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Predittori della densità minerale ossea nell'attività della nefrite del lupus

15 febbraio 2025 aggiornato da: Ammar ahmed ammar, Assiut University
Il nostro obiettivo in questo studio è la correlazione dell'istopatologia della biopsia renale nella LES con i pazienti con nefrite del lupus rispetto ai predittori della densità minerale ossea nella nefrite del lupus attivo e inattivo

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il lupus eritematoso sistemico (SLE) è un disturbo autoimmuni caratterizzato da danni multisistemici, portando a significativi problemi di salute [1]. Vi è una crescente preoccupazione per gli effetti avversi dei farmaci utilizzati per trattare la LES e le potenziali complicanze a lungo termine [2]. La nefrite del lupus (LN) è una manifestazione grave e frequente di LES, associata a morbilità e mortalità significative [3-5]. La ricerca indica che le pazienti con SLE hanno un rischio maggiore di sviluppare una ridotta densità minerale ossea (BMD) [6-9]. Inoltre, le donne presentano un'alta prevalenza di osteoporosi e fratture osteoporotiche [10]. L'osteoporosi è una complicazione comune e grave della LES, che contribuisce ad un aumento dei tassi di morbilità e mortalità [11, 12]. Vi è un notevole divario nella letteratura per quanto riguarda la prevalenza dell'osteoporosi tra i pazienti con LN. Risk factors such as glucocorticoid therapy, early menopause, and low calcium and vitamin D intake are known to contribute to bone loss [13-16], yet the specific risk factors associated with osteoporosis in LN patients vary by country, indicating a need for further ricerca in questo settore. La patofisiologia della riduzione della densità minerale ossea (BMD) nel lupus eritematoso sistemico (SLE), in particolare in relazione all'attività di nefrite del lupus (LN), è multifattita e complessa. I meccanismi alla base di questa associazione prevedono disregolazione del sistema immunitario, infiammazione cronica, uso di steroidi, disfunzione renale e alterazioni nel metabolismo minerale (17)

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Ammar Ahmed Ammar Mohammed, Master degree internl medicine
  • Numero di telefono: 00201120808217
  • Email: Ammar1190@yahoo.com

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Howaida Abel Hakim Nafady Nafady Hijo, professor of hematology
  • Numero di telefono: 00201094721339
  • Email: howaida.nafady3@gmail.com

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti che frequentano cliniche ambulatoriali e ospedalieri del dipartimento di medicina interna dell'ospedale universitario Assiut. Lo studio verrà condotto su 100 pazienti con LES divisi in:

(A): 50 pazienti con LES con nefrite del lupus con attività (B): 50 pazienti con LES con nefrite del lupus senza attività

Descrizione

Criteri di inclusione:

I pazienti con nefrite del lupus basato su KDIGO per oltre 18 anni e meno di 60 anni il paziente ha diagnosticato come LES con nefrite del lupus e in forma attiva. Il paziente è stato diagnosticato come LES con nefrite del lupus e senza criteri attivi il consenso del paziente.

Criteri di esclusione:

Pazienti con LES e anche diagnosticati come malattia renale allo stadio finale in emodialisi regolare

  • Associazione di un altro autoimmune come artrite reumatoide
  • Associazione di HCV, HBV
  • Associazione del diabete mellito o malignità
  • Il paziente aveva una storia di integrazione di vitamina D

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Nefrite del lupus in forma attiva
  1. Storia completa che prende il suggerimento di SLE secondo i criteri dell'OMS
  2. Esame fisico completo (come pressione sanguigna, polso, torace, cuore, esami dell'addome, edema degli arti inferiori, gonfiore degli occhi)
  3. Indagini: inclusa la diversa modalitite seguente

A. Le indagini di laboratorio includono:

  1. Immagine di sangue completo, PT PC INR, test di funzionalità renale RBS, analisi delle urine EGFR, proteina 24 ore nelle urine
  2. Specifiche indagini di laboratorio per nefrite LES e lupus: ANA, AntidsDNA, C3, C4 Indagini di laboratorio sui predittori di densità minerale ossea CA, fosforo, PTH, vitamina D (OH), fosfatasi alcalina, fattore di crescita fibroblast 23 (FGF 23)

B. Studi di imaging:

1- Ecografia addominale 2- Ecocardiografia a raggi X toracica (nella nefrite del lupus con ACTI
Test diagnostico: Fattore di crescita dei fibroblasti 23

Indagini: inclusa la diversa modalitite seguente

A. Le indagini di laboratorio includono:

  1. Immagine di sangue completo, PT PC INR, test di funzionalità renale RBS, analisi delle urine EGFR, proteina 24 ore nelle urine
  2. Indagini di laboratorio specifiche per la nefrite LES e Lupus: ANA, AntidsDNA, C3, C4
  3. Indagini di laboratorio sui predittori di densità minerale ossea CA, fosforo, PTH, vitamina D (OH), fosfatasi alcalina, fattore di crescita dei fibroblasti 23 (FGF 23)

B. Studi di imaging:

1- Ecografia addominale 2- Ecocardiografia a raggi X toracica (nella nefrite del lupus con forma di attività)

C. Modalità invasiva:

Biopsia renale di pazienti con SLE con nefrite a lupus

Altri nomi:
  • Scansione ossea DEXA
Nefrite del lupus in forma inattiva
1- Full History Assunzione della LES secondo i criteri dell'OMS 2- Esame fisico completo (come pressione sanguigna, polso, torace, cuore, esami dell'addome, edema degli arti inferiori, gonfiore degli occhi) 3- Indagini: compresa la diversa modalitite seguente A. Le indagini di laboratorio includono: 1- Immagine completa del sangue, PT PC INR, test di funzionalità renale RBS, analisi delle urine EGFR, proteina 24 ore su 24 nelle indagini di laboratorio di urina per LES e LUPUS Nefrite: ANA, AntidsDNA, C3, C4 Indagini di laboratorio sui predittori di densità minerale ossea CA, fosforo, PTH, vitamina D (OH), fosfatasi alcalina, fattore di crescita dei fibroblasti 23 (FGF 23) B. Studi di imaging: 1 - 1 - 1- Addominale Ultrasumo 2- 3- Ecocardiografia a raggi X toracici (nella nefrite del lupus con ACTI
Test diagnostico: Fattore di crescita dei fibroblasti 23

Indagini: inclusa la diversa modalitite seguente

A. Le indagini di laboratorio includono:

  1. Immagine di sangue completo, PT PC INR, test di funzionalità renale RBS, analisi delle urine EGFR, proteina 24 ore nelle urine
  2. Indagini di laboratorio specifiche per la nefrite LES e Lupus: ANA, AntidsDNA, C3, C4
  3. Indagini di laboratorio sui predittori di densità minerale ossea CA, fosforo, PTH, vitamina D (OH), fosfatasi alcalina, fattore di crescita dei fibroblasti 23 (FGF 23)

B. Studi di imaging:

1- Ecografia addominale 2- Ecocardiografia a raggi X toracica (nella nefrite del lupus con forma di attività)

C. Modalità invasiva:

Biopsia renale di pazienti con SLE con nefrite a lupus

Altri nomi:
  • Scansione ossea DEXA

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Correlazione dell'istopatologia della biopsia renale nella LES con i pazienti con nefrite del lupus rispetto ai predittori della densità minerale ossea nella nefrite attiva e inattiva del lupus
Lasso di tempo: Dal 1/4/2025 al 1/4/2027

Tutti i pazienti in questo studio saranno sottoposti a:

  1. Storia completa che prende il suggerimento di SLE secondo i criteri dell'OMS
  2. Esame fisico completo (come pressione sanguigna, polso, torace, cuore, esami dell'addome, edema degli arti inferiori, gonfiore degli occhi)
  3. Indagini: inclusa la diversa modalitite seguente

A. Le indagini di laboratorio includono:

  1. Immagine di sangue completo, PT PC INR, test di funzionalità renale RBS, analisi delle urine EGFR, proteina 24 ore nelle urine
  2. Indagini di laboratorio specifiche per la nefrite LES e Lupus: ANA, AntidsDNA, C3, C4
  3. Indagini di laboratorio sui predittori di densità minerale ossea CA, fosforo, PTH, vitamina D (OH), fosfatasi alcalina, fattore di crescita dei fibroblasti 23 (FGF 23)

B. Studi di imaging:

1- Ultrasuoni addominali 2- RAY del torace
Dal 1/4/2025 al 1/4/2027

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assiut University

Investigatori

  • Cattedra di studio: Nashwa Moustafa Abdel Monem Azoz, assistant professor nephrology, Assiut university hospital internal medicine

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 aprile 2025

Completamento primario (Stimato)

1 aprile 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 maggio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 febbraio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 febbraio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Bone mass in lupus nephritis

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Fattore di crescita dei fibroblasti 23

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