Preditores de densidade mineral óssea na atividade de nefrite de lúpus
15 de fevereiro de 2025 atualizado por: Ammar ahmed ammar, Assiut University
Nosso objetivo neste estudo é a correlação da histopatologia da biópsia renal no LES com pacientes com nefrite de lúpus versus preditores de densidade mineral óssea em nefrite de lúpus ativo e inativo
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O lúpus eritematoso sistêmico (LES) é um distúrbio auto -imune caracterizado por danos aos vários sistemas, levando a problemas significativos de saúde [1].
Há uma preocupação crescente sobre os efeitos adversos dos medicamentos usados para tratar o LES e as possíveis complicações a longo prazo [2].
A nefrite de lúpus (LN) é uma manifestação grave e frequentemente do LES, associada a morbimortalidade significativa [3-5].
Pesquisas indicam que pacientes do sexo feminino com LES correm maior risco de desenvolver densidade mineral óssea reduzida (DMO) [6-9].
Além disso, as mulheres exibem uma alta prevalência de osteoporose e fraturas osteoporóticas [10].
A osteoporose é uma complicação comum e grave do LES, contribuindo para o aumento das taxas de morbimortalidade [11, 12].
Há uma lacuna notável na literatura sobre prevalência de osteoporose entre pacientes com LN.
Fatores de risco, como terapia com glicocorticóides, menopausa precoce e baixa ingestão de cálcio e vitamina D, contribuem para a perda óssea [13-16], mas os fatores de risco específicos associados à osteoporose em pacientes com LN variam por país, indicando uma necessidade de mais pesquisa nesta área.
A fisiopatologia da redução da densidade mineral óssea (DMO) no lúpus eritematoso sistêmico (LES), particularmente em relação à atividade de nefrite de lúpus (LN), é multifatorial e complexo.
Os mecanismos por trás dessa associação envolvem desregulação do sistema imunológico, inflamação crônica, uso de esteróides, disfunção renal e alterações no metabolismo mineral (17)
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Ammar Ahmed Ammar Mohammed, Master degree internl medicine
- Número de telefone: 00201120808217
- E-mail: Ammar1190@yahoo.com
Estude backup de contato
- Nome: Howaida Abel Hakim Nafady Nafady Hijo, professor of hematology
- Número de telefone: 00201094721339
- E-mail: howaida.nafady3@gmail.com
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes que frequentam clínicas ambulatoriais e pacientes internados no Departamento de Medicina Interna do Hospital Universitário Assiut. O estudo será realizado no total de 100 pacientes com LES divididos em:
(A): 50 pacientes com LES com nefrite de lúpus com atividade (B): 50 pacientes com LES com nefrite de lúpus sem atividade
Descrição
Critérios de inclusão:
Os pacientes com nefrite de lúpus baseados em Kdigo em 18 anos e menos de 60 anos o paciente diagnosticou como LES com nefrite de lúpus e em forma ativa. O paciente diagnosticou como LES com nefrite de lúpus e, sem critérios ativos, o consentimento do paciente.
Critérios de exclusão:
Pacientes com LES e também diagnosticados como doença renal em estágio final em hemodiálise regular
- Associação de outro autoimune como artrite reumatóide
- Associação de HCV, HBV
- Associação de Diabetes mellitus ou malignidade
- O paciente tinha histórico de suplementação de vitamina D
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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nefrite de lúpus em forma ativa
A. As investigações de laboratório incluem:
B. Estudos de imagem: 1- Ultrassom abdominal 2- Raios-X de Tórax 3- ECOCARDIOGRAFIA (NO LUPUS NEFRITE COM ACTI |
Investigações: incluindo as diferentes modalitite seguinte A. As investigações de laboratório incluem:
B. Estudos de imagem: 1- Ultrassom abdominal 2- Raios-X de Tórax 3- Ecocardiografia (em nefrite de lúpus com forma de atividade) 4- dexa óssea varredura C. Modalidade invasiva: Biópsia renal de pacientes com LES com nefrite de lúpus
Outros nomes:
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nefrite de lúpus em forma inativa
1- História completa Tomando sugestão de LES de acordo com a OMS critérios 2- Exame físico completo (como pressão arterial, pulso, peito, coração, exames abdomenos, edema dos membros inferiores, inchaço dos olhos) 3- Investigações: incluindo as diferentes modalitite seguinte A. As investigações de laboratório incluem: 1- Picture completo de sangue, PT PC INR, Testes de função renal RBS, análise de urina EGFR, proteína de 24 horas na urina 2- Investigações laboratoriais específicas para Nefrite por LUPO e LUPUS: ANA, AntidsDNA, C3, C4 Investigações laboratoriais de preditores de densidade mineral óssea CA, fósforo, PTH, vitamina D (OH), fosfatase alcalina, fator de crescimento de fibroblastos (FGF 23) B. Estudos de imagem: 1 - ab -redominal Ultrassom 2- Radio X 3- ecocardiografia (em nefrite de lúpus com Acti
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Investigações: incluindo as diferentes modalitite seguinte A. As investigações de laboratório incluem:
B. Estudos de imagem: 1- Ultrassom abdominal 2- Raios-X de Tórax 3- Ecocardiografia (em nefrite de lúpus com forma de atividade) 4- dexa óssea varredura C. Modalidade invasiva: Biópsia renal de pacientes com LES com nefrite de lúpus
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Correlação da histopatologia da biópsia renal no LES com lúpus nefrite pacientes versus preditores de densidade mineral óssea em nefrite ativa e inativa
Prazo: De 1/4/2025 a 1/4/2027
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Todos os pacientes deste estudo serão submetidos a:
A. As investigações de laboratório incluem:
B. Estudos de imagem: 1- Ultrassom abdominal 2- Raios X de Baço |
De 1/4/2025 a 1/4/2027
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Nashwa Moustafa Abdel Monem Azoz, assistant professor nephrology, Assiut university hospital internal medicine
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de abril de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de abril de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de maio de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de fevereiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de fevereiro de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de fevereiro de 2025
Última verificação
1 de fevereiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Doenças Urogenitais Masculinas
- Doenças renais
- Doenças Urológicas
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Doenças do Tecido Conjuntivo
- Doenças autoimunes
- Doenças do sistema imunológico
- Glomerulonefrite
- Lúpus Eritematoso Sistêmico
- Nefrite
- Doença de Lupus
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Moduladores de Mitose
- Mitógenos
Outros números de identificação do estudo
- Bone mass in lupus nephritis
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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