Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prediktorer for benmineraltetthet i lupus nefritis aktivitet

15. februar 2025 oppdatert av: Ammar ahmed ammar, Assiut University
Målet vårt i denne studien er korrelasjon av histopatologi av nyrebiopsi i SLE med lupus nefritis pasienter kontra prediktorer for benmineraltetthet i aktiv og inaktiv lupus nefritis

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Systemisk lupus erythematosus (SLE) er en autoimmun lidelse preget av multisystemskader, noe som fører til betydelige helseproblemer [1]. Det er økende bekymring for bivirkningene av medisiner som brukes til å behandle SLE og de potensielle langsiktige komplikasjonene [2]. Lupus nefritt (LN) er en alvorlig og ofte manifestasjon av SLE, assosiert med betydelig sykelighet og dødelighet [3-5]. Forskning indikerer at kvinnelige pasienter med SLE har en høyere risiko for å utvikle redusert benmineraltetthet (BMD) [6-9]. Videre viser kvinner en høy forekomst av osteoporose og osteoporotiske brudd [10]. Osteoporose er en vanlig og alvorlig komplikasjon av SLE, som bidrar til økt sykelighet og dødelighetsrate [11, 12]. Det er et bemerkelsesverdig gap i litteraturen om osteoporoseforekomst blant LN -pasienter. Risikofaktorer som glukokortikoidbehandling, tidlig overgangsalder og lavt kalsium og vitamin D-inntak er kjent for å bidra til bentap [13-16], men de spesifikke risikofaktorene assosiert med osteoporose hos LN-pasienter varierer etter land, noe som indikerer behov for videre Forskning på dette området. Patofysiologien for reduksjon av benmineraltetthet (BMD) i systemisk lupus erythematosus (SLE), spesielt i forhold til lupus nefritt (LN) aktivitet, er multifaktoriell og kompleks. Mekanismene bak denne assosiasjonen involverer dysregulering av immunsystemet, kronisk betennelse, steroidbruk, nyredysfunksjon og endringer i mineralmetabolisme (17)

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Ammar Ahmed Ammar Mohammed, Master degree internl medicine
  • Telefonnummer: 00201120808217
  • E-post: Ammar1190@yahoo.com

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Howaida Abel Hakim Nafady Nafady Hijo, professor of hematology
  • Telefonnummer: 00201094721339
  • E-post: howaida.nafady3@gmail.com

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som deltar på poliklinikker og pasienter for Internal Medicine Department of Assiut University Hospital. Studien vil bli gjort på totalt 100 pasienter med SLE delt inn i:

(A): 50 pasienter med SLE med lupus nefritt med aktivitet (B): 50 pasienter med SLE med lupus nefritt uten aktivitet

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

Pasientene med lupus nefritis basert på kDigo over 18 år og mindre enn 60 år ble pasienten diagnostisert som SLE med lupus nefritt og i aktiv form. Pasienten diagnostisert som SLE med lupus nefritt og uten aktive kriterier pasienten samtykke.

Eksklusjonskriterier:

Pasienter med SLE og også diagnostisert som nyresykdom i sluttstadiet på vanlig hemodialyse

  • Assosiasjon av en annen autoimmun som revmatoid artritt
  • Association of HCV, HBV
  • Assosiasjon av diabetes mellitus eller malignitet
  • Pasienten hadde historie med vitamin D -tilskudd

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
lupus nefritis i aktiv form
  1. Full historie tar forslag til SLE i henhold til WHO -kriterier
  2. Fullstendig fysisk undersøkelse (som blodtrykk, puls, bryst, hjerte, underundersøkelser, underekstremiteter ødem, pust i øynene)
  3. Undersøkelser: inkludert de forskjellige følgende modalititis

A. Laboratorieundersøkelser inkluderer:

  1. Komplett blodbilde, PT PC INR, RBS nyrefunksjonstester, EGFR urinanalyse, 24 timers protein i urin
  2. Spesifikke laboratorieundersøkelser for SLE og lupus nefritt: ANA, antidsDNA, C3, C4 laboratorieundersøkelser av benmineraltetthets prediktorer CA, fosfor, PTH, vitamin D (OH), alkalisk fosfatase, fibroblast vekstfaktor 23 (FGF 23)

B. Imaging Studies:

1- Abdominal ultralyd 2- bryst røntgen 3- ekkokardiografi (i lupus nefritis med acti
Diagnostisk test: fibroblast vekstfaktor 23

Undersøkelser: inkludert de forskjellige følgende modalititis

A. Laboratorieundersøkelser inkluderer:

  1. Komplett blodbilde, PT PC INR, RBS nyrefunksjonstester, EGFR urinanalyse, 24 timers protein i urin
  2. Spesifikke laboratorieundersøkelser for SLE og Lupus nefritis: ANA, AntidsDNA, C3, C4
  3. Laboratorieundersøkelser av benmineraltetthetsprediktorer CA, fosfor, PTH, vitamin D (OH), alkalisk fosfatase, fibroblastvekstfaktor 23 (FGF 23)

B. Imaging Studies:

1- Abdominal ultralyd 2- bryst røntgen 3- ekkokardiografi (i lupus nefritt med aktivitetsform) 4- dexa beinskanning

C. Invasiv modalitet:

Nyrebiopsi av pasienter med SLE med lupus nefritis

Andre navn:
  • Dexa beinskanning
lupus nefritt i inaktiv form
1- Full historie med forslag om SLE i henhold til WHO-kriterier 2- Fullstendig fysisk undersøkelse (som blodtrykk, puls, bryst, hjerte, mageundersøkelser, underekstremiteter Ødem, puffiness of Eyes) 3- Undersøkelser: inkludert de forskjellige etter modalitis A. Laboratorieundersøkelser inkluderer: 1- Komplett blodbilde, PT PC INR, RBS nyrefunksjonstester, EGFR urinanalyse, 24 timers protein i urin 2- Spesifikke laboratorieundersøkelser For SLE og Lupus nefritis: ANA, antidsDNA, C3, C4 laboratorieundersøkelser av benmineraltetthets prediktorer CA, fosfor, PTH, vitamin D (OH), alkalisk fosfatase, fibroblast vekstfaktor 23 (FGF 23) B. Imaging Studies: 1 - Abdominal ultralyd 2-bryst røntgen 3- ekkokardiografi (i lupus nefritis med acti
Diagnostisk test: fibroblast vekstfaktor 23

Undersøkelser: inkludert de forskjellige følgende modalititis

A. Laboratorieundersøkelser inkluderer:

  1. Komplett blodbilde, PT PC INR, RBS nyrefunksjonstester, EGFR urinanalyse, 24 timers protein i urin
  2. Spesifikke laboratorieundersøkelser for SLE og Lupus nefritis: ANA, AntidsDNA, C3, C4
  3. Laboratorieundersøkelser av benmineraltetthetsprediktorer CA, fosfor, PTH, vitamin D (OH), alkalisk fosfatase, fibroblastvekstfaktor 23 (FGF 23)

B. Imaging Studies:

1- Abdominal ultralyd 2- bryst røntgen 3- ekkokardiografi (i lupus nefritt med aktivitetsform) 4- dexa beinskanning

C. Invasiv modalitet:

Nyrebiopsi av pasienter med SLE med lupus nefritis

Andre navn:
  • Dexa beinskanning

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Korrelasjon av histopatologi av nyrebiopsi ved SLE med lupus nefritis pasienter kontra prediktorer for benmineraltetthet i aktiv og inaktiv lupus nefritis
Tidsramme: Fra 1/4/2025 til 1/4/2027

Alle pasienter i denne studien vil bli utsatt for:

  1. Full historie tar forslag til SLE i henhold til WHO -kriterier
  2. Fullstendig fysisk undersøkelse (som blodtrykk, puls, bryst, hjerte, underundersøkelser, underekstremiteter ødem, pust i øynene)
  3. Undersøkelser: inkludert de forskjellige følgende modalititis

A. Laboratorieundersøkelser inkluderer:

  1. Komplett blodbilde, PT PC INR, RBS nyrefunksjonstester, EGFR urinanalyse, 24 timers protein i urin
  2. Spesifikke laboratorieundersøkelser for SLE og Lupus nefritis: ANA, AntidsDNA, C3, C4
  3. Laboratorieundersøkelser av benmineraltetthetsprediktorer CA, fosfor, PTH, vitamin D (OH), alkalisk fosfatase, fibroblastvekstfaktor 23 (FGF 23)

B. Imaging Studies:

1- abdominal ultralyd 2- bryst røntgen
Fra 1/4/2025 til 1/4/2027

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assiut University

Etterforskere

  • Studiestol: Nashwa Moustafa Abdel Monem Azoz, assistant professor nephrology, Assiut university hospital internal medicine

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. april 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. april 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. mai 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. februar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. februar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. februar 2025

Sist bekreftet

1. februar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Bone mass in lupus nephritis

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere