensiteter) progression målt ved seriel MRI (magnetisk resonansafbildning). Fremgangsmåde: Hos SICH-patienter med og uden SBI'er vil vi sammenligne den absolutte volumetriske ændring i WMH ved hjælp af en ny billeddannelsesanalysealgoritme på seriel 3-Tesla-hjerne-MR ved hospitalisering og 12 måneder efter udskrivning. Mål nr. 3: At teste hypotesen om, at SBI'er i SICH er forbundet med højere kronisk systemisk inflammation målt ved serum supar. Tilgang: Hos Sich -patienter med og uden SBI'er vil vi sammenligne serumniveauer af SUPAR ved hospitalisering og efter 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder efter udskrivning.

Denne undersøgelse vil være en potentiel langsgående undersøgelse af SICH -patienter, der sammenligner dem med og uden SBI'er. Alle patienter med primær SICH er optaget i Rush University Medical Center's (RUMC) Neurosciences Intensive Care Unit og administreret af et tværfagligt team af neurologer og neurokirurger i henhold til en standardiseret protokol baseret på aktuelle retningslinjer. Primær sich vil blive defineret som enten hypertensiv eller relateret til cerebral amyloidangiopati som diagnosticeret ved hjælp af Boston -kriterierne version 2.0. Dette adskiller sig fra sekundær SICH, defineret som blødning på grund af vaskulær misdannelse, koagulopati, traumer, malignitet eller reversibel vaskulopati. Før udskrivning af hospitalet modtager deltagerne baseline kognitiv test, MR-hjerne og Supar (opløselig urokinase-type plasminogenaktivatorreceptor) serologiprøveudtagning. Efter udskrivning fra hospitalet vil deltagerne følge op i RUMCs omfattende slagtilfælde klinik efter 3 måneder som en del af deres rutinemæssige slagtilfælde pr. Centers protokol. Ved det 3-måneders besøg vil deltagerne modtage kognitiv test og give SUPAR-serologi. Deltagerne afslutter et midlertidigt 6-måneders besøg med kognitiv test og Supar-serologi. Ved et 12-måneders forskningsklinikbesøg gentager deltagerne kognitiv test, hjerne-MRI og Supar-serologi. Alle deltagermøder giver mulighed for at indsamle foreløbige kliniske data, såsom nye medicinske diagnoser eller gentagelser på hospitaliseringer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

118

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter indrømmede at Rush University Medical Center med en intracerebral blødning.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Primær intracerebral blødning
  • Alder ≥ 18 og <80 år

Ekskluderingskriterier:

  • Ich score> 2
  • Allerede eksisterende demens
  • Tidligere historie med slagtilfælde
  • Neurokirurgisk evakuering af hæmatom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Global kognition
Tidsramme: Fra datoen for randomisering og vurderet i hele indlæggelse under indlæggelse til kvalificering af ICH -begivenheden op til 12 måneder
Vurderet via den sene begyndelse Alzheimers sygdomsfamilieundersøgelse kognitivt batteri
Fra datoen for randomisering og vurderet i hele indlæggelse under indlæggelse til kvalificering af ICH -begivenheden op til 12 måneder
Global kognition
Tidsramme: 3 måneder efter indlæggelse
Vurderet via den sene begyndelse Alzheimers sygdomsfamilieundersøgelse kognitivt batteri
3 måneder efter indlæggelse
Global kognition
Tidsramme: 6 måneder efter indlæggelse
Vurderet via den sene begyndelse Alzheimers sygdomsfamilieundersøgelse kognitivt batteri
6 måneder efter indlæggelse
Global kognition
Tidsramme: 12 måneder efter indlæggelse
Vurderet via den sene begyndelse Alzheimers sygdomsfamilieundersøgelse kognitivt batteri
12 måneder efter indlæggelse
Absolut volumetrisk ændring i hvidt stof hyperintensitet (WMH)
Tidsramme: fra MR ved indlæggelse til MR ved 12 måneder
Bruger en ny billeddannelsesanalysealgoritme på seriel 3-Tesla Brain MR
fra MR ved indlæggelse til MR ved 12 måneder
Serumopløselig urokinase-type plasminogenaktivatorreceptor (SUPAR) niveauer
Tidsramme: Fra datoen for samtykke og vurderet under indlæggelse til kvalificering af ICH -begivenheden op til 12 måneder
Sammenlign SUPAR -niveauer mellem Silent Brain Infarct (SBI) Positive og SBI -negative grupper
Fra datoen for samtykke og vurderet under indlæggelse til kvalificering af ICH -begivenheden op til 12 måneder
Serumopløselig urokinase-type plasminogenaktivatorreceptor (SUPAR) niveauer
Tidsramme: 3 måneder efter udskrivning på hospitalet
Sammenlign SUPAR -niveauer mellem Silent Brain Infarct (SBI) positiv og SBI -negativ
3 måneder efter udskrivning på hospitalet
Serumopløselig urokinase-type plasminogenaktivatorreceptor (SUPAR) niveauer
Tidsramme: 6 måneder efter udskrivning på hospitalet
Sammenlign SUPAR -niveauer mellem Silent Brain Infarct (SBI) positiv og SBI -negativ
6 måneder efter udskrivning på hospitalet
Serumopløselig urokinase-type plasminogenaktivatorreceptor (SUPAR) niveauer
Tidsramme: 12 måneder efter udskrivning på hospitalet
Sammenlign SUPAR -niveauer mellem Silent Brain Infarct (SBI) positiv og SBI -negativ
12 måneder efter udskrivning på hospitalet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rajeev Garg, MD, Rush University Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. august 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2029

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

20. februar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 23022401
  • 1R01NS135614-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Primær intracerebral blødning

Kliniske forsøg med MR

Abonner