Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prediktory hustoty minerálů v kostních nefritidách lupus

15. února 2025 aktualizováno: Ammar ahmed ammar, Assiut University
Naším cílem v této studii je korelace histopatologie renální biopsie u SLE s pacienty s nefritidou lupus versus prediktory hustoty kostních minerálů v aktivní a neaktivní nefritidě lupus

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Systémový lupus erythematosus (SLE) je autoimunitní porucha charakterizovaná poškozením multisystému, což vede k významným zdravotním problémům [1]. Roste obavy o nepříznivé účinky léků používaných k léčbě SLE a potenciálních dlouhodobých komplikací [2]. Lupus nefritida (LN) je závažný a často projev SLE, spojený s významnou morbiditou a úmrtností [3-5]. Výzkum ukazuje, že pacienti se SLE jsou vystaveni vyššímu riziku vzniku snížené hustoty minerálů kostí (BMD) [6-9]. Navíc ženy vykazují vysokou prevalenci osteoporózy a osteoporotických zlomenin [10]. Osteoporóza je běžnou a vážnou komplikací SLE, což přispívá ke zvýšené morbiditě a úmrtnosti [11, 12]. V literatuře je pozoruhodná mezera týkající se prevalence osteoporózy u pacientů s LN. Je známo, že k úbytku kostí přispívají rizikové faktory, jako je terapie glukokortikoidy, časná menopauza a nízký příjem vápníku a vitamínu D [13-16], ale specifické rizikové faktory spojené s osteoporózou u pacientů s LN se liší podle země, což ukazuje na další potřebu další potřeby, což ukazuje na potřebu další potřeby, což ukazuje na potřebu další potřeby potřeby potřeby pro další potřebu Výzkum v této oblasti. Patofyziologie hustoty minerálních kostních minerálů (BMD) snížení systémového lupus erythematosus (SLE), zejména ve vztahu k aktivitě lupusové nefritidy (LN), je multifaktoriální a komplexní. Mechanismy této asociace zahrnují dysregulaci imunitního systému, chronický zánět, použití steroidů, dysfunkci ledvin a změny v metabolismu minerálů (17)

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Ammar Ahmed Ammar Mohammed, Master degree internl medicine
  • Telefonní číslo: 00201120808217
  • E-mail: Ammar1190@yahoo.com

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Howaida Abel Hakim Nafady Nafady Hijo, professor of hematology
  • Telefonní číslo: 00201094721339
  • E-mail: howaida.nafady3@gmail.com

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti navštěvující ambulantní kliniky a lůžkovou nemocniční nemocnici Internal Medicine Department of Assiut. Studie bude provedena celkem 100 pacientů se SLE rozděleno na:

(A): 50 pacientů s SLE s lupusovou nefritidou s aktivitou (B): 50 pacientů se SLE s lupusovou nefritidou bez aktivity

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pacienti s lupusovou nefritidou na základě KDIGO po 18 letech a méně než 60 let pacient diagnostikoval jako SLE s lupusovou nefritidou a v aktivní formě. Pacient diagnostikoval jako SLE s lupusovou nefritidou a bez aktivních kritérií souhlas pacienta.

Kritéria pro vyloučení:

Pacienti se SLE a také diagnostikováni jako onemocnění ledvin v konečném stádiu na pravidelné hemodialýze

  • Asociace další autoimunitní jako revmatoidní artritida
  • Asociace HCV, HBV
  • Asociace diabetes mellitus nebo malignita
  • Pacient měl v anamnéze suplementace vitamínu D

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
lupusová nefritida v aktivní formě
  1. Plná historie přijímá návrh SLE podle kritérií WHO
  2. Úplné fyzické vyšetření (jako krevní tlak, puls, hrudník, srdce, zkoušky břicha, otoky dolních končetin, otoky očí)
  3. Vyšetřování: včetně různé následující modalitidy

A. Laboratorní vyšetřování zahrnuje:

  1. Kompletní obrázek krve, PT PC INR, testy funkcí ledvin RBS, analýza moči EGFR, 24hodinová protein v moči
  2. Specifická laboratorní vyšetřování pro nefritidu SLE a lupus: ANA, AntidsDNA, C3, C4 Laboratorní zkoumání prediktorů hustoty kostních minerálů CA, fosfor, PTH, vitamin D (OH), alkalinní fosfatáza, fibroblastový růstový faktor 23 (FGF 23)

B. Zobrazovací studie:

1- Abdominální ultrazvuk 2- rentgen hrudníku 3- echokardiografie (v lupusové nefritidě s Acti
Diagnostický test: Fibroblastový růstový faktor 23

Vyšetřování: včetně různé následující modalitidy

A. Laboratorní vyšetřování zahrnuje:

  1. Kompletní obrázek krve, PT PC INR, testy funkcí ledvin RBS, analýza moči EGFR, 24hodinový protein v moči
  2. Specifická laboratorní vyšetřování pro nefritidu SLE a Lupus: ANA, AntidsDNA, C3, C4
  3. Laboratorní zkoumání prediktorů hustoty kostních minerálů CA, Fosfor, PTH, vitaminu D (OH), alkalické fosfatázy, fibroblastového růstového faktoru 23 (FGF 23)

B. Zobrazovací studie:

1- Abdominální ultrazvuk 2- rentgen hrudníku 3- echokardiografie (v lupusové nefritidě s formou aktivity) 4- Dexa Bone Scan

C. Invazivní modalita:

Renální biopsie pacientů se SLE s lupusovou nefritidou

Ostatní jména:
  • Dexa kostní skenování
lupus nefritida v neaktivní formě
1- Plná historie, která posouvá návrh SLE podle kritérií WHO 2- Úplné fyzické vyšetření (jako krevní tlak, puls, hrudník, srdce, vyšetření břicha, dolní končetiny, otoky očí) 3- Vyšetřování: včetně různé následující momalitidy A. Laboratorní vyšetřování zahrnují: 1- Kompletní obrázek krve, PT PC INR, testy funkcí ledvin RBS, analýza moči EGFR, 24hodinová protein v moči 2- specifické laboratorní vyšetřování pro SLE a Lupus nefritida: ANA, AntidsDNA, C3, C4 Laboratorní zkoumání prediktorů hustoty kostních minerálů CA, fosfor, PTH, vitamin D (OH), alkalinní fosfatáza, fibroblastový růstový faktor 23 (FGF 23) B. Zobrazovací studie: 1 - ABDOMINÁLNÍ ULTRASTONU 2 2 - rentgenový ramen hrudníku 3- Echokardiografie (v lupusové nefritidě s Acti
Diagnostický test: Fibroblastový růstový faktor 23

Vyšetřování: včetně různé následující modalitidy

A. Laboratorní vyšetřování zahrnuje:

  1. Kompletní obrázek krve, PT PC INR, testy funkcí ledvin RBS, analýza moči EGFR, 24hodinový protein v moči
  2. Specifická laboratorní vyšetřování pro nefritidu SLE a Lupus: ANA, AntidsDNA, C3, C4
  3. Laboratorní zkoumání prediktorů hustoty kostních minerálů CA, Fosfor, PTH, vitaminu D (OH), alkalické fosfatázy, fibroblastového růstového faktoru 23 (FGF 23)

B. Zobrazovací studie:

1- Abdominální ultrazvuk 2- rentgen hrudníku 3- echokardiografie (v lupusové nefritidě s formou aktivity) 4- Dexa Bone Scan

C. Invazivní modalita:

Renální biopsie pacientů se SLE s lupusovou nefritidou

Ostatní jména:
  • Dexa kostní skenování

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Korelace histopatologie renální biopsie u SLE s pacienty s lupus nefritidou versus prediktory hustoty minerálů v kostních minerálech v aktivní a neaktivní lupusové nefritidě
Časové okno: Od 1.4/2025 do 1/4/2027

Všichni pacienti v této studii budou podrobeni:

  1. Plná historie přijímá návrh SLE podle kritérií WHO
  2. Úplné fyzické vyšetření (jako krevní tlak, puls, hrudník, srdce, zkoušky břicha, otoky dolních končetin, otoky očí)
  3. Vyšetřování: včetně různé následující modalitidy

A. Laboratorní vyšetřování zahrnuje:

  1. Kompletní obrázek krve, PT PC INR, testy funkcí ledvin RBS, analýza moči EGFR, 24hodinová protein v moči
  2. Specifická laboratorní vyšetřování pro nefritidu SLE a Lupus: ANA, AntidsDNA, C3, C4
  3. Laboratorní zkoumání prediktorů hustoty kostních minerálů CA, Fosfor, PTH, vitaminu D (OH), alkalické fosfatázy, fibroblastového růstového faktoru 23 (FGF 23)

B. Zobrazovací studie:

1- břišní ultrazvuk 2- rentgen hrudníku
Od 1.4/2025 do 1/4/2027

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Nashwa Moustafa Abdel Monem Azoz, assistant professor nephrology, Assiut university hospital internal medicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. dubna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. dubna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. května 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. února 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. února 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. února 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Bone mass in lupus nephritis

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Fibroblastový růstový faktor 23

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Netherlands

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit