Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Voorspellers van botmineraaldichtheid bij lupus nefritis -activiteit

15 februari 2025 bijgewerkt door: Ammar ahmed ammar, Assiut University
Ons doel in deze studie is de correlatie van histopathologie van nierbiopsie bij SLE met lupus nefritis patiënten versus voorspellers van botmineraaldichtheid bij actieve en inactieve lupus nefritis

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Systemische lupus erythematosus (SLE) is een auto -immuunaandoening die wordt gekenmerkt door multisysteemschade, wat leidt tot aanzienlijke gezondheidsproblemen [1]. Er is een groeiende bezorgdheid over de nadelige effecten van medicijnen die worden gebruikt om SLE te behandelen en de potentiële complicaties op lange termijn [2]. Lupus nefritis (LN) is een ernstige en vaak manifestatie van SLE, geassocieerd met significante morbiditeit en mortaliteit [3-5]. Onderzoek geeft aan dat vrouwelijke patiënten met SLE een hoger risico lopen op het ontwikkelen van verminderde botmineraaldichtheid (BMD) [6-9]. Bovendien vertonen vrouwen een hoge prevalentie van osteoporose en osteoporotische fracturen [10]. Osteoporose is een veel voorkomende en ernstige complicatie van SLE, wat bijdraagt ​​aan verhoogde morbiditeit en sterftecijfers [11, 12]. Er is een opmerkelijke kloof in de literatuur met betrekking tot de prevalentie van osteoporose bij LN -patiënten. Risicofactoren zoals glucocorticoïde therapie, vroege menopauze en lage calcium- en vitamine D-inname is bekend dat ze bijdragen aan botverlies [13-16], maar de specifieke risicofactoren geassocieerd met osteoporose bij LN-patiënten variëren per land, wat duidt op een behoefte aan verder onderzoek op dit gebied. De pathofysiologie van de reductie van botmineraaldichtheid (BMD) in systemische lupus erythematosus (SLE), met name in relatie tot lupus nefritis (LN) activiteit, is multifactorieel en complex. De mechanismen achter deze associatie omvatten immuunsysteem dysregulatie, chronische ontsteking, steroïdengebruik, nierdisfunctie en veranderingen in mineraalmetabolisme (17)

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Ammar Ahmed Ammar Mohammed, Master degree internl medicine
  • Telefoonnummer: 00201120808217
  • E-mail: Ammar1190@yahoo.com

Studie Contact Back-up

  • Naam: Howaida Abel Hakim Nafady Nafady Hijo, professor of hematology
  • Telefoonnummer: 00201094721339
  • E-mail: howaida.nafady3@gmail.com

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die poliklinieken en intramurale klinieken bijwonen van de afdeling Interne geneeskunde van Assiut University Hospital. De studie zal worden uitgevoerd bij in totaal 100 patiënten met SLE verdeeld in:

(A): 50 patiënten met SLE met lupus -nefritis met activiteit (B): 50 patiënten met SLE met lupus nefritis zonder activiteit

Beschrijving

Inclusiecriteria:

De patiënten met lupus -nefritis op basis van Kdigo gedurende 18 jaar en minder dan 60 jaar de patiënt gediagnosticeerd als SLE met lupus nefritis en in actieve vorm. De patiënt gediagnosticeerd als SLE met lupus -nefritis en zonder actieve criteria stemt de patiënt toe.

Uitsluitingscriteria:

Patiënten met SLE en ook gediagnosticeerd als eindstadium nierziekte bij regelmatige hemodialyse

  • Associatie van een ander auto -immuun als reumatoïde artritis
  • Association of HCV, HBV
  • Associatie van diabetes mellitus of maligniteit
  • Patiënt had een geschiedenis van vitamine D -suppletie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
lupus nefritis in actieve vorm
  1. Volledige geschiedenis die suggestie van SLE neemt volgens de WHO -criteria
  2. Volledig lichamelijk onderzoek (als bloeddruk, pols, borst, hart, buikonderzoeken, oedeem van de onderste ledematen, wallen van ogen)
  3. Onderzoek: inclusief de verschillende volgende modalititis

A. Laboratoriumonderzoek omvat:

  1. Complete bloedbeeld, PT PC INR, RBS Nierfunctietests, EGFR urine -analyse, 24 uur eiwit in urine
  2. Specifieke laboratoriumonderzoek voor SLE- en lupus -nefritis: ANA, AntidSDNA, C3, C4 Laboratoriumonderzoek van Bot Mineral Density Predictors CA, Phosphorus, PTH, Vitamine D (OH), Alkalische fosfatase, Fibroblast Growth Factor 23 (FGF 23)

B. Beeldvormingsstudies:

1- Abdominale echografie 2- Chest ray 3- echocardiografie (in lupus nefritis met acti
Diagnostische toets: Fibroblast groeifactor 23

Onderzoek: inclusief de verschillende volgende modalititis

A. Laboratoriumonderzoek omvat:

  1. Complete bloedbeeld, PT PC INR, RBS Nierfunctietests, EGFR urine -analyse, 24 uur eiwit in urine
  2. Specifieke laboratoriumonderzoek voor SLE- en lupus -nefritis: ANA, AntidSDNA, C3, C4
  3. Laboratoriumonderzoek van Bone Mineral Density Predictors CA, Phosphorus, PTH, Vitamine D (OH), Alkalische fosfatase, Fibroblast Growth Factor 23 (FGF 23)

B. Beeldvormingsstudies:

1- Abdominale echografie 2- RAY 3- echocardiografie van de borst (in lupus nefritis met activiteitsvorm) 4- DEXA BENSCAN

C. invasieve modaliteit:

Nierbiopsie van patiënten met SLE met lupus nefritis

Andere namen:
  • Dexa bottencan
lupus nefritis in inactieve vorm
1- Volledige geschiedenis Suggestie van SLE Volgens de WHO-criteria 2- Volledig lichamelijk onderzoek (als bloeddruk, pols, borst, hart, buikonderzoeken, oedeem van de onderste ledematen, wallen van ogen) 3- Onderzoek: inclusief de verschillende volgende modalititis A. Laboratoriumonderzoek omvat: 1- Complete bloedbeeld, PT PC INR, RBS Nierfunctietests, EGFR-urine-analyse, 24 uur eiwit in urine 2- Specifieke laboratoriumonderzoek voor SLE en lupus nefritis: ANA, AntidsDNA, C3, C4 Laboratoriumonderzoek van Bot Mineral Density Predictors CA, Phosphorus, PTH, Vitamine D (OH), alkalische fosfatase, fibroblastgroei Factor 23 (FGF 23) B. Imaging Studies: 1 - ABDOMINE ULTRASOUDEN: 1 - ABDOMINE ULTRASOUDEN: 1 - ABDOMINALE ULTRASOUDEN: 2- RAY 3- echocardiografie van de borst (in lupus nefritis met Acti
Diagnostische toets: Fibroblast groeifactor 23

Onderzoek: inclusief de verschillende volgende modalititis

A. Laboratoriumonderzoek omvat:

  1. Complete bloedbeeld, PT PC INR, RBS Nierfunctietests, EGFR urine -analyse, 24 uur eiwit in urine
  2. Specifieke laboratoriumonderzoek voor SLE- en lupus -nefritis: ANA, AntidSDNA, C3, C4
  3. Laboratoriumonderzoek van Bone Mineral Density Predictors CA, Phosphorus, PTH, Vitamine D (OH), Alkalische fosfatase, Fibroblast Growth Factor 23 (FGF 23)

B. Beeldvormingsstudies:

1- Abdominale echografie 2- RAY 3- echocardiografie van de borst (in lupus nefritis met activiteitsvorm) 4- DEXA BENSCAN

C. invasieve modaliteit:

Nierbiopsie van patiënten met SLE met lupus nefritis

Andere namen:
  • Dexa bottencan

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Correlatie van histopathologie van nierbiopsie bij SLE met lupus nefritis patiënten versus voorspellers van botmineraaldichtheid bij actieve en inactieve lupus nefritis
Tijdsspanne: Van 1/4/2025 tot 1/4/2027

Alle patiënten in deze studie zullen worden onderworpen aan:

  1. Volledige geschiedenis die suggestie van SLE neemt volgens de WHO -criteria
  2. Volledig lichamelijk onderzoek (als bloeddruk, pols, borst, hart, buikonderzoeken, oedeem van de onderste ledematen, wallen van ogen)
  3. Onderzoek: inclusief de verschillende volgende modalititis

A. Laboratoriumonderzoek omvat:

  1. Complete bloedbeeld, PT PC INR, RBS Nierfunctietests, EGFR urine -analyse, 24 uur eiwit in urine
  2. Specifieke laboratoriumonderzoek voor SLE- en lupus -nefritis: ANA, AntidSDNA, C3, C4
  3. Laboratoriumonderzoek van Bone Mineral Density Predictors CA, Phosphorus, PTH, Vitamine D (OH), Alkalische fosfatase, Fibroblast Growth Factor 23 (FGF 23)

B. Beeldvormingsstudies:

1- Buik-echografie 2- Röntgenfoto van de borst
Van 1/4/2025 tot 1/4/2027

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assiut University

Onderzoekers

  • Studie stoel: Nashwa Moustafa Abdel Monem Azoz, assistant professor nephrology, Assiut university hospital internal medicine

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 april 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 april 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 mei 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 februari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 februari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 februari 2025

Laatst geverifieerd

1 februari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Bone mass in lupus nephritis

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren