Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prediktorer for knoglemineraltæthed i lupus nefritisaktivitet

15. februar 2025 opdateret af: Ammar ahmed ammar, Assiut University
Vores mål i denne undersøgelse er sammenhæng med histopatologi af nyrebiopsi i SLE med lupus nefritis -patienter versus prediktorer for knoglemineraltæthed i aktiv og inaktiv lupus nefritis

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Systemisk lupus erythematosus (SLE) er en autoimmun lidelse, der er kendetegnet ved multisystemskader, hvilket fører til betydelige sundhedsmæssige problemer [1]. Der er voksende bekymring over de bivirkninger af medicin, der bruges til behandling af SLE og de potentielle langsigtede komplikationer [2]. Lupus nefritis (LN) er en alvorlig og ofte manifestation af SLE, der er forbundet med betydelig sygelighed og dødelighed [3-5]. Forskning viser, at kvindelige patienter med SLE har en højere risiko for at udvikle reduceret knoglemineraltæthed (BMD) [6-9]. Desuden udviser kvinder en høj forekomst af osteoporose og osteoporotiske brud [10]. Osteoporose er en almindelig og alvorlig komplikation af SLE, der bidrager til øget sygelighed og dødelighed [11, 12]. Der er et bemærkelsesværdigt hul i litteraturen om udbredelse af osteoporose blandt LN -patienter. Risikofaktorer såsom glukokortikoidbehandling, tidlig overgangsalder og indtagelse af lavt calcium og vitamin D er kendt for at bidrage til knogletab [13-16], men de specifikke risikofaktorer, der er forbundet med osteoporose hos LN-patienter, varierer efter land, hvilket indikerer et behov for yderligere forskning på dette område. Patofysiologien af ​​knoglemineraltæthed (BMD) reduktion i systemisk lupus erythematosus (SLE), især i relation til lupus nefritis (LN) -aktivitet, er multifaktoriel og kompleks. Mekanismerne bag denne tilknytning involverer dysregulering af immunsystemet, kronisk betændelse, steroidbrug, nyredysfunktion og ændringer i mineralmetabolisme (17)

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Ammar Ahmed Ammar Mohammed, Master degree internl medicine
  • Telefonnummer: 00201120808217
  • E-mail: Ammar1190@yahoo.com

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Howaida Abel Hakim Nafady Nafady Hijo, professor of hematology
  • Telefonnummer: 00201094721339
  • E-mail: howaida.nafady3@gmail.com

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der deltager i ambulante klinikker og ambulant for intern medicinafdeling på Assiut University Hospital. Undersøgelsen vil ske på i alt 100 patienter med SLE opdelt i:

(A): 50 patienter med SLE med lupus nefritis med aktivitet (b): 50 patienter med SLE med lupus nefritis uden aktivitet

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

Patienterne med lupus nefritis baseret på Kdigo over 18 år og mindre end 60 år, patienten diagnosticeret som SLE med lupus nefritis og i aktiv form. Patienten diagnosticeret som SLE med lupus nefritis og uden aktive kriterier samtykke.

Ekskluderingskriterier:

Patienter med SLE og diagnosticeret som slutstadiums nyresygdom ved regelmæssig hæmodialyse

  • Forening af en anden autoimmun som reumatoid arthritis
  • Association of HCV, HBV
  • Association of Diabetes mellitus eller malignitet
  • Patienten havde historie med D -vitamintilskud

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
lupus nefritis i aktiv form
  1. Fuld historie, der tager forslag om SLE i henhold til WHO -kriterier
  2. Komplet fysisk undersøgelse (som blodtryk, puls, bryst, hjerte, maveundersøgelser, underekstremis ødemer, puffiness af øjne)
  3. Undersøgelser: inklusive de forskellige følgende modalitis

A. Laboratorieundersøgelser inkluderer:

  1. Komplet blodbillede, PT PC INR, RBS Kidney Function Tests, EGFR Urinanalyse, 24 timers protein i urin
  2. Specifikke laboratorieundersøgelser for SLE og lupus nefritis: ANA, antidsDNA, C3, C4 Laboratorieundersøgelser af knoglemineraltæthedsprediktorer CA, fosfor, PTH, D -vitamin (OH), alkalisk phosphatase, fibroblastvækstfaktor 23 (FGF 23)

B. Billeddannelsesundersøgelser:

1- Abdominal ultralyd 2- Bryst røntgenstråle 3- Ekkokardiografi (i lupus nefritis med acti
Diagnostisk test: Fibroblastvækstfaktor 23

Undersøgelser: inklusive de forskellige følgende modalitis

A. Laboratorieundersøgelser inkluderer:

  1. Komplet blodbillede, PT PC INR, RBS Kidney Function Tests, EGFR Urinanalyse, 24 timers protein i urin
  2. Specifikke laboratorieundersøgelser for SLE og lupus nefritis: ANA, antidsDNA, C3, C4
  3. Laboratorieundersøgelser af knoglemineraltæthedsprediktorer CA, fosfor, PTH, D -vitamin (OH), alkalisk phosphatase, fibroblastvækstfaktor 23 (FGF 23)

B. Billeddannelsesundersøgelser:

1- Abdominal ultralyd 2- Bryst røntgenstråle 3- Ekkokardiografi (i lupus nefritis med aktivitetsform) 4- Dexa knoglescanning

C. Invasiv modalitet:

Nyrebiopsi af patienter med SLE med lupus nefritis

Andre navne:
  • Dexa knoglescanning
lupus nefritis i inaktiv form
1- Fuld historie, der tager forslag om SLE i henhold til WHO-kriterier 2- Komplet fysisk undersøgelse (som blodtryk, puls, bryst, hjerte, maveundersøgelser, underekstrema-ødemer, puffiness af øjne) 3- Undersøgelser: inklusive de forskellige følgende modalitis A. Laboratorieundersøgelser inkluderer: 1- Komplet blodbillede, PT PC INR, RBS-nyrefunktionstest, EGFR Urinanalyse, 24 timers protein i urin 2- Specifikke laboratorieundersøgelser For SLE og lupus nefritis: ANA, antidsDNA, C3, C4 Laboratorieundersøgelser af knoglemineraltæthedsprediktorer CA, phosphor, PTH, D -vitamin (OH), alkalisk phosphatase, fibroblastvækstfaktor 23 (FGF 23) B. Billedundersøgelsesundersøgelser: 1 - 1 - 1 - 1 Abdominal ultralyd 2- bryst røntgenstråle 3- Ekkokardiografi (i lupus nefritis med acti
Diagnostisk test: Fibroblastvækstfaktor 23

Undersøgelser: inklusive de forskellige følgende modalitis

A. Laboratorieundersøgelser inkluderer:

  1. Komplet blodbillede, PT PC INR, RBS Kidney Function Tests, EGFR Urinanalyse, 24 timers protein i urin
  2. Specifikke laboratorieundersøgelser for SLE og lupus nefritis: ANA, antidsDNA, C3, C4
  3. Laboratorieundersøgelser af knoglemineraltæthedsprediktorer CA, fosfor, PTH, D -vitamin (OH), alkalisk phosphatase, fibroblastvækstfaktor 23 (FGF 23)

B. Billeddannelsesundersøgelser:

1- Abdominal ultralyd 2- Bryst røntgenstråle 3- Ekkokardiografi (i lupus nefritis med aktivitetsform) 4- Dexa knoglescanning

C. Invasiv modalitet:

Nyrebiopsi af patienter med SLE med lupus nefritis

Andre navne:
  • Dexa knoglescanning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelation af histopatologi af nyrebiopsi hos SLE med lupus nefritis -patienter versus prediktorer for knoglemineraltæthed i aktiv og inaktiv lupus nefritis
Tidsramme: Fra 1/4/2025 til 1/4/2027

Alle patienter i denne undersøgelse vil blive udsat for:

  1. Fuld historie, der tager forslag om SLE i henhold til WHO -kriterier
  2. Komplet fysisk undersøgelse (som blodtryk, puls, bryst, hjerte, maveundersøgelser, underekstremis ødemer, puffiness af øjne)
  3. Undersøgelser: inklusive de forskellige følgende modalitis

A. Laboratorieundersøgelser inkluderer:

  1. Komplet blodbillede, PT PC INR, RBS Kidney Function Tests, EGFR Urinanalyse, 24 timers protein i urin
  2. Specifikke laboratorieundersøgelser for SLE og lupus nefritis: ANA, antidsDNA, C3, C4
  3. Laboratorieundersøgelser af knoglemineraltæthedsprediktorer CA, fosfor, PTH, D -vitamin (OH), alkalisk phosphatase, fibroblastvækstfaktor 23 (FGF 23)

B. Billeddannelsesundersøgelser:

1- abdominal ultralyd 2- bryst røntgenbillede
Fra 1/4/2025 til 1/4/2027

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Efterforskere

  • Studiestol: Nashwa Moustafa Abdel Monem Azoz, assistant professor nephrology, Assiut university hospital internal medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. april 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. februar 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Bone mass in lupus nephritis

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fibroblastvækstfaktor 23

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in France

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner