Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

CACLD chez les patients souffrant de troubles de la consommation d'alcool dans l'unité de détoxification de l'hôpital (HEP-UHD)

17 février 2025 mis à jour par: Jordi Sanchez-Delgado, Corporacion Parc Tauli

Détection d'une maladie hépatique chronique avancée chez les patients atteints de trouble de la consommation d'alcool dans l'unité de détoxification de l'hôpital

Le but de cette étude est de procéder à une évaluation rapide des lésions hépatiques potentielles causées par la consommation chronique d'alcool. Profitant de l'admission du patient à une unité de détoxification spécialisée, plusieurs tests seront effectués pour déterminer l'étendue des lésions hépatiques par le biais de tests sanguins, d'échographie et de fibroscan

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Il y a très peu de données récentes sur la prévalence des maladies hépatiques chroniques avancées chez les patients à haut risque, en particulier dans notre région, ce qui fait que les études évaluent cela nécessaire.

Dans les lignes directrices européennes de pratique clinique (directives de pratique clinique EASL: gestion des maladies hépatiques liées à l'alcool), il est recommandé de dépister les maladies hépatiques chroniques avancées dans les populations à haut risque telles que les patients dans les cliniques de réadaptation et de désintoxication et les gros buveurs. Une maladie hépatique chronique à l'avance doit être prise en compte chez les patients présentant des manifestations extrahépatiques du trouble de la consommation d'alcool, telles que la neuropathie symétrique périphérique, la pancréatite et la cardiomyopathie, entre autres.

Le dépistage des maladies hépatiques dans les groupes à haut risque devrait non seulement inclure des tests de fonction hépatique (par exemple, la gamma-glutamyl transférase [GGT], l'alanine aminotransférase [ALT] ou l'aspartate aminotransférase [AST]), mais incluent également des tests pour la fibrose hépatique (par exemple, L'élastographie transitoire tel que Fibroscan®), étant donné qu'une maladie hépatique avancée peut se produire chez les patients atteints de foie normal profils.

Si des anomalies sont détectées dans les profils hépatiques ou l'élastographie, une échographie abdominale doit être effectuée pour exclure le carcinome hépatocellulaire et une étude complète d'une maladie hépatique doit être effectuée pour exclure des causes alternatives ou supplémentaires de lésions hépatiques. Les directives cliniques actuelles (espagnol, européen et américaine) ne spécifient pas les outils à utiliser dans chaque sous-groupe de risque.

L'objectif principal est d'évaluer la prévalence de la maladie hépatique chronique avancée mesurée par élastographie transitoire chez les patients admis à l'unité de détoxification de l'hôpital et à l'unité psychiatrique aiguë avec une double pathologie et une consommation nocive d'alcool.

Il s'agit d'une étude prospective et descriptive et monoprente menée à l'hôpital Parc Taulí à Sabadell sur des patients admis à l'unité de désintoxication de l'hôpital et à l'unité psychiatrique avec un diagnostic de double pathologie et de consommation nocive d'alcool. La durée de l'étude sera d'un an (de juin 2024 à juin 2025).

Nous obterons des variables cliniques comme la date de naissance, le sexe, l'ethnicité, la taille, la taille, les antécédents médicaux (par exemple, le diagnostic du diabète, la dyslipidémie, l'hypertension ou le trouble psychiatrique sous-jacent); Variables de laboratoire: ALT, AST, phosphatase alcaline (ALP), GGT, bilirubine totale, INR, plaquettes, glucose, HbA1c, cholestérol total, HDL, LDL, TSH, ferritine et saturation de transfertrine. Pour les patients présentant des profils hépatiques anormaux, une deuxième étude étiologique sera réalisée, notamment la céruloplasmine, le cuivre, l'antitrypsine alpha-1, les auto-anticorps ANA et SLA, les immunoglobulines (IgA, IgG, IgM) et électrophorèse protéique.

Variables d'élastographie: valeurs Fibroscan® et CAP (paramètre d'atténuation de contrôle) pour estimer respectivement la rigidité du foie et quantifier la graisse hépatique.

Variables radiologiques: résultats de l'échographie abdominale (par exemple, hépatique homogène ou hétérogène, présence de stéatose, frontières hépatiques nodulaires, splénomégalie, recanalisation des veines paraumbiliques, circulation collatérale, vitesse portale, nodules hépatiques). Variables endoscopiques: Pour les patients diagnostiqués avec une maladie hépatique chronique préalable, l'œsophagogastroduodénoscopie sera réalisée pour exclure les varices œsophagiennes si des critères sont remplis. Variables sérologiques pour l'estimation de la fibrose: score de LiverRisk, APRI, FIB-4, indice FORNS, AAR (rapport AST / ALT).

Indépendamment des anomalies du profil hépatique, une échographie abdominale sera priée d'évaluer les changements parenchymateux et d'autres signes indirects de maladie du foie et / ou d'hypertension portale. Les données supplémentaires recueillies par la psychiatrie comprendront la date de naissance du patient, des années de consommation d'alcool, des grammes d'alcool / jour mesurés en unités de boissons standard (SDU), du poids, de la taille, des maladies cardiovasculaires pertinentes (hypertension, diabète, dyslipidémie) et psychiatrique sous-jacent et sous-jacent troubles.

Une consultation en hépatologie sera demandée et Fibroscan® sera effectué lors de l'hospitalisation. Tous les scores de fibrose (score LiverRisk, APRI, FIB-4, FORNS et AAR) seront calculés à l'aide de données démographiques et de laboratoire.

Si des anomalies de profil hépatique sont détectées à l'admission, une deuxième étude étiologique complète sera demandée.

Tous les patients, qu'ils aient une maladie hépatique chronique avancée ou non, seront évalués par un hépatologue qui fournira des informations sur les résultats des tests de diagnostic effectués et les effets nocifs potentiels de l'alcool sur le foie et la santé globale. Cela renforcera les informations fournies par le psychiatre dans le but d'encourager le patient à cesser la consommation d'alcool.

Si le patient présente une maladie hépatique chronique à l'avance (fibroscan®> 8 kPa) ou des preuves analytiques, élastographiques ou radiologiques suggérant une cirrhose seront renvoyées aux cliniques ambulatoires hépatologiques pour une évaluation et un suivi plus approfondis. Les patients sans constatations de maladies hépatiques chroniques avancées seront référées aux soins primaires par leur psychiatre pour le suivi.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

150

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Barcelona
      • Sabadell, Barcelona, Espagne, 08208
        • Consorci Corporació Sanitària Parc Taulí

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients ont admis à l'unité de détoxification pour un trouble de la consommation d'alcool ou une unité de psychiatrie pour la double pathologie avec une consommation nocive d'alcool

La description

Critères d'inclusion:

  • Les patients admis à l'unité de détoxification pour un trouble de la consommation d'alcool
  • Les patients ont admis à l'unité de psychiatrie pour deux pathologies avec une consommation nocive d'alcool (> 30 g / jour chez les hommes (3 boissons standard) et> 20 g / jour chez les femmes (2 boissons standard)))

Critères d'exclusion:

  • Refus de subir des tests supplémentaires (analyse sanguine, échographie et fibroscan)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Les patients présentant une consommation excessive d'alcool admis à l'unité de détoxification de l'hôpital
L'intervention réalisée sur les patients qui ont été admis au choix dans l'unité de détoxification de l'hôpital se compose de tests de diagnostic pour évaluer les dommages du foie potentiels secondaires à la consommation d'alcool. Ce sont généralement de jeunes patients avec une consommation d'alcool très élevée qui, dans des circonstances normales, devrait être évaluée en ambulatoire. Étant donné que la prévalence potentielle d'une maladie hépatique avancée devrait être plus élevée dans ce sous-groupe de patients, le séjour à l'hôpital est utilisé pour effectuer tous ces tests rapidement. Les tests effectués comprendront une analyse sanguine générale pour évaluer la fonction hépatique et rénale, une évaluation de la prévalence des maladies métaboliques telles que l'obésité, l'hypertension ou le diabète, une échographie abdominale et l'élastographie pour évaluer la rigidité du foie.

Les tests effectués comprendront une analyse sanguine générale pour évaluer la fonction hépatique et rénale, une évaluation de la prévalence des maladies métaboliques telles que l'obésité, l'hypertension ou le diabète, une échographie abdominale et l'élastographie pour évaluer la rigidité du foie.

Une autre intervention à étudier est de savoir si la demande de tests de diagnostic pour évaluer les maladies du foie, ainsi que la visite de l'hépatologue lors de l'hospitalisation dans l'unité de détoxication, influencent l'abstinence subséquente de l'alcool. À cette fin, l'abstinence sera évaluée six mois après l'admission à l'unité de désintoxication de l'alcool et comparée à une cohorte rétrospective de patients admis à l'unité de désintoxication il y a un an, chez qui aucune évaluation des maladies hépatiques n'a été effectuée ni des informations sur les dommages hépatiques en matière par l'hépatologue et l'intervention n'a été effectuée que par les psychiatres responsables de l'unité.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Prévalence des maladies hépatiques chroniques avancées chez les patients qui sont admis au choix à l'hôpital de la désintoxication de l'alcool
Délai: 5 jours
Prévalence des résultats pathologiques dans le fibroscan qui suggèrent une maladie hépatique chronique compensée
5 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jordi Sánchez Delgado, MD. PhD, Consorci Corporació Sanitària Parc Taulí

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

6 mars 2024

Achèvement primaire (Réel)

12 mars 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 janvier 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 février 2025

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 février 2025

Dernière vérification

1 février 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Des informations sur le projet seront partagées si un autre centre est intéressé à participer et à mener une étude multicentrique

Délai de partage IPD

Les informations seront disponibles à la fin de l'étude en janvier 2026

Critères d'accès au partage IPD

D'autres chercheurs auront la possibilité de contacter le chercheur principal de l'étude et de discuter de toute information de l'étude rellevant

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • SÈVE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner