Predictores de la densidad mineral ósea en la actividad de la nefritis lupus
15 de febrero de 2025 actualizado por: Ammar ahmed ammar, Assiut University
Nuestro objetivo en este estudio es la correlación de la histopatología de la biopsia renal en LES con pacientes con nefritis lupus versus predictores de densidad mineral ósea en nefritis lupus activa e inactiva
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El lupus eritematoso sistémico (LES) es un trastorno autoinmune caracterizado por el daño multisistema, lo que lleva a problemas de salud significativos [1].
Existe una creciente preocupación por los efectos adversos de los medicamentos utilizados para tratar el LES y las posibles complicaciones a largo plazo [2].
La nefritis lupus (LN) es una manifestación severa y frecuente de LES, asociada con una morbilidad y mortalidad significativas [3-5].
La investigación indica que las pacientes femeninas con LES tienen un mayor riesgo de desarrollar una densidad mineral ósea reducida (DMO) [6-9].
Además, las mujeres exhiben una alta prevalencia de osteoporosis y fracturas osteoporóticas [10].
La osteoporosis es una complicación común y grave de LES, que contribuye al aumento de las tasas de morbilidad y mortalidad [11, 12].
Hay una brecha notable en la literatura con respecto a la prevalencia de osteoporosis entre los pacientes con LN.
Se sabe que los factores de riesgo como la terapia con glucocorticoides, la menopausia temprana y la baja ingesta de calcio y vitamina D contribuyen a la pérdida ósea [13-16], sin embargo, los factores de riesgo específicos asociados con la osteoporosis en pacientes con LN varían según el país, lo que indica una necesidad de más de Investigación en esta área.
La fisiopatología de la reducción de la densidad mineral ósea (DMO) en el lupus eritematoso sistémico (LES), particularmente en relación con la actividad de la nefritis lupus (LN), es multifactorial y complejo.
Los mecanismos detrás de esta asociación implican la desregulación del sistema inmune, la inflamación crónica, el uso de esteroides, la disfunción renal y las alteraciones en el metabolismo mineral (17)
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Ammar Ahmed Ammar Mohammed, Master degree internl medicine
- Número de teléfono: 00201120808217
- Correo electrónico: Ammar1190@yahoo.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Howaida Abel Hakim Nafady Nafady Hijo, professor of hematology
- Número de teléfono: 00201094721339
- Correo electrónico: howaida.nafady3@gmail.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes que asisten a clínicas ambulatorias e hospitalización del Departamento de Medicina Interna del Hospital Universitario de Assiut. El estudio se realizará en un total de 100 pacientes con LES dividido en:
(A): 50 pacientes con LES con nefritis lupus con actividad (B): 50 pacientes con LES con nefritis lupus sin actividad
Descripción
Criterios de inclusión:
Los pacientes con nefritis lupus basados en kdigo durante 18 años y menos de 60 años, el paciente diagnosticado como LES con nefritis lupus y en forma activa. El paciente diagnosticado como LES con nefritis lupus y sin criterios activos el consentimiento del paciente.
Criterios de exclusión:
Pacientes con LES y también diagnosticados como enfermedad renal en etapa final en hemodiálisis regular
- Asociación de otro autoinmune como artritis reumatoide
- Asociación de VHC, HBV
- Asociación de Diabetes mellitus o malignidad
- El paciente tenía antecedentes de suplementación con vitamina D
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
nefritis lupus en forma activa
A. Las investigaciones de laboratorio incluyen:
B. Estudios de imágenes: 1- ultrasonido abdominal 2- rayos X de tórax 3- Ecocardiografía (en nefritis lupus con ACTI |
Investigaciones: incluyendo las diferentes siguientes modalititis A. Las investigaciones de laboratorio incluyen:
B. Estudios de imágenes: 1- ultrasonido abdominal 2- rayos X de tórax 3- Ecocardiografía (en nefritis lupus con forma de actividad) 4- escaneo óseo dexa C. Modalidad invasiva: Biopsia renal de pacientes con LES con nefritis lupus
Otros nombres:
|
|
nefritis lupus en forma inactiva
1- Historia completa que tome sugerencia de LES según los criterios de la OMS 2- Examen físico completo (como presión arterial, pulso, pecho, corazón, exámenes de abdomen, edema inferior de las extremidades, hinchazón de los ojos) 3- Investigaciones: incluyendo las diferentes siguientes modalititis A. Las investigaciones de laboratorio incluyen: 1- imagen de sangre completa, PC PC INR, pruebas de función renal RBS, análisis de orina de EGFR, 24 horas de proteína en orina 2- Investigaciones de laboratorio específicas para LES e nefritis lupus: ANA, AntidsDNA, C3, C4 Investigaciones de laboratorio de predictores de densidad mineral ósea Ca, fósforo, PTH, vitamina D (OH), fosfatasa alcalina, factor de crecimiento de fibroblastos 23 (FGF 23) B. Estudios de imágenes: 1 -ultrasonido abdominal 2-rayos X de tórax 3- Ecocardiografía (en nefritis lupus con ACTI
|
Investigaciones: incluyendo las diferentes siguientes modalititis A. Las investigaciones de laboratorio incluyen:
B. Estudios de imágenes: 1- ultrasonido abdominal 2- rayos X de tórax 3- Ecocardiografía (en nefritis lupus con forma de actividad) 4- escaneo óseo dexa C. Modalidad invasiva: Biopsia renal de pacientes con LES con nefritis lupus
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Correlación de la histopatología de la biopsia renal en LES con pacientes con nefritis lupus versus predictores de densidad mineral ósea en nefritis lupus activa e inactiva
Periodo de tiempo: Del 1/4/2025 al 1/4/2027
|
Todos los pacientes en este estudio serán sometidos a:
A. Las investigaciones de laboratorio incluyen:
B. Estudios de imágenes: 1- ultrasonido abdominal 2- rayos X de cofre |
Del 1/4/2025 al 1/4/2027
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Nashwa Moustafa Abdel Monem Azoz, assistant professor nephrology, Assiut university hospital internal medicine
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de abril de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de abril de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de mayo de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de febrero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de febrero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de febrero de 2025
Última verificación
1 de febrero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Enfermedades Renales
- Enfermedades urológicas
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedades del tejido conectivo
- Enfermedades autoinmunes
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Glomerulonefritis
- Lupus Eritematoso Sistémico
- Nefritis
- Nefritis lúpica
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica.
- Moduladores de mitosis
- Mitógenos
Otros números de identificación del estudio
- Bone mass in lupus nephritis
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .