病院の解毒ユニットのアルコール使用障害患者のCACLD (HEP-UHD)
病院解毒ユニットのアルコール使用障害患者における進行慢性肝疾患の検出
調査の概要
詳細な説明
特に私たちの地域では、リスクの高い患者、特にこの地域での前進慢性肝疾患の有病率に関する最近のデータはほとんどありません。
ヨーロッパの臨床診療ガイドライン(EASL臨床診療ガイドライン:アルコール関連肝疾患の管理)では、リハビリテーションやデトックスクリニックや大量の飲酒者などの高リスクの集団における事前の慢性肝疾患をスクリーニングすることをお勧めします。 前進慢性肝疾患は、末梢対称神経障害、膵炎、心筋症などのアルコール使用障害の肝外症状を呈する患者で考慮する必要があります。
高リスク群における肝疾患のスクリーニングには、肝機能検査(例:ガンマ - グルタミルトランスフェラーゼ[GGT]、アラニンアミノトランスフェラーゼ[ALT]、またはアスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ[AST])を含めるだけでなく、肝線維症の試験も含まれます(例えば、 Fibroscan®などの一時的なエラストグラフィー)、肝臓の正常なプロファイルの患者で進行した肝疾患が発生する可能性があることを考えると。
肝臓のプロファイルまたはエラストグラフィーで異常が検出された場合、肝細胞癌を排除するために腹部超音波を実行する必要があり、肝臓損傷の代替または追加の原因を除外するために完全な肝臓疾患研究を実施する必要があります。 現在の臨床ガイドライン(スペイン語、ヨーロッパ、アメリカ)は、各リスクサブグループで使用するツールを指定していません。
主な目的は、病院の解毒ユニットと二重病理と有害なアルコール消費を伴う急性精神医学ユニットに入院した患者の一時的なエラストグラフィによって測定された前進慢性肝疾患の有病率を評価することです。
これは、病院の解毒ユニットと精神科ユニットにデュアル病理と有害なアルコール消費の診断を受けた患者について、サバデルの病院ParcTaulíで実施された前向きで記述的な単一中心の研究です。 調査期間は1年(2024年6月から2025年6月まで)になります。
生年月日、性別、民族、身長、身長、病歴などの臨床変数(例えば、糖尿病、脂質異常症、高血圧、または基礎となる精神障害の診断)など。実験室変数:ALT、AST、アルカリホスファターゼ(ALP)、GGT、総ビリルビン、INR、血小板、グルコース、HBA1C、総コレステロール、HDL、LDL、TSH、フェリチン、およびトランスフェリン飽和。 異常な肝臓プロファイルの患者の場合、セルロプラスミン、銅、α-1抗トリプシン、ANAおよびSLA自己抗体、免疫グロブリン(IgA、IgG、IgM)、およびタンパク質電気栄養素など、2番目の病因研究が実施されます。
エラストグラフィー変数:Fibroscan®値とCAP(制御減衰パラメーター)は、肝臓の剛性をそれぞれ推定し、肝脂肪をそれぞれ定量化します。
放射線変数:腹部超音波所見(例えば、均質または不均一な肝臓、脂肪症の存在、結節性肝臓の境界、脾腫、傍核静脈の再分析、付随的循環、門脈速度、肝結節)。 内視鏡変数:事前の慢性肝疾患と診断された患者については、基準が満たされた場合に食道静脈瘤を除外するために、食道腹膜鏡検査が実施されます。 線維症推定のための血清学的変数:Liverriskスコア、APRI、FIB-4、FORNSインデックス、AAR(AST対ALT比)。
肝臓のプロファイルの異常に関係なく、実質の変化や肝疾患および/または門脈高血圧のその他の間接的な徴候を評価するために、腹部超音波が要求されます。 精神医学によって収集された追加データには、患者の生年月日、アルコール消費の年、標準飲料ユニット(SDU)(SDU)で測定されたアルコール/日のグラム、体重、身長、関連する心血管疾患(高血圧、糖尿病、脂質脂肪血症)、および基礎となる精神医学の根本が含まれます。障害。
肝臓の相談が要求され、Fibroscan®が入院中に行われます。 すべての線維症スコア(Liverriskスコア、APRI、FIB-4、FORNS、およびAAR)は、人口統計データと実験室データを使用して計算されます。
肝臓のプロファイル異常が入院時に検出された場合、完全な第2の病因研究が要求されます。
すべての患者は、慢性肝疾患の進行を抱えているかどうかに関係なく、実施された診断テストの結果と肝臓と全体的な健康に対するアルコールの潜在的な有害な影響に関する情報を提供する肝臓専門医によって評価されます。 これにより、患者がアルコール消費を停止することを奨励するために、精神科医が提供する情報が強化されます。
患者が前進慢性肝疾患(Fibroscan®> 8 kPa)を提示する場合、または肝硬変を示唆する分析、エラストグラフィー、または放射線学的証拠は、さらなる評価とフォローアップのために肝臓の外来患者クリニックに紹介されます。 事前の慢性肝疾患の所見のない患者は、フォローアップのために参加者の精神科医によってプライマリケアに紹介されます。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究場所
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Barcelona
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Sabadell、Barcelona、スペイン、08208
- Consorci Corporació Sanitària Parc Taulí
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- アルコール使用障害のために解毒ユニットに入院した患者
- 有害なアルコール消費を伴う二重病理学のために精神医学ユニットに入院した患者(男性では30 g/日(標準飲料3杯)および女性で20 g/日以上(2標準飲料))
除外基準:
- 追加のテストを受けることを拒否する(血液分析、超音波、およびフィブロスカン)
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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病院の解毒ユニットに入院した過剰なアルコール消費の患者
病院の解毒ユニットに選択的に認められた患者に行われた介入は、アルコール消費に続発する潜在的な肝臓損傷を評価するための診断テストで構成されています。
これらは通常、非常に高いアルコール摂取量の若い患者であり、通常の状況では、外来患者ベースで評価する必要があります。
進行肝疾患の潜在的な有病率は、この患者のサブグループでより高いと予想されるため、入院はこれらすべての検査を迅速に実行するために利用されます。
実施された検査には、肝臓と腎機能を評価するための一般的な血液分析、肥満、高血圧、糖尿病などの代謝性疾患の有病率の評価、腹部超音波、肝臓剛性を評価するエラストグラフィーが含まれます。
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実施された検査には、肝臓と腎機能を評価するための一般的な血液分析、肥満、高血圧、糖尿病などの代謝性疾患の有病率の評価、腹部超音波、肝臓剛性を評価するエラストグラフィーが含まれます。 研究されるもう1つの介入は、解毒ユニットでの入院中の肝臓専門医の訪問と同様に、肝臓病を評価するための診断テストの要求がその後のアルコール禁欲に影響を与えるかどうかです。 この目的のために、禁欲はアルコール解毒ユニットへの入院後6か月後に評価され、1年前に解毒ユニットに入院した患者の遡及的コホートと比較して、肝臓疾患の評価が実施されていません。肝臓専門医と介入は、ユニットに責任がある精神科医によってのみ行われました。 |
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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病院のアルコール解毒ユニットに選択された患者における進行慢性肝疾患の有病率
時間枠:5日
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補償された慢性肝疾患を示唆するフィブロスカンにおける病理学的所見の有病率
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5日
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Jordi Sánchez Delgado, MD. PhD、Consorci Corporació Sanitària Parc Taulí
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Serra-Burriel M, Juanola A, Serra-Burriel F, Thiele M, Graupera I, Pose E, Pera G, Grgurevic I, Caballeria L, Piano S, van Kleef L, Reichert M, Roulot D, Pericas JM, Schattenberg JM, Tsochatztis EA, Guha IN, Garcia-Retortillo M, Hernandez R, Hoyo J, Fuentes M, Exposito C, Martinez A, Such P, Madir A, Detlefsen S, Tonon M, Martini A, Ma AT, Pich J, Bonfill E, Juan M, Soria A, Carol M, Gratacos-Gines J, Morillas RM, Toran P, Navarrete JM, Torrejon A, Fournier C, Llorca A, Arslanow A, de Koning HJ, Cucchietti F, Manns M, Newsome PN, Hernaez R, Allen A, Angeli P, de Knegt RJ, Karlsen TH, Galle P, Wong VW, Fabrellas N, Castera L, Krag A, Lammert F, Kamath PS, Gines P; LiverScreen Consortium Investigators. Development, validation, and prognostic evaluation of a risk score for long-term liver-related outcomes in the general population: a multicohort study. Lancet. 2023 Sep 16;402(10406):988-996. doi: 10.1016/S0140-6736(23)01174-1. Epub 2023 Aug 9. Erratum In: Lancet. 2023 Sep 16;402(10406):964. doi: 10.1016/S0140-6736(23)01903-7.
- Crabb DW, Bataller R, Chalasani NP, Kamath PS, Lucey M, Mathurin P, McClain C, McCullough A, Mitchell MC, Morgan TR, Nagy L, Radaeva S, Sanyal A, Shah V, Szabo G; NIAAA Alcoholic Hepatitis Consortia. Standard Definitions and Common Data Elements for Clinical Trials in Patients With Alcoholic Hepatitis: Recommendation From the NIAAA Alcoholic Hepatitis Consortia. Gastroenterology. 2016 Apr;150(4):785-90. doi: 10.1053/j.gastro.2016.02.042. Epub 2016 Feb 24. No abstract available.
- European Association for the Study of the Liver. EASL Clinical Practice Guidelines: Management of alcohol-related liver disease. J Hepatol. 2018 Jul;69(1):154-181. doi: 10.1016/j.jhep.2018.03.018. Epub 2018 Apr 5. No abstract available.
- Addolorato G, Mirijello A, Leggio L, Ferrulli A, D'Angelo C, Vassallo G, Cossari A, Gasbarrini G, Landolfi R, Agnes S, Gasbarrini A; Gemelli OLT Group. Liver transplantation in alcoholic patients: impact of an alcohol addiction unit within a liver transplant center. Alcohol Clin Exp Res. 2013 Sep;37(9):1601-8. doi: 10.1111/acer.12117. Epub 2013 Apr 11.
- Askgaard G, Leon DA, Kjaer MS, Deleuran T, Gerds TA, Tolstrup JS. Risk for alcoholic liver cirrhosis after an initial hospital contact with alcohol problems: A nationwide prospective cohort study. Hepatology. 2017 Mar;65(3):929-937. doi: 10.1002/hep.28943. Epub 2017 Jan 6.
- Rehm J, Taylor B, Mohapatra S, Irving H, Baliunas D, Patra J, Roerecke M. Alcohol as a risk factor for liver cirrhosis: a systematic review and meta-analysis. Drug Alcohol Rev. 2010 Jul;29(4):437-45. doi: 10.1111/j.1465-3362.2009.00153.x.
- Gines P, Krag A, Abraldes JG, Sola E, Fabrellas N, Kamath PS. Liver cirrhosis. Lancet. 2021 Oct 9;398(10308):1359-1376. doi: 10.1016/S0140-6736(21)01374-X. Epub 2021 Sep 17.
- Passi S, Rothschild-Boros MC, Fasella P, Nazzaro-Porro M, Whitehouse D. An application of high performance liquid chromatography to analysis of lipids in archaeological samples. J Lipid Res. 1981 Jul;22(5):778-84.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2024/5057 (その他の識別子:CEIM Parc Tauli)
個々の参加者データ (IPD) の計画
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- SAP
医薬品およびデバイス情報、研究文書
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