Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

CACLD hos patienter med alkoholanvändningsstörning i sjukhusavgiftningsenheten (HEP-UHD)

17 februari 2025 uppdaterad av: Jordi Sanchez-Delgado, Corporacion Parc Tauli

Upptäckt av avancerad kronisk leversjukdom hos patienter med alkoholanvändningsstörning i sjukhusavgiftningsenheten

Syftet med denna studie är att göra en snabb bedömning av potentiella leverskador orsakade av kronisk alkoholkonsumtion. Genom att dra fördel av patientens tillträde till en specialiserad avgiftningsenhet kommer flera tester att utföras för att bestämma omfattningen av leverskador genom blodprover, ultraljud och fibroskan

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Det finns mycket lite nyligen uppgifter om förekomsten av förhandskronisk leversjukdom hos patienter med hög risk, särskilt i vår region, vilket gör studier som utvärderar detta nödvändigt.

I de europeiska kliniska praxisriktlinjerna (EASL Clinical Practice Riktlinjer: Hantering av alkoholrelaterad leversjukdom) rekommenderas det att screena för förhands kronisk leversjukdom i högriskpopulationer som patienter i rehabiliterings- och detoxkliniker och tunga drickare. Förskott Kronisk leversjukdom bör beaktas hos patienter som presenterar extrahepatiska manifestationer av alkoholanvändningsstörning, såsom perifer symmetrisk neuropati, pankreatit och kardiomyopati, bland andra.

Screening för leversjukdom i högriskgrupper bör inte bara inkludera leverfunktionstester (t.ex. gammaglutamyltransferas [GGT], alaninaminotransferas [ALT] eller aspartat aminotransferas [AST]) men inkluderar också testning för leverfibros (t.ex.,,,, Övergående elastografi såsom Fibroscan®), med tanke på att avancerad leversjukdom kan förekomma hos patienter med normala leverprofiler.

Om några avvikelser upptäcks i leverprofiler eller elastografi, bör en ultraljud i buken utföras för att utesluta hepatocellulärt karcinom och en fullständig leversjukdomstudie bör genomföras för att utesluta alternativa eller ytterligare orsaker till leverskador. Nuvarande kliniska riktlinjer (spanska, europeiska och amerikanska) anger inte vilka verktyg som ska användas i varje riskundergrupp.

Det primära målet är att bedöma förekomsten av förhandskronisk leversjukdom mätt genom övergående elastografi hos patienter som är inlagda på sjukhusavgiftningsenheten och den akuta psykiatriska enheten med dubbel patologi och skadlig alkoholkonsumtion.

Detta är en prospektiv, beskrivande, encenterstudie som genomfördes vid sjukhuset Parc Taulí i Sabadell på patienter som är inlagda på sjukhusavgiftningsenheten och den psykiatriska enheten med en diagnos av dubbel patologi och skadlig alkoholkonsumtion. Studiets varaktighet kommer att vara ett år (från juni 2024 till juni 2025).

Vi kommer att obeinera kliniska variabler som födelsedatum, kön, etnicitet, höjd, höjd, medicinsk historia (t.ex. diagnos av diabetes, dyslipidemi, hypertoni eller underliggande psykiatrisk störning); Laboratorievariabler: Alt, AST, alkaliskt fosfatas (ALP), GGT, total bilirubin, INR, blodplättar, glukos, HbA1c, totalt kolesterol, HDL, LDL, TSH, ferritin och transferrinmättnad. För patienter med onormala leverprofiler kommer en andra etiologisk studie att utföras, inklusive ceruloplasmin, koppar, alfa-1 antitrypsin, ANA och SLA-autoantikroppar, immunoglobuliner (IgA, IgG, IgM) och proteinelektrofores.

Elastografivariabler: Fibroscan® -värden och CAP (kontrolldämpningsparameter) för att uppskatta leverstyvhet och kvantifiera leverfett.

Radiologiska variabler: ultraljudsresultat i abdominal (t.ex. homogena eller heterogena lever, närvaro av steatos, nodulära levergränser, splenomegali, rekanalisering av den paraumbiliska venen, säkerhetscirkulation, portalhastighet, hepatiska noduler). Endoskopiska variabler: För patienter som diagnostiserats med förskott kronisk leversjukdom kommer esophagogastroduodenoscopy att utföras för att utesluta matstrupen varicer om kriterierna uppfylls. Serologiska variabler för uppskattning av fibros: Liverrisk poäng, APRI, FIB-4, FORNS-index, AAR (AST till ALT-förhållandet).

Oavsett leverprofilavvikelser kommer en ultraljud i abdominal att uppmanas att utvärdera parenkymförändringar och andra indirekta tecken på leversjukdom och/eller portalhypertoni. Ytterligare data som samlas in av psykiatri kommer att inkludera patientens födelsedatum, år av alkoholkonsumtion, gram alkohol/dag mätt i standarddryckenheter (SDU), vikt, höjd, relevanta hjärt -kärlsjukdomar (hypertoni, diabetes, dyslipidemi) och underliggande psykiatriska störningar.

En hepatologikonsultation kommer att begäras och Fibroscan® kommer att utföras under sjukhusvistelse. Alla fibrospoäng (Liverrisk-poäng, APRI, FIB-4, FORNS och AAR) kommer att beräknas med demografiska och laboratoriedata.

Om leverprofilavvikelser upptäcks vid inträde kommer en fullständig andra etiologisk studie att begäras.

Alla patienter, oavsett om de har avancerad kronisk leversjukdom eller inte, kommer att utvärderas av en hepatolog som kommer att ge information om resultaten från de utförda diagnostiska testerna och de potentiella skadliga effekterna av alkohol på levern och den allmänna hälsan. Detta kommer att stärka informationen från psykiateren i ett försök att uppmuntra patienten att upphöra med alkoholkonsumtion.

Om patienten presenterar förhands kronisk leversjukdom (Fibroscan®> 8 kPa) eller analytiska, elastografiska eller radiologiska bevis som tyder på cirrhos kommer att hänvisas till hepatologiska polikliniker för ytterligare utvärdering och uppföljning. Patienter utan framsteg av kroniska leversjukdomar kommer att hänvisas till primärvård av deras deltagande psykiater för uppföljning.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

150

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Barcelona
      • Sabadell, Barcelona, Spanien, 08208
        • Consorci Corporació Sanitària Parc Taulí

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som är inlagda på avgiftningsenheten för alkoholanvändningsstörning eller de psykiatrienheten för dubbel patologi med skadlig alkoholkonsumtion

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Patienter som är inlagda på avgiftningsenheten för alkoholanvändningsstörning
  • Patienter som är inlagda på psykiatrienheten för dubbel patologi med skadlig alkoholkonsumtion (> 30 g/dag hos män (3 standarddrycker) och> 20 g/dag hos kvinnor (2 standarddrycker))

Uteslutningskriterier:

  • Vägran att genomgå ytterligare tester (blodanalys, ultraljud och fibroskan)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patienter med överdriven alkoholkonsumtion tillåtet på sjukhusavgiftningsenheten
Interventionen som utförs på patienter som har blivit inlagda på sjukhusavgiftningsenheten består av diagnostiska tester för att bedöma potentiell leverskada sekundär till alkoholkonsumtion. Dessa är vanligtvis unga patienter med mycket högt alkoholintag som under normala omständigheter skulle behöva utvärderas på poliklinisk basis. Eftersom den potentiella förekomsten av avancerad leversjukdom förväntas vara högre i denna undergrupp av patienter, används sjukhusvistelsen för att snabbt utföra alla dessa tester. De utförda testerna kommer att inkludera en allmän blodanalys för att utvärdera lever- och njurfunktion, en bedömning av förekomsten av metaboliska sjukdomar som fetma, hypertoni eller diabetes, en buk ultraljud och elastografi för att bedöma leverstyvhet.

De utförda testerna kommer att inkludera en allmän blodanalys för att utvärdera lever- och njurfunktion, en bedömning av förekomsten av metaboliska sjukdomar som fetma, hypertoni eller diabetes, en buk ultraljud och elastografi för att bedöma leverstyvhet.

Ett annat ingripande som ska studeras är om begäran om diagnostiska tester för att utvärdera leversjukdom, liksom hepatologens besök under sjukhusvistelse i avgiftningsenheten, påverkar efterföljande alkoholavhållighet. För detta ändamål kommer avhållsamhet att utvärderas sex månader efter tillträde till alkoholavgiftningsenheten och jämfört med en retrospektiv kohort av patienter som antogs till avgiftningsenheten för ett år sedan, i vilken ingen leversjukdom utvärdering genomfördes varken information om potencial leverskada erbjöds av hepatolog och interventionen genomfördes endast av de psykiatriker som var ansvariga för enheten.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Prevalens av avancerad kronisk leversjukdom hos patienter som väl är antagna till sjukhusets alkoholavgiftningsenhet
Tidsram: 5 dagar
Prevalens av patologiska fynd i fibroskan som antyder kompenserad kronisk leversjukdom
5 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Jordi Sánchez Delgado, MD. PhD, Consorci Corporació Sanitària Parc Taulí

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

6 mars 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

12 mars 2024

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 januari 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 februari 2025

Första postat (Faktisk)

25 mars 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 februari 2025

Senast verifierad

1 februari 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Information om projektet kommer att delas om ett annat centrum är intresserat av att delta och genomföra en multicenterstudie

Tidsram för IPD-delning

Informationen kommer att finnas tillgänglig i slutet av studien i januari 2026

Kriterier för IPD Sharing Access

Andra forskare kommer att ha möjlighet att kontakta den huvudsakliga utredaren av studien och diskutera all information om relevant studie

IPD-delning som stöder informationstyp

  • SAV

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera