Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

LUPUS -nefriitin aktiivisuuden luun mineraalitiheyden ennustajat

lauantai 15. helmikuuta 2025 päivittänyt: Ammar ahmed ammar, Assiut University
Tavoitteenamme tässä tutkimuksessa on munuaisten biopsian histopatologian korrelaatio SLE: ssä lupus nefriittipotilaiden kanssa verrattuna luun mineraalitiheyden ennustajiin aktiivisessa ja inaktiivisessa lupusnefriitissä

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Systeeminen lupus erythematosus (SLE) on autoimmuunihäiriö, jolle on ominaista monijärjestelmän vauriot, mikä johtaa merkittäviin terveysongelmiin [1]. SLE: n haitallisten lääkkeiden haitallisista vaikutuksista on yhä enemmän huolta ja mahdollisten pitkäaikaisten komplikaatioiden hoidossa [2]. Lupus-nefriitti (LN) on vakava ja usein SLE: n ilmenemismuoto, joka liittyy merkittävään sairastuvuuteen ja kuolleisuuteen [3-5]. Tutkimukset osoittavat, että SLE-potilailla on suurempi riski kehittää vähentynyt luun mineraalitiheys (BMD) [6-9]. Lisäksi naisilla on suuri osteoporoosin ja osteoporoottisten murtumien esiintyvyys [10]. Osteoporoosi on SLE: n yleinen ja vakava komplikaatio, mikä myötävaikuttaa lisääntyneeseen sairastuvuuteen ja kuolleisuuteen [11, 12]. LN -potilaiden osteoporoosin esiintyvyyttä koskevassa kirjallisuudessa on huomattava aukko. Riskitekijöiden, kuten glukokortikoidihoidon, varhaisen vaihdevuosien ja matalan kalsiumin ja D-vitamiinin saantien, tiedetään edistävän luun menetystä [13-16], mutta LN-potilaiden osteoporoosiin liittyvien erityisten riskitekijöiden vaihtelevat maittain, mikä osoittaa tarvetta edelleen tarvetta edelleen Tutkimus tällä alalla. Systeemisen lupus erythematosus (SLE): n luun mineraalitiheyden (BMD) pienenemisen patofysiologia, etenkin suhteessa lupusnefriitin (LN) aktiivisuuteen, on monitekijäinen ja kompleksi. Tämän assosiaation takana oleviin mekanismeihin sisältyy immuunijärjestelmän häiriö, krooninen tulehdus, steroidien käyttö, munuaisten toimintahäiriöt ja mineraalimetabolian muutokset (17)

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Ammar Ahmed Ammar Mohammed, Master degree internl medicine
  • Puhelinnumero: 00201120808217
  • Sähköposti: Ammar1190@yahoo.com

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Howaida Abel Hakim Nafady Nafady Hijo, professor of hematology
  • Puhelinnumero: 00201094721339
  • Sähköposti: howaida.nafady3@gmail.com

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, jotka käyvät avohoitoklinikoilla ja Assiut University Hospital -sairaalan sisätautien osaston potilaassa. Tutkimus tehdään yhteensä 100 potilaalla, joiden SLE on jaettu:

(A): 50 potilasta, joilla on sle lupus nefriitti aktiivisuudella (b): 50 potilasta, joilla on SLE -lupusnefriitti ilman aktiivisuutta

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Potilaat, joilla on lupusnefriitti, joka perustuu Kdigoon 18 vuoden aikana ja alle 60 vuotta, potilas diagnosoitu SLU: n lupusnefriitin kanssa ja aktiivisessa muodossa. Potilas diagnosoitu lupusnefriitin kanssa ja ilman aktiivisia kriteerejä potilaan suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

Potilaat, joilla on SLE ja diagnosoitu myös loppuvaiheen munuaissairautena säännöllisessä hemodialyysissä

  • Toisen autoimmuunin assosiaatio nivelreumana
  • HCV: n yhdistys, HBV
  • Diabeteksen yhdistys tai pahanlaatuisuus
  • Potilaalla oli historiaa D -vitamiinilisäainetta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
lupus nefriitti aktiivisessa muodossa
  1. Täysi historia ehdottaa SLE: stä WHO: n kriteerien mukaan
  2. Täydellinen fyysinen tutkimus (verenpaineena, pulssina, rinnassa, sydän, vatsatutkimukset, alaraajojen turvotus, silmien turvotus)
  3. Tutkimukset: Sisältää erilaiset seuraavat modalitiittia

A. Laboratoriotutkimukset sisältävät:

  1. Täydellinen verikuva, PT PC INR, RBS Munuaisten toimintakokeet, EGFR -virtsa -analyysi, 24 tunnin proteiini virtsassa
  2. SILE- ja lupusnefriitin spesifiset laboratoriotutkimukset: ANA, antidsDNA, C3, C4 luun mineraalitiheysennusteiden CA, fosfori, PTH, D -vitamiini (OH), alkalinen fosfataasi, fibroblastikasvutekijä 23 (FGF 23)

B. kuvantamistutkimukset:

1- Vatsan ultraääni 2- rintakehän röntgenkuvaus 3-kaiku (lupusnefriitissa ACTI: n kanssa
Diagnostinen testi: Fibroblastien kasvutekijä 23

Tutkimukset: Sisältää erilaiset seuraavat modalitiittia

A. Laboratoriotutkimukset sisältävät:

  1. Täydellinen verikuva, PT PC INR, RBS Munuaisten toimintakokeet, EGFR -virtsa -analyysi, 24 tunnin proteiini virtsassa
  2. SLE- ja lupus -nefriitin spesifiset laboratoriotutkimukset: ANA, AntidsDNA, C3, C4
  3. Luun mineraalitiheyden ennustajien laboratoriotutkimukset CA, fosfori, PTH, D -vitamiini (OH), alkalinen fosfataasi, fibroblastikasvutekijä 23 (FGF 23)

B. kuvantamistutkimukset:

1- Vatsan ultraääni 2- Rintakehän röntgen 3- Ehokardiografia (lupusnefriitissa aktiivisuusmuodossa) 4- DEXA-luuskannaus

C. Invasiivinen modaalisuus:

Munuaisten biopsia potilailla, joilla on lupus nefriitti

Muut nimet:
  • DEXA -luuskannaus
lupus nefriitti inaktiivisessa muodossa
1- Täysi historia, joka ehdottaa SLE: tä WHO: n kriteerien 2 täydellisen fyysisen tutkimuksen mukaan (verenpaineena, pulssina, rinnassa, sydän, vatsatutkimukset, alaraajojen turvotus, silmien turvotus) 3- Tutkimukset: Sisältää erilaiset seuraavan modalitiitin A Laboratoriotutkimuksia ovat: 1- Täydellinen verikuva, PT PC INR, RBS-munuaisten toimintakokeet, EGFR-virtsanalyysi, 24 tunnin proteiini virtsan 2- spesifiset laboratoriotutkimukset SLE: lle ja Lupus -nefriitti: ANA, AntidsDNA, C3, C4 Luun mineraalitiheyden ennustajien CA, Fosfori, PTH, D -vitamiini (OH), alkalinen fosfataasi, fibroblastikasvutekijän 23 (FGF 23) B. Kuvittelut: 1 - Rinnan röntgen 3- Echocardiografia (lupus nefriitissä ACTI: n kanssa
Diagnostinen testi: Fibroblastien kasvutekijä 23

Tutkimukset: Sisältää erilaiset seuraavat modalitiittia

A. Laboratoriotutkimukset sisältävät:

  1. Täydellinen verikuva, PT PC INR, RBS Munuaisten toimintakokeet, EGFR -virtsa -analyysi, 24 tunnin proteiini virtsassa
  2. SLE- ja lupus -nefriitin spesifiset laboratoriotutkimukset: ANA, AntidsDNA, C3, C4
  3. Luun mineraalitiheyden ennustajien laboratoriotutkimukset CA, fosfori, PTH, D -vitamiini (OH), alkalinen fosfataasi, fibroblastikasvutekijä 23 (FGF 23)

B. kuvantamistutkimukset:

1- Vatsan ultraääni 2- Rintakehän röntgen 3- Ehokardiografia (lupusnefriitissa aktiivisuusmuodossa) 4- DEXA-luuskannaus

C. Invasiivinen modaalisuus:

Munuaisten biopsia potilailla, joilla on lupus nefriitti

Muut nimet:
  • DEXA -luuskannaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Munuaisten biopsian histopatologian korrelaatio SLE: n lupusnefriittipotilaiden kanssa verrattuna luun mineraalitiheyden ennustajiin aktiivisessa ja inaktiivisessa lupusnefriitissa
Aikaikkuna: 14.1.2025 - 4.1.2027

Kaikille tämän tutkimuksen potilaille altistetaan:

  1. Täysi historia ehdottaa SLE: stä WHO: n kriteerien mukaan
  2. Täydellinen fyysinen tutkimus (verenpaineena, pulssina, rinnassa, sydän, vatsatutkimukset, alaraajojen turvotus, silmien turvotus)
  3. Tutkimukset: Sisältää erilaiset seuraavat modalitiittia

A. Laboratoriotutkimukset sisältävät:

  1. Täydellinen verikuva, PT PC INR, RBS Munuaisten toimintakokeet, EGFR -virtsa -analyysi, 24 tunnin proteiini virtsassa
  2. SLE- ja lupus -nefriitin spesifiset laboratoriotutkimukset: ANA, AntidsDNA, C3, C4
  3. Luun mineraalitiheyden ennustajien laboratoriotutkimukset CA, fosfori, PTH, D -vitamiini (OH), alkalinen fosfataasi, fibroblastikasvutekijä 23 (FGF 23)

B. kuvantamistutkimukset:

1- Vatsan ultraääni 2- rinnassa röntgenkuva
14.1.2025 - 4.1.2027

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assiut University

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Nashwa Moustafa Abdel Monem Azoz, assistant professor nephrology, Assiut university hospital internal medicine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. huhtikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. toukokuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 15. helmikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 15. helmikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 15. helmikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Bone mass in lupus nephritis

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa