Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Biomarkery do spadku poznawczego krwotoku śródmózgowego

10 lipca 2026 zaktualizowane przez: Rush University Medical Center

Ciche zawały mózgu w spontanicznym krwotoku śródmózgowym jako prognostyczny biomarker do wkładu naczyniowego w zaburzeniu poznawczym i otępieniu (VCID)

Celem tego badania klinicznego jest sprawdzenie, czy ciche zawały mózgu (SBI), czy objawy podobne do udaru można wykryć podczas obrazowania mózgu, są możliwym przyczyną spadku poznawczego u pacjentów, u których zdiagnozowano spontaniczne krwotok śródryazowy (SICH) lub zakrzep w zakrzepie krwi w kroku w zakrzepie krwi mózg. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć

  • Jeśli SBI w SICH są związane z niższym poziomem poznawczym i szybszym spadkiem poznawczym
  • Jeśli SBI w SICH są powiązane z pewnymi ustaleniami dotyczącymi obrazowania mózgu
  • Jeśli SBI w SICH są związane z wyższym stanem zapalnym mierzonym przez niektóre badania krwi

Uczestnicy przejdą

  • Testy poznawcze podczas hospitalizacji i 3, 6 i 12 miesięcy po Sich
  • Obrazowanie rezonansu magnetycznego (MRI) mózgu podczas hospitalizacji i 12 miesięcy po SICH
  • Krew przyciąga podczas hospitalizacji oraz o 3, 6 i 12 miesiącach po Sich

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Celem tej propozycji jest ustanowienie SBI (cichy zawał mózgu) jako wczesny, patofizjologicznie prawdopodobny biomarker neuroimacyjny dla pacjentów z VCID (udział naczyniowy na zaburzenia poznawcze i demencję) u SICH (spontaniczny krwotok wtnaczowy). Aby osiągnąć ogólny cel, zrekrutujemy kohortę 118 uczestników SICH w ciągu 3 lat i podłużnie mierzy funkcję poznawczą, progresję wolumetryczną WMH i poziomy SUPAR w surowicy. Cel #1: Przetestowanie hipotezy, że SBI w SICH są związane z niższym poziomem poznawczym i szybszym spadkiem poznawczym. Podejście: U pacjentów z SICH z SBI i bez SBI porównamy globalne poznanie (analiza pierwotna) i wiele domen poznawczych (analiza wtórna) podczas hospitalizacji oraz po 3 miesiącach, 6 miesiącach i 12 miesiącach po wypisie przy użyciu kompleksowej baterii poznawczej. Cel #2: Przetestowanie hipotezy, że SBI w SICH są powiązane z szybszym postępem WMH (hiperintensywności istoty białej), mierzone przez seryjne MRI (obrazowanie rezonansu magnetycznego). Podejście: U pacjentów z SICH z SBI i bez SBI porównamy bezwzględną zmianę wolumetryczną WMH przy użyciu nowego algorytmu analizy obrazowania na seryjnym MRI mózgu 3-tesli podczas hospitalizacji i 12 miesięcy po wypisie. AIM #3: Przetestowanie hipotezy, że SBI w SICH są związane z wyższym przewlekłym zapaleniem ogólnoustrojowym, mierzonym za pomocą surowicy. Podejście: U pacjentów z SICH z SBI i bez nich będziemy porównywać poziomy SUPAR w surowicy podczas hospitalizacji oraz po 3 miesiącach, 6 miesiącach i 12 miesiącach po wypisie.

To badanie będzie prospektywnym badaniem podłużnym pacjentów z SICH porównującym osoby z SBI i bez. Wszyscy pacjenci z pierwotnym SICH są przyjęci na oddział intensywnej terapii Neurosciences University Medical Center (RUMC) i zarządzani przez multidyscyplinarny zespół neurologów i neurochirurgów zgodnie ze znormalizowanym protokołem opartym na bieżących wytycznych. Podstawowy SICH zostanie zdefiniowany jako nadciśnienie tętnicze lub związane z mózgową angiopatią amyloidową, zdiagnozowano przy użyciu kryteriów Boston w wersji 2.0. Różni się to od wtórnego Sicha, zdefiniowanego jako krwotok z powodu wad rozwojowej naczyń, koagulopatii, urazu, nowotworów złośliwych lub odwracalnej waczyku. Przed wypisem szpitala uczestnicy otrzymają wyjściowe testy poznawcze, mózg MRI i SUPPA (rozpuszczalna urokinaza typu aktywacyjnego receptora aktywatora typu urokinazy). Po zwolnieniu ze szpitala uczestnicy będą kontrolować kompleksową klinikę udarów RUSC o 3 miesiące w ramach rutynowej opieki u udaru mózgu zgodnie z protokołem naszego centrum. Podczas 3-miesięcznej wizyty uczestnicy otrzymają testy poznawcze i zapewnią serologię Supar. Uczestnicy zakończą tymczasową 6-miesięczną wizytę z testami poznawczymi i serologią Supar. Podczas 12-miesięcznej wizyty w klinice badawczej uczestnicy powtórzą testy poznawcze, MRI mózgu i serologię Supar. Wszystkie spotkania uczestników zapewnią możliwość zebrania tymczasowych danych klinicznych, takich jak nowe diagnozy medyczne lub powtarzające się hospitalizacje.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

118

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci przyznali się do Rush University Medical Center z krwotokiem śródmózgowym.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pierwotny krwotok śródręustronny
  • Wiek ≥ 18 i <80 lat

Kryteria wykluczenia:

  • Ich Score> 2
  • Wcześniej istniejąca demencja
  • Wcześniejsza historia udaru
  • Neurochirurgiczna ewakuacja krwiaka

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Globalne poznanie
Ramy czasowe: Od daty randomizacji i ocenianej podczas hospitalizacji na zdarzenie kwalifikujące się do 12 miesięcy
Oceniane za pośrednictwem późnego początku badania choroby choroby choroby Alzheimera
Od daty randomizacji i ocenianej podczas hospitalizacji na zdarzenie kwalifikujące się do 12 miesięcy
Globalne poznanie
Ramy czasowe: 3 miesiące po hospitalizacji
Oceniane za pośrednictwem późnego początku badania choroby choroby choroby Alzheimera
3 miesiące po hospitalizacji
Globalne poznanie
Ramy czasowe: 6 miesięcy po hospitalizacji
Oceniane za pośrednictwem późnego początku badania choroby choroby choroby Alzheimera
6 miesięcy po hospitalizacji
Globalne poznanie
Ramy czasowe: 12 miesięcy po hospitalizacji
Oceniane za pośrednictwem późnego początku badania choroby choroby choroby Alzheimera
12 miesięcy po hospitalizacji
Bezwzględna zmiana objętościowa w hiperintensywności istoty białej (WMH)
Ramy czasowe: od MRI w hospitalizacji po MRI po 12 miesiącach
Wykorzystuje nowy algorytm analizy obrazowania na seryjnym MRI mózgu 3-tesli
od MRI w hospitalizacji po MRI po 12 miesiącach
Poziomy aktywatora plazminogenu typu urokinazy (SUPAR) typu urokinazy (SUPAR)
Ramy czasowe: Od daty zgody i ocenianej podczas hospitalizacji na zakwalifikowanie zdarzenia ICH do 12 miesięcy
Porównaj poziomy Supar między grupami o cichym zawadzie mózgu (SBI) a grupami ujemnymi SBI
Od daty zgody i ocenianej podczas hospitalizacji na zakwalifikowanie zdarzenia ICH do 12 miesięcy
Poziomy aktywatora plazminogenu typu urokinazy (SUPAR) typu urokinazy (SUPAR)
Ramy czasowe: 3 miesiące po wypisie szpitala
Porównaj poziomy Supar między infarct cichy mózg (SBI) dodatni i ujemny SBI
3 miesiące po wypisie szpitala
Poziomy aktywatora plazminogenu typu urokinazy (SUPAR) typu urokinazy (SUPAR)
Ramy czasowe: 6 miesięcy po wypisie szpitala
Porównaj poziomy Supar między infarct cichy mózg (SBI) dodatni i ujemny SBI
6 miesięcy po wypisie szpitala
Poziomy aktywatora plazminogenu typu urokinazy (SUPAR) typu urokinazy (SUPAR)
Ramy czasowe: 12 miesięcy po wypisie szpitala
Porównaj poziomy Supar między infarct cichy mózg (SBI) dodatni i ujemny SBI
12 miesięcy po wypisie szpitala

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Rajeev Garg, MD, Rush University Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 sierpnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 sierpnia 2029

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 lutego 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 lutego 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj