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ループス腎炎活性における骨ミネラル密度の予測因子

2025年2月15日 更新者:Ammar ahmed ammar、Assiut University
この研究における私たちの目的は、Lupus腎炎患者とのSLEにおける腎生検の組織病理学と、活動性および不活性なループス腎炎における骨ミネラル密度の予測因子と相関することです。

調査の概要

詳細な説明

全身性エリテマトーデス(SLE)は、多システムの損傷を特徴とする自己免疫性障害であり、重大な健康問題を引き起こします[1]。 SLEの治療に使用される薬物の悪影響と潜在的な長期合併症に対する懸念が高まっています[2]。 ループス腎炎(LN)は、重度で頻繁に症状のSLEの症状であり、重大な罹患率と死亡率に関連しています[3-5]。 研究によると、SLEの女性患者は、骨密度の低下(BMD)を発症するリスクが高いことが示されています[6-9]。 さらに、女性は骨粗鬆症と骨粗鬆症の骨折の高い有病率を示します[10]。 骨粗鬆症は、SLEの一般的で深刻な合併症であり、罹患率と死亡率の増加に寄与しています[11、12]。 LN患者の骨粗鬆症の有病率に関する文献には顕著なギャップがあります。 グルココルチコイド療法、早期閉経、低カルシウムやビタミンD摂取などの危険因子は骨量減少に寄与することが知られています[13-16]が、LN患者の骨粗鬆症に関連する特定の危険因子は国によって異なり、さらなる必要性があることを示しています。この分野での研究。 特にループス腎炎(LN)活性に関連して、骨ミネラル密度(BMD)の全身性エリテマトーデス(SLE)の減少の病態生理学は、多因子で複雑です。 この関連性の背後にあるメカニズムには、免疫系の機能不全、慢性炎症、ステロイドの使用、腎機能障害、およびミネラル代謝の変化が含まれます(17)

研究の種類

観察的

入学 (推定)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Ammar Ahmed Ammar Mohammed, Master degree internl medicine
  • 電話番号:00201120808217
  • メール:Ammar1190@yahoo.com

研究連絡先のバックアップ

  • 名前:Howaida Abel Hakim Nafady Nafady Hijo, professor of hematology
  • 電話番号:00201094721339
  • メール:howaida.nafady3@gmail.com

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

外来患者の診療所およびアシュート大学病院の内科部門の入院患者に参加している患者。この研究は、SLEに分割された合計100人の患者で行われます。

(A):ループス腎炎のあるSLE患者50人が活動を伴う(B):活動なしにループス腎炎のSLE患者50人

説明

包含基準:

Kdigoに基づいたループス腎炎の患者は、18年以上、60年未満の患者患者がループス腎炎でSLEと診断され、活動的な形で診断されました。 患者は、ループス腎炎とSLEと診断され、患者の同意は積極的な基準なしで診断されました。

除外基準:

SLEの患者と定期的な血液透析の末期腎疾患とも診断された

  • 関節リウマチとの別の自己免疫との関連
  • HCVの関連、HBV
  • 糖尿病または悪性腫瘍の関連
  • 患者には、ビタミンD補給の既往がありました

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
活動的な形のループス腎炎
  1. WHO基準に従ってSLEの提案をする完全な歴史
  2. 完全な身体検査(血圧、脈拍、胸部、心臓、腹部検査、下肢の浮腫、目の腫れなど)
  3. 調査:さまざまな後方炎を含む

A.実験室の調査には以下が含まれます。

  1. 完全な血液絵、PT PC INR、RBS腎機能検査、EGFR尿分析、24時間の尿中のタンパク質
  2. SLEおよびループス腎炎の特定の実験室調査:ANA、抗IDSDNA、C3、C4骨ミネラル密度予測因子CA、リン、PTH、ビタミンD(OH)、アルカリホスファターゼ、線維芽細胞成長因子23(FGF 23)の実験室調査

B.イメージング研究:

1-腹部超音波2-胸部X線3-心エコー造影

調査:さまざまな後方炎を含む

A.実験室の調査には以下が含まれます。

  1. 完全な血液画像、PT PC INR、RBS腎機能検査、EGFR尿分析、尿中の24時間のタンパク質
  2. SLEおよびループス腎炎の特定の実験室調査:ANA、抗IdsDNA、C3、C4
  3. 骨ミネラル密度予測因子CA、リン、PTH、ビタミンD(OH)、アルカリホスファターゼ、線維芽細胞成長因子23(FGF 23)の実験室調査

B.イメージング研究:

1-腹部超音波2-胸部X線3-心エコー検査(活動形のループス腎炎)4-デクサ骨スキャン

C.侵略的モダリティ:

ループス腎炎のSLE患者の腎生検

他の名前:
  • Dexa Boneスキャン
非アクティブな形のループス腎炎
1- WHO基準に従ってSLEの提案をする完全な歴史2-完全な身体検査(血圧、脈拍、胸部、心臓、腹部検査、下肢の浮腫、目の腫れなど)3-調査:異なる後方炎を含むA.実験室の調査には、1-完全な血液絵、PT PC INR、RBS腎機能検査、EGFR尿分析、尿中の24時間のタンパク質 - SLEおよびSLEおよびSLEの特定の実験室調査ループス腎炎:ANA、ANA、抗IDSDNA、C3、C4骨ミネラル密度予測因子CA、リン、PTH、ビタミンD(OH)、アルカリホスファターゼ、線維芽細胞成長因子23(FGF 23)B。 - 胸部X線3-心エコー検査(ループス腎炎とアクティ

調査:さまざまな後方炎を含む

A.実験室の調査には以下が含まれます。

  1. 完全な血液画像、PT PC INR、RBS腎機能検査、EGFR尿分析、尿中の24時間のタンパク質
  2. SLEおよびループス腎炎の特定の実験室調査:ANA、抗IdsDNA、C3、C4
  3. 骨ミネラル密度予測因子CA、リン、PTH、ビタミンD(OH)、アルカリホスファターゼ、線維芽細胞成長因子23(FGF 23)の実験室調査

B.イメージング研究:

1-腹部超音波2-胸部X線3-心エコー検査(活動形のループス腎炎)4-デクサ骨スキャン

C.侵略的モダリティ:

ループス腎炎のSLE患者の腎生検

他の名前:
  • Dexa Boneスキャン

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Lupus腎炎患者とのSLEにおける腎生検の組織病理学と、活性および不活性なループス腎炎における骨ミネラル密度の予測因子の相関
時間枠:1/4/2025から2027年1月4日まで

この研究のすべての患者は、次のように受けます。

  1. WHO基準に従ってSLEの提案をする完全な歴史
  2. 完全な身体検査(血圧、脈拍、胸部、心臓、腹部検査、下肢の浮腫、目の腫れなど)
  3. 調査:さまざまな後方炎を含む

A.実験室の調査には以下が含まれます。

  1. 完全な血液絵、PT PC INR、RBS腎機能検査、EGFR尿分析、24時間の尿中のタンパク質
  2. SLEおよびループス腎炎の特定の実験室調査:ANA、抗IdsDNA、C3、C4
  3. 骨ミネラル密度予測因子CA、リン、PTH、ビタミンD(OH)、アルカリホスファターゼ、線維芽細胞成長因子23(FGF 23)の実験室調査

B.イメージング研究:

1-腹部超音波2-胸部X線

1/4/2025から2027年1月4日まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディチェア:Nashwa Moustafa Abdel Monem Azoz, assistant professor nephrology、Assiut university hospital internal medicine

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年4月1日

一次修了 (推定)

2027年4月1日

研究の完了 (推定)

2027年5月1日

試験登録日

最初に提出

2025年2月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年2月15日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年2月15日

最終確認日

2025年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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