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マインドフルネスの効果反mination的思考と睡眠の質に対する思いやりのある生活訓練

2025年2月18日 更新者:Mine CENGİZ、Ataturk University

緩和クリニックの入院患者の非公式の介護者における反minat的な思考と睡眠の質に対するマインドフルネスの思いやりのある生活訓練の影響:無作為化対照試験

この研究は、トルコの緩和診療所の患者の非公式の介護者における反minat的な思考と睡眠の質に対するマインドフルネスの思いやりのある生活訓練の影響を評価するために計画されました。 この研究のデータは、2024年11月から2025年4月の間に、エルツルム市内中心部にあるAtatürkUniversity Health Research andアプリケーションセンターの緩和クリニックで実施されます。 この研究の宇宙は、指定された日付範囲中に緩和クリニックの患者の介護者である18歳から45歳の個人で構成されます。 調査のサンプルサイズは、Gpowerコンピュータープログラムを使用して計算されました。 α= 0.05レベルでの電力分析で行われた計算では、効果サイズは150、153(d = 0.8)であり、研究のパワーは90%であり、少なくとも68人の患者をサンプルに含める必要があると計算されました。 。 研究基準を満たし、研究に参加することに同意する患者は、1つの実験グループと1つの対照群にランダムに割り当てられます。患者とその介護者の社会人口統計データを含む文献に沿って研究者によって作成された入門情報フォームは、緩和クリニックでは、個人の一般的な思考傾向を評価するための反minativeな思考スタイルスケール、レベル2睡眠障害成人ショートフォーム(PROMIS)、睡眠の質を評価する、自己思いやりスケールの短い形式(SCI-S)自己思いやりを評価し、意識的な意識を評価するためのマインドフル認識スケール(MMI)が使用されます。

調査の概要

詳細な説明

研究データは、研究者によって対面で収集されます。 この研究は、選択基準を満たす非公式の介護者(緩和クリニックの患者の介護者であり、研究に参加する意思があり、コミュニケーションと協力に開かれている)を対象に行われます。 テスト前の測定ツールは、研究に参加している非公式の介護者に適用されます。 次に、マインドフルネス思いやりのある生活訓練が適用されます。 セッション申請プロセスの8回後、最終的なテストデータが適用されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

59

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Yakutiye
      • Erzurum、Yakutiye、七面鳥
        • Atatürk University Faculty of Nursing

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  1. 緩和クリニックの患者の介護者であること、
  2. 18歳から45歳の間にある
  3. 研究に喜んで参加してください
  4. コミュニケーションと協力に開かれています

除外基準:

  1. 緩和クリニックの患者の介護者に精神医学的問題を抱えています。
  2. コミュニケーションと協力に開かれていない、

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:セッション 1: 私たちはどのように進化したか - 脅威、衝動、そして鎮静システム
  • 「やさしさのある息抜き」を実践しています。
  • 脅威、衝動、鎮静システムが自分たちの生活の中でどのように発達してきたかについて考えるよう促します。
  • 「安全な場所」アプリケーションが作成されます。
  • 「礼儀瞑想」が行われます。
「優しさを伴う呼吸ブレイク」の練習は、5分間適用されます。 その後、脅威、衝動、なだめるシステムに関する15分間の情報、「安全な場所」アプリケーション、11分間、「瞑想」10分間。 各アプリケーションの後、参加者から10分間のフィードバックが受信されます。
実験的:セッション 2: 脅威と自尊心
  • 「やさしさのある息抜き」を実践しています。
  • 「回復力を備えた思いやりのある関係の構築」と「優しさの瞑想:慈悲深い」実践が行われます。
  • 「心に手を当てる」「思いやりのある同志」を実践します。
「やさしさのある呼吸」の練習を7分間行います。 「回復力を備えた思いやりのある関係の構築」の実践は 12 分間、「優しさの瞑想:慈悲深い」の実践は 11 分間行われます。 「心を託して」申請は3分間、「思いやりの同志」申請は10分間行われます。 各申請後、参加者から 3 分間のフィードバックが届きます。
実験的:セッション 3: 欲望の結び目とパターンのアジェンダを解く
  • 宿題について話します。
  • 「やさしさのある息抜き」を実践しています。
  • 「欲望と思いやりのある関係を確立する」「内なるパターンを発見するための誘導瞑想」「礼儀正しい瞑想:良き友人」の実践が行われます。
「優しさで呼吸する」の練習は、7分間行われます。 「欲望との思いやりのある関係を構築する」12分」、瞑想を誘導して内側のパターンを発見しました10分、「礼儀瞑想:良い友人」11分。 「優しさのある呼吸途切れ」アプリケーションを除き、各アプリケーションの後に参加者から3分間のフィードバックが受信されます
実験的:セッション 5: 私と他者 - 輪を広げる
  • 「思いやりの手紙」の申請は、参加者に、最近または少し前に遭遇し、今も苦痛を与えている状況について考えるよう求めます。 このアプリケーションを使用することで洞察を得ることができると説明されています。
  • 「丁寧な瞑想:「難しい」人」、「思いやりと呼吸:自分自身」、「思いやりの呼吸:他人」の実践が行われます。
参加者と一緒に「思いやりの手紙」の練習を15分間続けます。 「瞑想:「難しい」人」8分、「思いやりと呼吸:自分自身」10分、「思いやりの呼吸:他人」7分。 「思いやり休憩」の適用は7分間行われます。
実験的:セッション 6: 幸福の成長
  • 参加者の五感を定義するために「良いものを再考する」実践が行われます。
  • 「許す」「許しを乞う」「他人を許す」「感謝する」実践が行われます。
  • この実践は「優しさの瞑想:グループとすべての存在」として拡張されます。
「善を再訪する」という練習は、参加者と10分間行われます。 「許してください」、「許しを願う」、「他人を許す」、「感謝」の実践はそれぞれ5分間開催され、合計で20分かかります。 「礼儀瞑想:グループとすべての存在」が10分間実践されます。 各アプリケーションの後、参加者から3分間のフィードバックが受信されます
実験的:セッション 7: 知恵と思いやりを日常生活に織り込む
  • 参加者は人生の中で一日を選択し、マインドフルな方法で数分間立ち止まってもらいます。
  • 「賢明で慈悲深い行動のための呼吸」「静寂の瞑想」「喜びを分かち合う瞑想」の実践が行われます。
参加者には、人生の 1 日を選択するための 10 分間が与えられ、数分間マインドフルに一時停止することができます。 「賢明で思いやりのある行動のための呼吸」の実践は 10 分、「静寂の瞑想」の実践は 8 分、「喜びを分かち合う瞑想」の実践は 8 分です。 各申請後、参加者から 3 分間のフィードバックが届きます。
実験的:セッション 8: 心とともに生きる
  • 参加者には、自己治癒スキルへの思いやりを育むための支援が必要なアプリケーションについて説明され、トレーニング全体が評価されます。
  • マインドフルネスを深く評価するアプリ「リバー・オブ・ライフ」を実施。
  • 8 セッションの研究の全体的な要約が作成され、フィードバックが受け取られます。
参加者は、自己治癒スキルへの思いやりを育むための支援が必要なアプリケーションについて説明され、トレーニング全体が 20 分間評価されます。 「人生の川」の塗布は20分間行われます。 お申込み後、10分間のフィードバックをさせていただきます。
実験的:セッション4:思いやりの内在化
  • 参加者が自分自身を観察するために、「ふりをする」練習が行われます。
  • 以前の慣行に加えて、「思いやりを内面化する」という実践は、拡張されたマインドフルネスを高めるために作られています。
  • 礼儀瞑想:中立の人」、「あなたの体への優しさ」は、マインドフルネスの実践に基づいており、身体認識とマインドフルな動きを増やします。

日中、彼らは自分で「優しさで歩く」練習をするべきだと通知されます。

参加者が自分自身を観察する「なりきり」の練習を10分間行います。 「思いやりの内面化」の実践は7分間、「優しさの瞑想:ニュートラルな人」の実践は10分間、「身体への優しさ」の実践は10分間行われます。 各申請後、参加者から 3 分間のフィードバックが届きます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
入門情報フォーム
時間枠:最大1日
このフォームは、緩和クリニックの患者と介護者に関する情報を含む、文献の範囲内で研究者が作成した16の質問で構成されています。 作成されたフォームには、介護者の年齢、性別、居住地、教育状況、社会保障、婚status状況、職業、および患者にケアを提供するプロセスをカバーする質問が含まれます。
最大1日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
反minative思考スタイルスケール
時間枠:最大1日
BrinkerとDozoisによって開発された規模は、個人の現在の感情と気分を無視し、一般的な思考の傾向を理解しようとします。 このスケールは、他の病理学的状態でも使用できます。 反minativeな思考スタイルスケールには、1〜7の範囲の7ポイントのリッカートタイプのスコアリングシステムがあり、1は「まったく説明的ではありません」、7は「私を非常によく説明しています」です。 この規模では、参加者は、スケールの声明が1から7のスコアオプションによってどの程度反映されているかを示しています。このスケールのトルコ版は、私たちの国でKaratepe、Yavuz、Türkcanによって実行されました。スケールのクロンバッハアルファ係数は0.90であることがわかりました。
最大1日

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
レベル2成人睡眠障害ショートフォーム(PROMIS)
時間枠:最大1日
睡眠障害は、患者が報告された転帰測定情報システム(PROMIS®)短い形態 - 睡眠障害を使用して評価されます。 7つのアイテムはすべて、最初のアイテムの「非常に貧弱」から「非常に良い」まで、および他のすべてのアイテムの「まったく」ではない」までの5ポイントスケールで評価されます。 スケールのアイテム2は逆コード化されています。
最大1日
セルフコンサイションスケール短編(sci-k)
時間枠:最大1日
Neff(2003)によって開発された規模は、2018年にYıldırımとSarıによってトルコ語で検証され、信頼性がありました。 スケールは、11個のアイテム、単一寸法、および2つの相補的コンポーネント(正のコンポーネントと負成分)で構成される構造があることが確認されました。 スケールの内部一貫性係数は、.75として計算されました。 合計スコアを使用して自己思いやりを測定する研究で使用することをお勧めします。
最大1日
意識意識スケール(CAS)
時間枠:最大1日
BFレベルの個人を評価する目的で、BrownとRyan27によって開発されました。 トルコの大学サンプルで実施されたスケールの妥当性と信頼性の研究では、クロンバッハアルファ係数は0.80.28として決定されました。 スケールは、15の質問で構成される1次元の6ポイントのリッカートタイプのスケールです。 個人がスケールから得ることができる最小スコアと最大スコアは15〜90です。 高いスコアは、BFレベルが高いことを示します。
最大1日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディチェア:Pınar Tosun Taşar (Associate Professor)、Atatürk University Faculty of Medicine

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年11月30日

一次修了 (実際)

2024年12月20日

研究の完了 (実際)

2025年2月18日

試験登録日

最初に提出

2025年2月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年2月18日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年2月18日

最終確認日

2025年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • MCENGİZ4

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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