Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förutsägare av benmineraltäthet i lupus nefritaktivitet

15 februari 2025 uppdaterad av: Ammar ahmed ammar, Assiut University
Vårt mål i denna studie är korrelation mellan histopatologi av njurbiopsi i SLE med lupus nefritpatienter kontra prediktorer för benmineraltäthet i aktiv och inaktiv lupusnefrit

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Systemic Lupus erythematosus (SLE) är en autoimmun störning som kännetecknas av multisystemskador, vilket leder till betydande hälsoproblem [1]. Det finns en ökande oro över de negativa effekterna av mediciner som används för att behandla SLE och de potentiella långsiktiga komplikationer [2]. Lupus nefrit (LN) är en allvarlig och ofta manifestation av SLE, förknippad med betydande sjuklighet och dödlighet [3-5]. Forskning indikerar att kvinnliga patienter med SLE har en högre risk att utveckla minskad benmineraldensitet (BMD) [6-9]. Dessutom uppvisar kvinnor en hög prevalens av osteoporos och osteoporotiska frakturer [10]. Osteoporos är en vanlig och allvarlig komplikation av SLE, vilket bidrar till ökad sjuklighet och dödlighet [11, 12]. Det finns ett anmärkningsvärt gap i litteraturen om osteoporosprevalens bland LN -patienter. Riskfaktorer som glukokortikoidterapi, tidig klimakterium och lågt kalcium- och vitamin-intag är kända för att bidra till benförlust [13-16], men de specifika riskfaktorerna som är förknippade med osteoporos hos LN-patienter varierar beroende på land, vilket indikerar ett behov av vidare forskning på detta område. Patofysiologin för benmineraltäthet (BMD) reduktion i systemisk lupus erythematosus (SLE), särskilt i förhållande till lupus nefrit (LN) -aktivitet, är multifaktoriell och komplex. Mekanismerna bakom denna förening involverar immunsystemdysreglering, kronisk inflammation, steroidanvändning, njurdysfunktion och förändringar i mineralmetabolismen (17)

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Ammar Ahmed Ammar Mohammed, Master degree internl medicine
  • Telefonnummer: 00201120808217
  • E-post: Ammar1190@yahoo.com

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Howaida Abel Hakim Nafady Nafady Hijo, professor of hematology
  • Telefonnummer: 00201094721339
  • E-post: howaida.nafady3@gmail.com

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som deltar i polikliniker och inpatient i Internal Medicine Department of Assiut University Hospital. Studien kommer att göras på totalt 100 patienter med SLE uppdelade i:

(A): 50 patienter med SLE med lupusnefrit med aktivitet (B): 50 patienter med SLE med lupusnefrit utan aktivitet

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

Patienterna med lupus -nefrit baserad på Kdigo under 18 år och mindre än 60 år Patienten diagnostiserade som SLE med lupusnefrit och i aktiv form. Patienten diagnostiserades som SLE med lupusnefrit och utan aktiva kriterier samtycker patienten.

Uteslutningskriterier:

Patienter med SLE och diagnostiseras också som njursjukdom i slutstadiet på regelbunden hemodialys

  • Förening av en annan autoimmun som reumatoid artrit
  • Association of HCV, HBV
  • Förening av diabetes mellitus eller malignitet
  • Patienten hade historia av vitamintillskott

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
lupus nefrit i aktiv form
  1. Full historia med förslag på SLE enligt WHO -kriterier
  2. Komplett fysisk undersökning (som blodtryck, puls, bröst, hjärta, bukundersökningar, ödem i nedre extremiteterna, puffiness i ögonen)
  3. Undersökningar: inklusive de olika följande modalitit

A. Laboratorieundersökningar inkluderar:

  1. Komplett blodbild, PT PC INR, RBS njurfunktionstester, EGFR -urinanalys, 24 timmars protein i urin
  2. Specifika laboratorieundersökningar för SLE och lupus nefrit: ANA, antidsDNA, C3, C4 -laboratorieundersökningar av benmineraltäthetsprediktorer CA, fosfor, PTH, vitamin D (OH), alkaliskt fosfatas, fibroblasttillväxtfaktor 23 (FGF 23)

B. Bildstudier:

1- Abdominal ultraljud 2- Bröst röntgen 3- Ekokardiografi (i lupus nefrit med ACTI
Diagnostiskt test: Fibroblasttillväxtfaktor 23

Undersökningar: inklusive de olika följande modalitit

A. Laboratorieundersökningar inkluderar:

  1. Komplett blodbild, PT PC INR, RBS njurfunktionstester, EGFR -urinanalys, 24 timmars protein i urin
  2. Specifika laboratorieundersökningar för SLE och Lupus Nefritis: Ana, AntidsDNA, C3, C4
  3. Laboratorieundersökningar av benmineraltäthetsprediktorer CA, fosfor, PTH, D -vitamin (OH), alkaliskt fosfatas, fibroblasttillväxtfaktor 23 (FGF 23)

B. Bildstudier:

1- Abdominal ultraljud 2- Bröst röntgen 3- Ekokardiografi (vid lupus nefrit med aktivitetsform) 4- dexa benskanning

C. Invasiv modalitet:

Njurbiopsi av patienter med SLE med lupusnefrit

Andra namn:
  • Dexa benskanning
lupus nefrit i inaktiv form
1- Full historia med förslag på SLE enligt WHO: s kriterier 2- Komplett fysisk undersökning (som blodtryck, puls, bröst, hjärta, bukundersökningar, nedre extremiteter ödem, puffiness i ögonen) 3- Undersökningar: inklusive den olika följande modalitit A. Laboratorieundersökningar inkluderar: 1- Komplett blodbild, PT PC INR, RBS njurfunktionstester, EGFR-urinanalys, 24 timmars protein i urin 2-specifika laboratorieundersökningar för SLE och Lupus Nefrit: ANA, antidsDNA, C3, C4 Laboratory Undersökningar av benmineraltäthetsprediktorer CA, fosfor, PTH, vitamin D (OH), alkaliskt fosfatas, fibroblasttillväxtfaktor 23 (FGF 23) B. Imaging Studies: 1 - Abdominal ultras 2- 2- bröströntgen 3- ekokardiografi (i lupus nefrit med ACTI
Diagnostiskt test: Fibroblasttillväxtfaktor 23

Undersökningar: inklusive de olika följande modalitit

A. Laboratorieundersökningar inkluderar:

  1. Komplett blodbild, PT PC INR, RBS njurfunktionstester, EGFR -urinanalys, 24 timmars protein i urin
  2. Specifika laboratorieundersökningar för SLE och Lupus Nefritis: Ana, AntidsDNA, C3, C4
  3. Laboratorieundersökningar av benmineraltäthetsprediktorer CA, fosfor, PTH, D -vitamin (OH), alkaliskt fosfatas, fibroblasttillväxtfaktor 23 (FGF 23)

B. Bildstudier:

1- Abdominal ultraljud 2- Bröst röntgen 3- Ekokardiografi (vid lupus nefrit med aktivitetsform) 4- dexa benskanning

C. Invasiv modalitet:

Njurbiopsi av patienter med SLE med lupusnefrit

Andra namn:
  • Dexa benskanning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Korrelation av histopatologi av njurbiopsi i SLE med lupus nefritpatienter kontra prediktorer för benmineraltäthet i aktiv och inaktiv lupusnefrit
Tidsram: Från 1/4/2025 till 1/4/2027

Alla patienter i denna studie kommer att underkastas:

  1. Full historia med förslag på SLE enligt WHO -kriterier
  2. Komplett fysisk undersökning (som blodtryck, puls, bröst, hjärta, bukundersökningar, nedre extremiteter ödem, puffiness i ögonen)
  3. Undersökningar: inklusive de olika följande modalitit

A. Laboratorieundersökningar inkluderar:

  1. Komplett blodbild, PT PC INR, RBS njurfunktionstester, EGFR -urinanalys, 24 timmars protein i urin
  2. Specifika laboratorieundersökningar för SLE och Lupus Nefritis: Ana, AntidsDNA, C3, C4
  3. Laboratorieundersökningar av benmineraltäthetsprediktorer CA, fosfor, PTH, D -vitamin (OH), alkaliskt fosfatas, fibroblasttillväxtfaktor 23 (FGF 23)

B. Bildstudier:

1- Abdominal ultraljud 2- röntgenstråle
Från 1/4/2025 till 1/4/2027

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Assiut University

Utredare

  • Studiestol: Nashwa Moustafa Abdel Monem Azoz, assistant professor nephrology, Assiut university hospital internal medicine

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 april 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 april 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 maj 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 februari 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 februari 2025

Första postat (Faktisk)

25 mars 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 februari 2025

Senast verifierad

1 februari 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Bone mass in lupus nephritis

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera