Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Biomarkører for kognitiv nedgang i intracerebral blødning

10. juli 2026 oppdatert av: Rush University Medical Center

Stille hjerneinfarkt i spontan intracerebral blødning som en prognostisk biomarkør for vaskulære bidrag til kognitiv svikt og demens (VCID)

Målet med denne kliniske studien er å se om stille hjerneinfarkt (SBIS), eller hjerneslaglignende symptomer som kan påvises under hjerneavbildning, er en mulig bidragsyter til kognitiv nedgang for pasienter som er diagnostisert med spontan intracerebral blødning (SICH), eller blodpropp i den hjerne. De viktigste spørsmålene det har som mål å svare på er

  • Hvis SBI -er i SICH er assosiert med et lavere kognitivt nivå og raskere kognitiv tilbakegang
  • Hvis SBI -er i SICH er assosiert med visse funn om hjerneavbildning
  • Hvis SBI -er i SICH er assosiert med høyere betennelse målt ved visse blodprøver

Deltakerne vil gjennomgå

  • Kognitiv testing under sykehusinnleggelse, og 3, 6 og 12 måneder etter SICH
  • Magnetisk resonansavbildning (MRI) av hjernen under sykehusinnleggelse og 12 måneder etter sichen
  • Blod tegner under sykehusinnleggelse og 3, 6 og 12 måneder etter SICH

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Dette forslagets mål er å etablere SBI -er (stille hjerneinfarkt) som en tidlig, patofysiologisk plausibel neuroimaging biomarkør for VCID (vaskulære bidrag til kognitiv svikt og demens) i Sich (spontane intracerebral hemorrhage) pasienter. For å oppnå det overordnede målet, vil vi rekruttere en årskull på 118 SICH -deltakere over 3 år og i lengderetningen måle kognitiv funksjon, WMH -volumetrisk progresjon og serum -SUPAR -nivåer. Mål nr. 1: Å teste hypotesen om at SBI -er i SICH er assosiert med et lavere kognitivt nivå og raskere kognitiv nedgang. Tilnærming: Hos SICH -pasienter med og uten SBIS vil vi sammenligne global kognisjon (primæranalyse) og flere kognitive domener (sekundær analyse) ved sykehusinnleggelse, og etter 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder etter utslipp ved bruk av et omfattende kognitivt batteri. Mål nr. 2: Å teste hypotesen om at SBI -er i SICH er assosiert med raskere WMH (hvitstoffhyperintensiteter) progresjon målt ved seriell MR (magnetisk resonansavbildning). Tilnærming: Hos SICH-pasienter med og uten SBI-er vil vi sammenligne den absolutte volumetriske endringen i WMH ved bruk av en ny bildebehandlingsalgoritme på seriell 3-Tesla hjerne MR ved sykehusinnleggelse og 12 måneder etter utskrivning. Mål nr. 3: Å teste hypotesen om at SBI -er i SICH er assosiert med høyere kronisk systemisk betennelse målt ved serum -supar. Tilnærming: Hos SICH -pasienter med og uten SBIS vil vi sammenligne serumnivåer av SUPAR ved sykehusinnleggelse, og etter 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder etter utskrivning.

Denne studien vil være en prospektiv langsgående studie av SICH -pasienter som sammenligner dem med og uten SBI -er. Alle pasienter med primær SICH er innlagt på Rush University Medical Center (RUMC) nevrovitenskapens intensivavdeling og administrert av et flerfaglig team av nevrologer og nevrokirurger i henhold til en standardisert protokoll basert på gjeldende retningslinjer. Primær sich vil bli definert som enten hypertensiv eller relatert til cerebral amyloid angiopati som diagnostisert ved bruk av Boston -kriteriene versjon 2.0. Dette skiller seg fra sekundær Sich, definert som blødning på grunn av vaskulær misdannelse, koagulopati, traumer, malignitet eller reversibel vaskulopati. Før utskrivning av sykehus vil deltakerne motta kognitiv testing, MR-hjerne og SupPAR (oppløselig urokinasetype plasminogenaktivatorreseptor) serologi-prøvetaking. Etter utskrivning fra sykehuset vil deltakerne følge opp i RUMCs omfattende slagklinikk etter 3 måneder som en del av deres rutinemessige hjerneslagspleie per senterets protokoll. Ved 3-månedersbesøket vil deltakerne motta kognitiv testing og gi supar serologi. Deltakerne vil fullføre et midlertidig 6-måneders besøk med kognitiv testing og supar serologi. På et 12-måneders forskningsklinikkbesøk vil deltakerne gjenta kognitiv testing, MR-hjerne og Supar Serology. Alle deltakermøter vil gi muligheten til å samle midlertidige kliniske data som nye medisinske diagnoser eller gjenta sykehusinnleggelser.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

118

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60614
        • Rekruttering
        • Rush University Medical Center
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Rajeev Garg, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter innlagt på Rush University Medical Center med en intracerebral blødning.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Primær intracerebral blødning
  • Alder ≥ 18 og <80 år

Eksklusjonskriterier:

  • ICH -poengsum> 2
  • Eksisterende demens
  • Tidligere historie med hjerneslag
  • Nevrokirurgisk evakuering av hematom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Global erkjennelse
Tidsramme: Fra dato for randomisering og vurdert gjennom hele sykehusinnleggelsen for kvalifisering av ICH -arrangement opp til 12 måneder
Vurdert via The Late Dept
Fra dato for randomisering og vurdert gjennom hele sykehusinnleggelsen for kvalifisering av ICH -arrangement opp til 12 måneder
Global erkjennelse
Tidsramme: 3 måneder etter sykehusinnleggelse
Vurdert via The Late Dept
3 måneder etter sykehusinnleggelse
Global erkjennelse
Tidsramme: 6 måneder etter sykehusinnleggelse
Vurdert via The Late Dept
6 måneder etter sykehusinnleggelse
Global erkjennelse
Tidsramme: 12 måneder etter sykehusinnleggelse
Vurdert via The Late Dept
12 måneder etter sykehusinnleggelse
Absolutt volumetrisk endring i hvitstoffhyperintensitet (WMH)
Tidsramme: Fra MR ved sykehusinnleggelse til MR etter 12 måneder
Bruker en ny bildebehandlingsalgoritme på seriell 3-tesla hjerne MR
Fra MR ved sykehusinnleggelse til MR etter 12 måneder
Serumoppløselig urokinasetype plasminogenaktivatorreseptor (SUPAR) nivåer
Tidsramme: Fra samtykkedato og vurdert under sykehusinnleggelse for kvalifisering av ICH -arrangementet opp til 12 måneder
Sammenlign SUPAR -nivåer mellom den stille hjerneinfarkt (SBI) positive og SBI -negative grupper
Fra samtykkedato og vurdert under sykehusinnleggelse for kvalifisering av ICH -arrangementet opp til 12 måneder
Serumoppløselig urokinasetype plasminogenaktivatorreseptor (SUPAR) nivåer
Tidsramme: 3 måneder etter utskrivning av sykehus
Sammenlign SUPAR -nivåer mellom den stille hjerneinfarkt (SBI) positive og SBI -negativt
3 måneder etter utskrivning av sykehus
Serumoppløselig urokinasetype plasminogenaktivatorreseptor (SUPAR) nivåer
Tidsramme: 6 måneder etter utskrivning av sykehus
Sammenlign SUPAR -nivåer mellom den stille hjerneinfarkt (SBI) positive og SBI -negativt
6 måneder etter utskrivning av sykehus
Serumoppløselig urokinasetype plasminogenaktivatorreseptor (SUPAR) nivåer
Tidsramme: 12 måneder etter utskrivning av sykehus
Sammenlign SUPAR -nivåer mellom den stille hjerneinfarkt (SBI) positive og SBI -negativt
12 måneder etter utskrivning av sykehus

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Rajeev Garg, MD, Rush University Medical Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. august 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. august 2029

Studiet fullført (Antatt)

1. august 2029

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. januar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. februar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

20. februar 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. juli 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. juli 2026

Sist bekreftet

1. juli 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere