Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Предикторы минеральной плотности кости при активности нефрит волчанки

15 февраля 2025 г. обновлено: Ammar ahmed ammar, Assiut University
Нашей целью в этом исследовании является корреляция гистопатологии почечной биопсии при СКВ с пациентами с нефритом волчанки по сравнению с предикторами минеральной плотности кости при активном и неактивном нефрит волчанки

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Системная волчанка Erythematosus (SLE) - это аутоиммунное расстройство, характеризующееся мультисистемными повреждениями, что приводит к значительным проблемам со здоровьем [1]. Растет обеспокоен побочным эффектом лекарств, используемых для лечения СКВ и потенциальных долговременных осложнений [2]. Нефрит волчанка (LN) является тяжелым и часто проявлением СКВ, связанного со значительной заболеваемостью и смертностью [3-5]. Исследования показывают, что у пациентов с СКВ с более высоким риском развития снижения минеральной плотности кости (BMD) [6-9]. Более того, женщины демонстрируют высокую распространенность остеопороза и остеопоротических переломов [10]. Остеопороз является распространенным и серьезным осложнением СКВ, способствуя повышению уровня заболеваемости и смертности [11, 12]. В литературе существует заметный пробел в отношении распространенности остеопороза среди пациентов с LN. Факторы риска, такие как глюкокортикоидная терапия, ранняя менопауза и низкое потребление кальция и витамина D, способствуют потерю костной массы [13-16], однако удельные факторы риска, связанные с остеопорозом у пациентов с LN, варьируются в зависимости от страны, что указывает на необходимость дальнейшего Исследования в этой области. Патофизиология минеральной плотности кости (BMD) в системной волчанке эритематозиса (SLE), особенно в отношении активности волчанки нефрита (LN), является многофакторным и сложным. Механизмы этой ассоциации включают дисрегуляцию иммунной системы, хроническое воспаление, использование стероидов, дисфункция почек и изменения в метаболизме минералов (17)

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Ammar Ahmed Ammar Mohammed, Master degree internl medicine
  • Номер телефона: 00201120808217
  • Электронная почта: Ammar1190@yahoo.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Howaida Abel Hakim Nafady Nafady Hijo, professor of hematology
  • Номер телефона: 00201094721339
  • Электронная почта: howaida.nafady3@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, посещающие амбулаторные клиники и стационарное отделение внутренней медицины Университетской больницы Университета Асют. Исследование будет проведено на 100 пациентов с СКВ, разделенными на:

(A): 50 пациентов с СКВ с нефрит волчанки с активностью (B): 50 пациентов с СКВ с нефрит волчанки без активности

Описание

Критерии включения:

Пациенты с волчанкой нефрит, основанные на KDIGO в течение 18 лет, и менее 60 лет пациент диагностировал SLE с нефритом волчанки и в активной форме. Пациент, диагностированный как СКВ с нефрит волчанки, и без активных критериев согласие пациента.

Критерии исключения:

Пациенты с СКВ, а также диагностируют в качестве конечной стадии почечного заболевания при регулярном гемодиализе

  • Ассоциация другого аутоиммунного как ревматоидный артрит
  • Ассоциация HCV, HBV
  • Ассоциация сахарного диабета или злокачественных новообразований
  • У пациента была добавка витамина D

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Нефрит волчанка в активной форме
  1. Полная история принимает предложение SLE в соответствии с критериями, которые
  2. Полное физическое обследование (как артериальное давление, пульс, грудь, сердце, обследования живота, отек нижних конечностей, отечность глаз)
  3. Исследования: включая различные после модалита

A. Лабораторные исследования включают:

  1. Полная картина крови, PT PC Inr, RBS Function Function Tests, анализ мочи EGFR, белок 24 часа в моче
  2. Специфические лабораторные исследования нефрит СКВ и волчанки: АНА, Антидна, С3, С4 Лабораторные исследования предикторов минеральной плотности костей, Фосфор, ПТГ, витамин D (ОН), щелочная фосфатаза, фактор роста фибробласта 23 (FGF 23), щелочная фосфатаза, фактор роста фибробласта 23 (FGF 23), щелочная фосфатаза, фактор роста фибробласта (FGF 23), щелочная фосфатаза, фактор роста фибробласта (FGF 23), щелочная фосфатаза, фактор роста фибробласта, FGF 23), щелочная фосфатаза, фактор роста фибробласта, FGF 23), щелочная фосфатаза, фактор роста фибробласта, FGF 23), щелочная фосфатаза, фактор роста фибробласта, FGF 23).

B. Исследования визуализации:

1- Ультразвук живота 2- рентгеновский рентген на грудь 3- Эхокардиография (при волчанке нефрит с Acti
Диагностический тест: Фактор роста фибробластов 23

Исследования: включая различные после модалита

A. Лабораторные исследования включают:

  1. Полная картина крови, PT PC Inr, RBS Function Function Tests, анализ мочи EGFR, белок 24 часа в моче
  2. Специфические лабораторные исследования нефрит СКВ и волчанки: АНА, Антидсна, С3, С4
  3. Лабораторные исследования предикторов минеральной плотности кости CA, Phosphorus, PTH, витамина D (OH), щелочной фосфатазы, фактора роста фибробластов 23 (FGF 23)

B. Исследования визуализации:

1- Ультразвук живота 2- рентгеновский рентген грудной клет

C. Инвазивная модальность:

Почечная биопсия пациентов с СКВ с нефрит волчанкой

Другие имена:
  • Dexa Bone Scan
Нефрит волчанка в неактивной форме
1- Полная история, принимая предположение о СКВ в соответствии с критериями ВОЗ 2- Полное физическое обследование (как артериальное давление, пульс, грудь, сердце, обследование живота, отек нижних конечностей, отечность глаз) 3- Исследования: включая различные после модалита А. Лабораторные исследования включают в себя: 1- Полную картину крови, PT PC Inr, тесты функции почек RBS, анализ мочи EGFR, белок 24 часа в моче 2-специфических лабораторных исследованиях для СКВ и нефрит волчанка: ANA, Antidsdna, C3, C4 Лабораторные исследования предикторов минеральной плотности кости CA, фосфор, PTH, витамин D (OH), щелочная фосфатаза, фактор роста фибробластов 23 (FGF 23) B. 2- рентгеновский рентген на грудь 3- Эхокардиография (при волчанке нефрит с Acti
Диагностический тест: Фактор роста фибробластов 23

Исследования: включая различные после модалита

A. Лабораторные исследования включают:

  1. Полная картина крови, PT PC Inr, RBS Function Function Tests, анализ мочи EGFR, белок 24 часа в моче
  2. Специфические лабораторные исследования нефрит СКВ и волчанки: АНА, Антидсна, С3, С4
  3. Лабораторные исследования предикторов минеральной плотности кости CA, Phosphorus, PTH, витамина D (OH), щелочной фосфатазы, фактора роста фибробластов 23 (FGF 23)

B. Исследования визуализации:

1- Ультразвук живота 2- рентгеновский рентген грудной клет

C. Инвазивная модальность:

Почечная биопсия пациентов с СКВ с нефрит волчанкой

Другие имена:
  • Dexa Bone Scan

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Корреляция гистопатологии почечной биопсии при СКВ с пациентами с нефритом волчанки по сравнению с предикторами минеральной плотности кости при активном и неактивном волчанке нефрит
Временное ограничение: С 1/4/2025 до 1/4/2027

Все пациенты в этом исследовании будут подвергнуты:

  1. Полная история принимает предложение SLE в соответствии с критериями, которые
  2. Полное физическое обследование (как артериальное давление, пульс, грудь, сердце, обследования живота, отек нижних конечностей, отечность глаз)
  3. Исследования: включая различные после модалита

A. Лабораторные исследования включают:

  1. Полная картина крови, PT PC Inr, RBS Function Function Tests, анализ мочи EGFR, белок 24 часа в моче
  2. Специфические лабораторные исследования нефрит СКВ и волчанки: АНА, Антидсна, С3, С4
  3. Лабораторные исследования предикторов минеральной плотности кости CA, Phosphorus, PTH, витамина D (OH), щелочной фосфатазы, фактора роста фибробластов 23 (FGF 23)

B. Исследования визуализации:

1- Ультразвук живота 2- рентген грудной клетки
С 1/4/2025 до 1/4/2027

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Assiut University

Следователи

  • Учебный стул: Nashwa Moustafa Abdel Monem Azoz, assistant professor nephrology, Assiut university hospital internal medicine

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 апреля 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 апреля 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 мая 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 февраля 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 февраля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 февраля 2025 г.

Последняя проверка

1 февраля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Bone mass in lupus nephritis

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться