뇌내 출혈의인지 감소를위한 바이오 마커
2026년 7월 10일 업데이트: Rush University Medical Center
인지 장애 및 치매에 대한 혈관 기여 (VCID)에 대한 예후 바이오 마커로서 자발적인 뇌내 출혈에서 조용한 뇌 경색증
이 임상 시험의 목표는 침묵의 뇌 경색 (SBI) 또는 뇌 영상 중에 감지 가능한 뇌졸중 유사 증상이 자발적 인 뇌내 출혈 (SICH) 또는 혈액 응고로 진단 된 환자의인지 감소에 기여할 수 있는지 확인하는 것입니다. 뇌. 대답하려는 주요 질문은입니다
- Sich의 SBI가 낮은인지 수준과 더 빠른인지 감소와 관련이있는 경우
- Sich의 SBI가 뇌 영상에 대한 특정 발견과 관련이있는 경우
- Sich의 SBI가 특정 혈액 검사로 측정 된 높은 염증과 관련이있는 경우
참가자가 겪게됩니다
- 입원 중 및 Sich 후 3, 6 및 12 개월에인지 테스트
- 입원 중 뇌의 자기 공명 영상 (MRI) 및 SICH 후 12 개월
- 혈액은 입원 중 및 SICH 후 3, 6 및 12 개월에 이어집니다.
연구 개요
상세 설명
이 제안의 목표는 SICH (자발적 뇌 뇌 출혈) 환자에서 VCID (인지 장애 및 치매에 대한 혈관 기여)에 대한 초기 병리 생리 학적으로 그럴듯한 신경 이미징 바이오 마커로서 SBI (SBIS)를 확립하는 것이다. 전반적인 목표를 달성하기 위해, 우리는 3 년 동안 118 명의 Sich 참가자 코호트를 모집하고인지 기능, WMH 체적 진행 및 혈청 SUPAR 수준을 종 방향으로 측정 할 것입니다. AIM #1 : SICH의 SBI가 낮은인지 수준 및 더 빠른인지 감소와 관련이 있다는 가설을 테스트합니다. 접근법 : SBI가 있거나없는 SICH 환자에서, 우리는 입원시, 그리고 포괄적 인인지 배터리를 사용하여 퇴원 후 3 개월, 6 개월 및 12 개월에 글로벌인지 (1 차 분석) 및 다중인지 도메인 (2 차 분석)을 비교할 것입니다. AIM #2 : SICH의 SBI가 연쇄 MRI (자기 공명 영상)에 의해 측정 된 더 빠른 WMH (백질 과도) 진행과 관련이 있다는 가설을 테스트합니다. 접근법 : SBI가 있거나없는 SICH 환자의 경우, 입원시 및 퇴원 후 12 개월에 새로운 이미징 분석 알고리즘을 사용하여 WMH의 절대 부피 변화를 비교할 것입니다. AIM #3 : SICH의 SBI가 혈청 Supar에 의해 측정 된 높은 만성 전신 염증과 관련이 있다는 가설을 테스트합니다. 접근법 : SBI가 있거나없는 SICH 환자에서, 우리는 입원시, 3 개월, 6 개월 및 퇴원 후 12 개월에 SUPAR의 혈청 수준을 비교할 것입니다.
이 연구는 SBI가 있거나없는 환자를 비교하는 SICH 환자에 대한 전향 적 종단 연구가 될 것입니다. 1 차 SICH 환자는 Rush University Medical Center (Rumc) 신경 과학 집중 치료실에 입원하고 현재 지침을 기반으로 한 표준화 된 프로토콜에 따라 여러 분야의 신경 학자 및 신경 외과 의사 팀이 관리합니다. 1 차 SICH는 보스턴 기준 버전 2.0을 사용하여 진단 된 바와 같이 고혈압 또는 뇌 아밀로이드 혈관 병증과 관련된 것으로 정의 될 것이다. 이것은 혈관 기형, 응고 병증, 외상, 악성 또는 가역적 혈관 병증으로 인한 출혈로 정의 된 이차 sich와 다릅니다. 병원 퇴원 전에 참가자는 기준인지 테스트, MRI 뇌 및 SUPAR (가용성 우로 키나제-타입 플라스 미노 겐 활성화 제 수용체) 혈청학 샘플링을 받게됩니다. 병원에서 퇴원 한 후 참가자들은 센터의 프로토콜에 따라 일상적인 뇌졸중 관리의 일환으로 3 개월에 RUMC의 포괄적 인 뇌졸중 클리닉에서 후속 조치를 취할 것입니다. 3 개월 방문시 참가자는인지 테스트를 받고 Supar 혈청학을 제공합니다. 참가자는인지 테스트 및 Supar 혈청학으로 6 개월간 방문을 완료합니다. 12 개월간의 연구 클리닉 방문에서 참가자는인지 테스트, 뇌 MRI 및 Supar 혈청학을 반복합니다. 모든 참가자의 만남은 새로운 의료 진단과 같은 중간 임상 데이터를 수집하거나 입원을 반복 할 수있는 기회를 제공합니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
118
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Amanda Sremac, BS
- 전화번호: 312-942-0593
- 이메일: Amanda_C_Sremac@rush.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Rajeev Garg, MD
- 이메일: Rajeev_Garg@rush.edu
연구 장소
-
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Illinois
-
Chicago, Illinois, 미국, 60614
- 모병
- Rush University Medical Center
-
연락하다:
- Amanda Sremac, BS
- 전화번호: 312-942-0593
- 이메일: Amanda_C_Sremac@rush.edu
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연락하다:
- Rajeev Garg, MD
- 이메일: Rajeev_Garg@rush.edu
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수석 연구원:
- Rajeev Garg, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
모든 환자는 뇌내 출혈로 Rush University Medical Center에 입원했습니다.
설명
포함 기준 :
- 일차 뇌내 출혈
- 18 세 이상 및 <80 세
제외 기준 :
- ICH 점수> 2
- 기존 치매
- 뇌졸중의 사전 역사
- 혈종의 신경 외과 대피
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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글로벌인지
기간: 무작위 배정일로부터 최대 12 개월의 자격을 갖춘 ICH 이벤트를 위해 입원 중 전체에서 평가되었습니다.
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늦은 발병 알츠하이머 병 가족 연구인지 배터리를 통해 평가
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무작위 배정일로부터 최대 12 개월의 자격을 갖춘 ICH 이벤트를 위해 입원 중 전체에서 평가되었습니다.
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글로벌인지
기간: 입원 후 3 개월
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늦은 발병 알츠하이머 병 가족 연구인지 배터리를 통해 평가
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입원 후 3 개월
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글로벌인지
기간: 입원 후 6 개월
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늦은 발병 알츠하이머 병 가족 연구인지 배터리를 통해 평가
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입원 후 6 개월
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글로벌인지
기간: 입원 후 12 개월
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늦은 발병 알츠하이머 병 가족 연구인지 배터리를 통해 평가
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입원 후 12 개월
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백질과 강도의 절대 부피 변화 (WMH)
기간: 12 개월에 입원시 MRI에서 MRI까지
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Serial 3-Tesla Brain MRI에서 새로운 이미징 분석 알고리즘을 사용합니다.
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12 개월에 입원시 MRI에서 MRI까지
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혈청 가용성 우로 키나제-타입 플라스 미노 겐 활성화 제 수용체 (SUPAR) 수준
기간: 동의일로부터 최대 12 개월의 자격 ICH 이벤트를 위해 입원 중에 평가
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SBI (Silent Brain Grarct) 양성과 SBI 음성 그룹 사이의 supar 수준 비교
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동의일로부터 최대 12 개월의 자격 ICH 이벤트를 위해 입원 중에 평가
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혈청 가용성 우로 키나제-타입 플라스 미노 겐 활성화 제 수용체 (SUPAR) 수준
기간: 병원 퇴원 3 개월 후
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침묵의 뇌 경색 (SBI) 양성과 SBI 음성 사이의 supar 레벨 비교
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병원 퇴원 3 개월 후
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혈청 가용성 우로 키나제-타입 플라스 미노 겐 활성화 제 수용체 (SUPAR) 수준
기간: 병원 퇴원 6 개월 후
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침묵의 뇌 경색 (SBI) 양성과 SBI 음성 사이의 supar 레벨 비교
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병원 퇴원 6 개월 후
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혈청 가용성 우로 키나제-타입 플라스 미노 겐 활성화 제 수용체 (SUPAR) 수준
기간: 병원 퇴원 12 개월 후
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무음 뇌 경색 (SBI) 양성과 SBI 음성 사이의 supar 수준을 비교하십시오.
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병원 퇴원 12 개월 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Rajeev Garg, MD, Rush University Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 8월 2일
기본 완료 (추정된)
2029년 8월 1일
연구 완료 (추정된)
2029년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 1월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 2월 17일
처음 게시됨 (실제)
2025년 2월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 10일
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 23022401
- 1R01NS135614-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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