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狼疮肾炎活性中骨矿物质密度的预测指标

2025年2月15日 更新者:Ammar ahmed ammar、Assiut University
我们在这项研究中的目的是与狼疮性肾炎患者的肾脏活检组织病理学相关,与活性和无活性狼疮肾炎中骨矿物质密度的预测指标

研究概览

详细说明

全身性红斑狼疮(SLE)是一种自身免疫性疾病,其特征是多系统损害,导致重大的健康问题[1]。 人们对用于治疗SLE的药物的不良影响以及潜在的长期并发症的不利影响[2]。 狼疮肾炎(LN)是SLE的严重且经常表现,与显着的发病率和死亡率有关[3-5]。 研究表明,患有SLE的女性患者患骨矿物质密度降低(BMD)的风险更高[6-9]。 此外,妇女表现出骨质疏松症和骨质疏松性骨折的高患病率[10]。 骨质疏松症是SLE的常见和严重的并发症,导致发病率和死亡率提高[11,12]。 文献中关于LN患者的骨质疏松症患病率有明显的差距。 众所周知,诸如糖皮质激素治疗,更年期以及低钙和维生素D摄入量之类的危险因素会导致骨质流失[13-16],但是LN患者与骨质疏松症相关的特定危险因素因国家而异,表明需要进一步进一步该领域的研究。 全身性红斑狼疮(SLE)的骨矿物质密度(BMD)降低的病理生理,尤其是在狼疮肾炎(LN)活性方面,是多因素且复杂的。 这种关联背后的机制涉及免疫系统失调,慢性炎症,类固醇使用,肾功能障碍以及矿物质代谢的改变(17)

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

100

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:Ammar Ahmed Ammar Mohammed, Master degree internl medicine
  • 电话号码:00201120808217
  • 邮箱:Ammar1190@yahoo.com

研究联系人备份

  • 姓名:Howaida Abel Hakim Nafady Nafady Hijo, professor of hematology
  • 电话号码:00201094721339
  • 邮箱:howaida.nafady3@gmail.com

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

参加阿西特大学医院内科诊所的门诊诊所和住院患者。该研究将针对100例SLE患者进行:

(A):50例患有活性的狼疮肾炎的患者(B):50例SLE患有狼疮肾炎的患者,没有活性

描述

纳入标准:

狼疮性肾炎患者基于Kdigo 18年,不到60年的患者被诊断为患有狼疮性肾炎的SLE和活跃形式。 患者被诊断为狼疮肾炎,没有主动标准,患者同意。

排除标准:

SLE患者,也被诊断为常规血液透析的终阶段肾脏疾病

  • 另一个自身免疫性作为类风湿关节炎的关联
  • HCV协会,HBV
  • 糖尿病或恶性肿瘤的关联
  • 患者有补充维生素D的病史

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
活性形式的狼疮肾炎
  1. 完整的历史根据谁的标准对SLE提出建议
  2. 全面检查(作为血压,脉搏,胸部,心脏,腹部检查,下肢水肿,眼睛浮肿)
  3. 调查:包括以下模幻炎的不同

A.实验室调查包括:

  1. 完整的血液图片,PT PC INR,RBS肾功能测试,EGFR尿液分析,尿液中的24小时蛋白
  2. 针对SLE和狼疮肾炎的特定实验室研究:ANA,抗AntidsDNA,C3,C4实验室研究骨矿物质密度预测因子CA,磷,PTH,PTH,维生素D(OH),碱性磷酸酶,成纤维细胞生长因子23(FGF 23)(FGF 23)

B.成像研究:

1-腹部超声2-胸部X射线3-超声心动图(在Acti的狼疮肾炎中

调查:包括以下模幻炎的不同

A.实验室调查包括:

  1. 完整的血液图片,PT PC INR,RBS肾功能测试,EGFR尿液分析,尿液中的24小时蛋白
  2. 针对SLE和狼疮肾炎的特定实验室研究:ANA,抗AntidsDNA,C3,C4
  3. 骨矿物质密度预测因子CA,磷,PTH,维生素D(OH),碱性磷酸酶,成纤维细胞生长因子23(FGF 23)的实验室研究

B.成像研究:

1-腹部超声2-胸部X射线3-超声心动图(在活性形式的狼疮肾炎中)4- DEXA骨扫描

C.侵入性方式:

狼疮肾炎患者的肾脏活检

其他名称:
  • Dexa骨扫描
狼疮肾炎不活跃
1-根据WHO标准的全部历史记录2-完整的体格检查(作为血压,脉搏,胸部,心脏,腹部检查,下肢浮肿,眼睛的浮肿)3-研究:包括以下不同的MODALITISIT。实验室研究包括:1-完整的血液图,PT PC INR,RBS肾脏功能测试,EGFR尿液分析,24小时尿液中的蛋白质2- SLE和狼疮的特定实验室研究肾炎:ANA,抗AntidsDNA,C3,C4骨矿物质密度预测因子CA,磷,PTH,维生素D(OH),碱性磷酸酶,成纤维细胞生长因子23(FGF 23)(FGF 23)B。胸部X射线3-超声心动图(在Acti的狼疮肾炎中

调查:包括以下模幻炎的不同

A.实验室调查包括:

  1. 完整的血液图片,PT PC INR,RBS肾功能测试,EGFR尿液分析,尿液中的24小时蛋白
  2. 针对SLE和狼疮肾炎的特定实验室研究:ANA,抗AntidsDNA,C3,C4
  3. 骨矿物质密度预测因子CA,磷,PTH,维生素D(OH),碱性磷酸酶,成纤维细胞生长因子23(FGF 23)的实验室研究

B.成像研究:

1-腹部超声2-胸部X射线3-超声心动图(在活性形式的狼疮肾炎中)4- DEXA骨扫描

C.侵入性方式:

狼疮肾炎患者的肾脏活检

其他名称:
  • Dexa骨扫描

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
在活性狼疮和无活性狼疮肾炎中,肾炎患者与狼疮肾炎患者的肾脏活检组织病理学的相关性与骨矿物质密度的预测相关
大体时间:从1/4/2025到1/4/2027

本研究中的所有患者都将受到:

  1. 完整的历史根据谁的标准对SLE提出建议
  2. 全面检查(作为血压,脉搏,胸部,心脏,腹部检查,下肢水肿,眼睛浮肿)
  3. 调查:包括以下模幻炎的不同

A.实验室调查包括:

  1. 完整的血液图片,PT PC INR,RBS肾功能测试,EGFR尿液分析,尿液中的24小时蛋白
  2. 针对SLE和狼疮肾炎的特定实验室研究:ANA,抗AntidsDNA,C3,C4
  3. 骨矿物质密度预测因子CA,磷,PTH,维生素D(OH),碱性磷酸酶,成纤维细胞生长因子23(FGF 23)的实验室研究

B.成像研究:

1-腹部超声2-胸部X射线

从1/4/2025到1/4/2027

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Nashwa Moustafa Abdel Monem Azoz, assistant professor nephrology、Assiut university hospital internal medicine

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2025年4月1日

初级完成 (估计的)

2027年4月1日

研究完成 (估计的)

2027年5月1日

研究注册日期

首次提交

2025年2月15日

首先提交符合 QC 标准的

2025年2月15日

首次发布 (实际的)

2025年3月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年2月15日

最后验证

2025年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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