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Biomarqueurs pour le déclin cognitif de l'hémorragie intracérébrale

10 juillet 2026 mis à jour par: Rush University Medical Center

Les infarcations cérébrales silencieuses dans l'hémorragie intracérébrale spontanée comme biomarqueur pronostique pour les contributions vasculaires à la déficience cognitive et à la démence (VCID)

L'objectif de cet essai clinique est de voir si des infarcations cérébrales silencieuses (SBIS), ou des symptômes semblables à un AVC détectables pendant l'imagerie cérébrale, sont un contributeur possible au déclin cognitif pour les patients diagnostiqués avec une hémorragie intracérébrale spontanée (SICH), ou un caillot sangu cerveau. Les principales questions auxquelles il vise à répondre est

  • Si les SBI dans le SICH sont associés à un niveau cognitif inférieur et à un déclin cognitif plus rapide
  • Si les SBI dans le SICH sont associés à certaines conclusions sur l'imagerie cérébrale
  • Si les SBI dans le SICH sont associés à une inflammation plus élevée mesurée par certains tests sanguins

Les participants subiront

  • tests cognitifs pendant l'hospitalisation et à 3, 6 et 12 mois après le SICH
  • Imagerie par résonance magnétique (IRM) du cerveau pendant l'hospitalisation et 12 mois après le SICH
  • Le sang prélève pendant l'hospitalisation et à 3, 6 et 12 mois après le SICH

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'objectif de cette proposition est d'établir des SBI (infarctus du cerveau silencieux) en tant que biomarqueur de neuroimagerie physiopathologique et physiopathologiquement plausible pour le VCID (contributions vasculaires à la déficience cognitive et à la démence) chez le SICH (hémorragage intracerébrale spontanée). Pour atteindre l'objectif global, nous recruterons une cohorte de 118 participants du SICH sur 3 ans et mesureront longitudinalement la fonction cognitive, la progression volumétrique de la WMH et les taux de supar sérum. AIM # 1: Tester l'hypothèse selon laquelle les SBI dans le SICH sont associés à un niveau cognitif inférieur et à un déclin cognitif plus rapide. Approche: Chez les patients du SICH avec et sans SBIS, nous comparerons la cognition globale (analyse primaire) et plusieurs domaines cognitifs (analyse secondaire) à l'hospitalisation, et à 3 mois, 6 mois et 12 mois après la sortie en utilisant une batterie cognitive complète. AIM # 2: pour tester l'hypothèse selon laquelle les SBI dans le SICH sont associés à une progression plus rapide de WMH (Hyperintensités de la substance blanche) telle que mesurée par IRM série (imagerie par résonance magnétique). Approche: Chez les patients du SICH avec et sans SBIS, nous comparerons le changement volumétrique absolu de WMH en utilisant un nouvel algorithme d'analyse d'imagerie sur l'IRM cérébrale 3-Tesla en série à l'hospitalisation et 12 mois après la sortie. AIM # 3: tester l'hypothèse selon laquelle les SBI dans le SICH sont associés à une inflammation systémique chronique plus élevée, mesurée par le SUPAR sérique. Approche: Chez les patients du SICH avec et sans SBIS, nous comparerons les taux sériques de SUPAR à l'hospitalisation, et à 3 mois, 6 mois et 12 mois après la sortie.

Cette étude sera une étude longitudinale prospective des patients du SICH comparant ceux avec et sans SBIS. Tous les patients atteints du SICH primaire sont admis à Rush University Medical Medical Center (RUMC) Neurosciences Intensive Care Unit et géré par une équipe multidisciplinaire de neurologues et de neurochirurgiens selon un protocole standardisé basé sur les directives actuelles. Le SICH primaire sera défini comme hypertensif ou lié à l'angiopathie amyloïde cérébrale comme diagnostiqué à l'aide des critères de Boston version 2.0. Cela diffère du SICH secondaire, défini comme une hémorragie due à la malformation vasculaire, à la coagulopathie, au traumatisme, à la malignité ou à la vasculopathie réversible. Avant la sortie de l'hôpital, les participants recevront des tests cognitifs de base, un cerveau IRM et un échantillonnage de sérologie SUPAR (récepteur de l'activateur du plasminogène de type urokinase soluble. Après la sortie de l'hôpital, les participants feront un suivi dans la clinique complète de l'AVC de RUMC à 3 mois dans le cadre de leurs soins de routine par AVC selon le protocole de notre centre. Lors de la visite de 3 mois, les participants recevront des tests cognitifs et fourniront une sérologie Supar. Les participants termineront une visite intérimaire de 6 mois avec les tests cognitifs et la sérologie Supar. Lors d'une visite de la clinique de recherche de 12 mois, les participants répéteront les tests cognitifs, l'IRM cérébrale et la sérologie Supar. Toutes les rencontres des participants offriront la possibilité de recueillir des données cliniques provisoires telles que de nouveaux diagnostics médicaux ou des hospitalisations répétées.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

118

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60614
        • Recrutement
        • Rush University Medical Center
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Rajeev Garg, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les patients ont admis Rush University Medical Center avec une hémorragie intracérébrale.

La description

Critères d'inclusion:

  • Hémorragie intracérébrale primaire
  • Âge ≥ 18 et <80 ans

Critères d'exclusion:

  • Score ich> 2
  • Démence préexistante
  • Histoire antérieure de l'AVC
  • Évacuation neurochirurgicale de l'hématome

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Cognition mondiale
Délai: À partir de la date de la randomisation et évaluée tout au long de l'hospitalisation pour l'événement de l'ICH qualifiant jusqu'à 12 mois
Évalué via le début tardif Alzheimer's Diverse Family Study Cognitive Battery
À partir de la date de la randomisation et évaluée tout au long de l'hospitalisation pour l'événement de l'ICH qualifiant jusqu'à 12 mois
Cognition mondiale
Délai: 3 mois après l'hospitalisation
Évalué via le début tardif Alzheimer's Diverse Family Study Cognitive Battery
3 mois après l'hospitalisation
Cognition mondiale
Délai: 6 mois après l'hospitalisation
Évalué via le début tardif Alzheimer's Diverse Family Study Cognitive Battery
6 mois après l'hospitalisation
Cognition mondiale
Délai: 12 mois après l'hospitalisation
Évalué via le début tardif Alzheimer's Diverse Family Study Cognitive Battery
12 mois après l'hospitalisation
Changement volumétrique absolu dans l'hyperintensité de la substance blanche (WMH)
Délai: de l'IRM à l'hospitalisation à l'IRM à 12 mois
Utilise un nouvel algorithme d'analyse d'imagerie sur l'IRM cérébrale en série 3-Tesla
de l'IRM à l'hospitalisation à l'IRM à 12 mois
Niveaux de récepteur d'activateur du plasminogène de type urokinase soluble sérique (SUPAR)
Délai: À partir de la date de consentement et évaluée lors de l'hospitalisation pour l'événement de l'ICH qualifiant jusqu'à 12 mois
Comparez les niveaux de supar entre l'infarctus du cerveau silencieux (SBI) positif et les groupes négatifs SBI
À partir de la date de consentement et évaluée lors de l'hospitalisation pour l'événement de l'ICH qualifiant jusqu'à 12 mois
Niveaux de récepteur d'activateur du plasminogène de type urokinase soluble sérique (SUPAR)
Délai: 3 mois après la sortie de l'hôpital
Comparez les niveaux SuPAR entre l'infarctus du cerveau silencieux (SBI) positif et le SBI négatif
3 mois après la sortie de l'hôpital
Niveaux de récepteur d'activateur du plasminogène de type urokinase soluble sérique (SUPAR)
Délai: 6 mois après la sortie de l'hôpital
Comparez les niveaux SuPAR entre l'infarctus du cerveau silencieux (SBI) positif et le SBI négatif
6 mois après la sortie de l'hôpital
Niveaux de récepteur d'activateur du plasminogène de type urokinase soluble sérique (SUPAR)
Délai: 12 mois après la sortie de l'hôpital
Comparez les niveaux SuPAR entre l'infarctus du cerveau silencieux (SBI) positif et le SBI négatif
12 mois après la sortie de l'hôpital

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Rajeev Garg, MD, Rush University Medical Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 août 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 août 2029

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 août 2029

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 janvier 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 février 2025

Première publication (Réel)

20 février 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 juillet 2026

Dernière vérification

1 juillet 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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