Peraf：AF終了と事前に指定されたアブレーション
2025年2月19日 更新者：Xu Liu、Shanghai Chest Hospital
心房細動の終了と持続性心房細動のための事前に指定されたアブレーション：パイロット研究
この研究の設計は、介入、無作為化、対照研究であり、2つのランダム化グループを含みます：（1）af-ターミネーショングループ；（2）前拡張群。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
195
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Shanghai、中国
- Shanghai Chest Hospital
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準：
- 18歳から80歳の年齢。
- Persafの初めてのアブレーション処置を受けた患者、および処置の開始時に自発的なAFで。
- 最新の臨床ガイドラインに従って持続的なAFと診断され、少なくとも1か月間心房細動が続きます。
- 1つ以上の抗不整脈薬物治療に対して効果がないか耐えられない。
- 患者は、この研究に参加するために書面によるインフォームドコンセントを提供することができ、喜んでいる必要があります。
- 患者は、すべての研究のフォローアップ要件を喜んで遵守することができなければなりません。
除外基準：
- 不一致の心不全、ef <35％。
- 。重度のバルブ疾患および/または補綴バルブ交換の履歴;
- 。 6か月以内に心筋梗塞または脳卒中。
- 。重度の先天性心疾患;
- 。左心房直径≥60mm;
- 。造影剤アレルギー;
- 。抗凝固薬の使用は禁忌です。
- 。重度の肺疾患;
- 。術前食道超音波によって確認された左心房血栓。
- 心臓カテーテル化のための制御。
- 。
- 。2か月以内に心臓手術を行いました。
- .poor General Health;
- .Life期待は、アブレーションや不安定な疾患の状態に耐えられないなどの要因を含む12か月未満です。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：AFターミネーショングループ
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手続き上のエンドポイントとしての心房細動の終了を追求します
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偽コンパレータ：事前に指定されたアブレーショングループ
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事前指定されたアブレーション戦略に続いて、Cardioversionが続きます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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文書化された心房性不整脈からの自由 - 心房細動（AF）、心房頻拍（AT）、または心房炎（AFL） - 30秒以上、最初の3か月の炎の期間を除く、最低12か月後のフォローアップ後のフォローアップシングルアブラット
時間枠：12か月
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12か月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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12ヶ月での抗不整脈薬のない単一の処置の後のAFからの自由
時間枠：12か月
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12か月
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AF/AT/AFLからの自由抗不整脈薬の有無にかかわらず1回の手順（ブランキング期間を除く）
時間枠：12か月
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12か月
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12ヶ月で抗不整脈薬を伴う/伴わない単一の手順の後にAFからの自由
時間枠：12か月
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12か月
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単一の手順の後、AADSなしでブランキング期間の30秒以上続くエピソードからの自由
時間枠：12か月
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12か月
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周囲の有害事象の発生率。
時間枠：12か月
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12か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年1月1日
一次修了 (実際)
2023年6月30日
研究の完了 (実際)
2024年6月30日
試験登録日
最初に提出
2025年2月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年2月19日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年2月19日
最終確認日
2023年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。