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Prédicteurs de la densité minérale osseuse dans l'activité de la néphrite lupus

15 février 2025 mis à jour par: Ammar ahmed ammar, Assiut University
Notre objectif dans cette étude est la corrélation de l'histopathologie de la biopsie rénale dans le LED avec les patients atteints de néphrite lupus par rapport aux prédicteurs de la densité minérale osseuse dans la néphrite lupus active et inactive

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le lupus érythémateux systémique (LED) est un trouble auto-immune caractérisé par des dommages multisystèmes, conduisant à des problèmes de santé importants [1]. Les effets néfastes des médicaments utilisés pour traiter le LED et les complications potentielles à long terme [2]. La néphrite du lupus (LN) est une manifestation sévère et fréquemment du LED, associée à une morbidité et une mortalité significatives [3-5]. La recherche indique que les patients atteints de LED sont à un risque plus élevé de développer une densité minérale osseuse réduite (DMO) [6-9]. De plus, les femmes présentent une prévalence élevée d'ostéoporose et de fractures ostéoporotiques [10]. L'ostéoporose est une complication courante et grave du LED, contribuant à une augmentation des taux de morbidité et de mortalité [11, 12]. Il existe un écart notable dans la littérature concernant la prévalence de l'ostéoporose chez les patients LN. Les facteurs de risque tels que le thérapie glucocorticoïde, la ménopause précoce et le faible apport en calcium et en vitamine D sont connus pour contribuer à la perte osseuse [13-16], mais les facteurs de risque spécifiques associés à l'ostéoporose chez les patients LN varient selon le pays, indiquant un besoin supplémentaire de plus loin Recherche dans ce domaine. La physiopathologie de la densité minérale osseuse (BMD) de la réduction du lupus érythémateux systémique (LED), en particulier par rapport à l'activité de la néphrite du lupus (LN), est multifactorielle et complexe. Les mécanismes derrière cette association impliquent une dérégulation du système immunitaire, une inflammation chronique, une utilisation des stéroïdes, un dysfonctionnement rénal et des altérations du métabolisme minéral (17)

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Ammar Ahmed Ammar Mohammed, Master degree internl medicine
  • Numéro de téléphone: 00201120808217
  • E-mail: Ammar1190@yahoo.com

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Howaida Abel Hakim Nafady Nafady Hijo, professor of hematology
  • Numéro de téléphone: 00201094721339
  • E-mail: howaida.nafady3@gmail.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients fréquentant des cliniques ambulatoires et hospitaliers du département de médecine interne de l'hôpital universitaire Assiut. L'étude sera réalisée sur 100 patients atteints de LED divisé en:

(A): 50 patients atteints de LED avec une néphrite lupus avec activité (B): 50 patients atteints de LED avec une néphrite de lupus sans activité

La description

Critères d'inclusion:

Les patients atteints de néphrite de lupus en fonction de KDIGO sur 18 ans et moins de 60 ans, le patient a diagnostiqué le LED avec la néphrite de lupus et sous forme active. Le patient a diagnostiqué le LED avec la néphrite de lupus et sans critères actifs, le patient consentement.

Critères d'exclusion:

Patients atteints de LED et également diagnostiqué comme une maladie rénale de stade terminal sur l'hémodialyse régulière

  • Association d'un autre auto-immune comme polyarthrite rhumatoïde
  • Association du VHC, VHB
  • Association du diabète sucré ou malignité
  • Le patient avait des antécédents de supplémentation en vitamine D

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
néphrite lupus sous forme active
  1. Histoire complète Prenant une suggestion de LED selon les critères de l'OMS
  2. Examen physique complet (comme la pression artérielle, le pouls, la poitrine, le cœur, les examens de l'abdomen, l'œdème inférieur des membres, les poches des yeux)
  3. Investigations: y compris les différentes modalitites suivantes

A. Les enquêtes en laboratoire comprennent:

  1. Image sanguine complète, PT PC INR, tests de fonction rénale RBS, analyse d'urine EGFR, protéine 24 heures sur l'urine
  2. Investigations spécifiques en laboratoire pour la néphrite LED et lupus: ANA, AntidSDNA, C3, C4 Enquêtement de laboratoire sur les prédicteurs de densité minérale osseux CA, phosphore, PTH, vitamine D (OH), phosphatase alcaline, facteur de croissance des fibroblastes 23 (FGF 23)

B. Études d'imagerie:

1 - échographie abdominale 2- radiographie thoracique 3- échocardiographie (dans la néphrite lupus avec Acti
Test diagnostique: Facteur de croissance des fibroblastes 23

Investigations: y compris les différentes modalitites suivantes

A. Les enquêtes en laboratoire comprennent:

  1. Image sanguine complète, PT PC INR, tests de fonction rénale RBS, analyse d'urine EGFR, protéine 24 heures sur l'urine
  2. Investigations de laboratoire spécifiques pour la néphrite LED et lupus: ANA, AntidSDNA, C3, C4
  3. Investigations en laboratoire des prédicteurs de densité minérale osseuse CA, phosphore, PTH, vitamine D (OH), phosphatase alcaline, facteur de croissance des fibroblastes 23 (FGF 23)

B. Études d'imagerie:

1 - Échographie abdominale 2- radiographie thoracique 3- échocardiographie (dans la néphrite lupus avec forme d'activité) 4-

C. Modalité invasive:

Biopsie rénale des patients atteints de LED avec néphrite lupus

Autres noms:
  • Scan de Dexa
néphrite lupus sous forme inactive
1- Histoire complète Prenant une suggestion de LED selon les critères de l'OMS 2- Examen physique complet (comme pression artérielle, impulsion, poitrine, cœur, examens de l'abdomen, œdème inférieur des membres, poches des yeux) 3- Investigations: y compris les différentes modalitites suivantes A. Les enquêtes en laboratoire comprennent: 1- Picture sanguine complète, PT PC INR, tests de fonction rénale RBS, analyse d'urine EGF Lupus Néphrite: ANA, AntidSDNA, C3, C4 Investigations de laboratoire de prédicteurs de densité minérale osseuse CA, phosphore, PTH, vitamine D (OH), phosphatase alcaline, échange de fibroblaste 23 (FGF 23) B. Études d'imagerie: 1 - échographie abdominale 2 - Radiographie thoracique 3- Échocardiographie (dans la néphrite lupus avec Acti
Test diagnostique: Facteur de croissance des fibroblastes 23

Investigations: y compris les différentes modalitites suivantes

A. Les enquêtes en laboratoire comprennent:

  1. Image sanguine complète, PT PC INR, tests de fonction rénale RBS, analyse d'urine EGFR, protéine 24 heures sur l'urine
  2. Investigations de laboratoire spécifiques pour la néphrite LED et lupus: ANA, AntidSDNA, C3, C4
  3. Investigations en laboratoire des prédicteurs de densité minérale osseuse CA, phosphore, PTH, vitamine D (OH), phosphatase alcaline, facteur de croissance des fibroblastes 23 (FGF 23)

B. Études d'imagerie:

1 - Échographie abdominale 2- radiographie thoracique 3- échocardiographie (dans la néphrite lupus avec forme d'activité) 4-

C. Modalité invasive:

Biopsie rénale des patients atteints de LED avec néphrite lupus

Autres noms:
  • Scan de Dexa

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Corrélation de l'histopathologie de la biopsie rénale dans le LED avec les patients atteints de néphrite de lupus par rapport aux prédicteurs de la densité minérale osseuse dans la néphrite lupus active et inactive
Délai: Du 1/4/2025 au 1/4/2027

Tous les patients de cette étude seront soumis à:

  1. Histoire complète Prenant une suggestion de LED selon les critères de l'OMS
  2. Examen physique complet (comme la pression artérielle, le pouls, la poitrine, le cœur, les examens de l'abdomen, l'œdème inférieur des membres, les poches des yeux)
  3. Investigations: y compris les différentes modalitites suivantes

A. Les enquêtes en laboratoire comprennent:

  1. Image sanguine complète, PT PC INR, tests de fonction rénale RBS, analyse d'urine EGFR, protéine 24 heures sur l'urine
  2. Investigations de laboratoire spécifiques pour la néphrite LED et lupus: ANA, AntidSDNA, C3, C4
  3. Investigations en laboratoire des prédicteurs de densité minérale osseuse CA, phosphore, PTH, vitamine D (OH), phosphatase alcaline, facteur de croissance des fibroblastes 23 (FGF 23)

B. Études d'imagerie:

1 - Ultrason abdominal 2- Rayon x thoracique
Du 1/4/2025 au 1/4/2027

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Assiut University

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Nashwa Moustafa Abdel Monem Azoz, assistant professor nephrology, Assiut university hospital internal medicine

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 avril 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 avril 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mai 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 février 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 février 2025

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 février 2025

Dernière vérification

1 février 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Bone mass in lupus nephritis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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