- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06840301
Effekten af mindfulness medfølende leveuddannelse på drøvtyggende tænkning og søvnkvalitet
18. februar 2025 opdateret af: Mine CENGİZ, Ataturk University
Effekten af mindfulness medfølende leveuddannelse på drøvtyggende tænkning og søvnkvalitet hos uformelle plejere af indpatienter i palliativ klinik: Et randomiseret kontrolleret forsøg
Denne undersøgelse var planlagt til at evaluere virkningerne af Mindfulness Compassionate Living Training til drøvtyggende tænkning og søvnkvalitet hos uformelle plejepersonale hos patienter i en palliativ klinik i Tyrkiet.
Undersøgelsens data vil blive gennemført mellem november 2024 og april 2025 i Palliative Clinic of Atatürk University Health Research and Application Center beliggende i centrum af Erzurum.
Undersøgelsens univers vil bestå af individer mellem 18 og 45 år, der er plejere af patienter i den palliative klinik i det specificerede datointerval.
Undersøgelsens prøvestørrelse blev beregnet ved hjælp af GPOWER -computerprogrammet.
I beregningen foretaget med effektanalysen på α = 0,05 niveau var effektstørrelsen 150, 153 (d = 0,8), og undersøgelsens magt var 90%, det blev beregnet, at mindst 68 patienter skulle inkluderes i prøven .
Patienter, der opfylder forskningskriterierne og er enige om at deltage i undersøgelsen, tildeles tilfældigt til en eksperimentel og en kontrolgruppe. En indledende informationsformular udarbejdet af forskeren i overensstemmelse med litteraturen, der indeholder de socio-demografiske data fra patienter og deres plejepersonale I Palliative Clinic, den drøvtyggende tænkningsstilskala til vurdering Skala kort form (SCI-S) til vurdering af selvmedfølelse og den mindful Awareness Scale (MMI) til vurdering af bevidst bevidsthed vil blive brugt.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
- Adfærdsmæssigt: Session 2: Trussel og selvmedfølelse
- Adfærdsmæssigt: Session 4: Internalisering af medfølelse
- Adfærdsmæssigt: Session 5: Mig og andre - Udvidelse af cirklen
- Adfærdsmæssigt: Session 7: At væve visdom og medfølelse ind i dagligdagen
- Adfærdsmæssigt: Session 8: At leve med hjertet
- Adfærdsmæssigt: Session 1: Hvordan vi udviklede os - trussel, impuls og beroligende systemer
- Adfærdsmæssigt: Session 3: At afsløre knobene af lyst og mønstre
- Adfærdsmæssigt: Session 6: voksende lykke
Detaljeret beskrivelse
Forskningsdata indsamles ansigt til ansigt af forskeren.
Undersøgelsen vil blive gennemført med uformelle plejere, der opfylder inkluderingskriterierne (er en plejeperson for patienten i en palliativ klinik, idet de er villige til at deltage i forskningen, være åben for kommunikation og samarbejde).
Førstestmålingsværktøjer anvendes til de uformelle plejere, der deltager i undersøgelsen.
Derefter vil Mindfulness Compassionate Living Training blive anvendt.
Otte efter sessionansøgningsprocessen anvendes de endelige testdata.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
59
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Yakutiye
-
Erzurum, Yakutiye, Kalkun
- Ataturk University Faculty of Nursing
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- At være en plejeperson for en patient i en palliativ klinik,
- At være mellem 18 og 45 år
- At være villig til at deltage i undersøgelsen
- At være åben for kommunikation og samarbejde
Ekskluderingskriterier:
- At have et psykiatrisk problem i plejepersonen for en patient i en palliativ klinik.
- Ikke at være åben for kommunikation og samarbejde,
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Session 1: Hvordan vi udviklede os - trussel-, impuls- og beroligende systemer
|
Praksisen med "åndedræt med venlighed" vil blive anvendt i 5 minutter.
Bagefter, 15 minutters information om trusler, impulser og beroligende systemer, "et sikkert sted" -program i 11 minutter, "høflighedsmeditation" i 10 minutter.
Efter hver applikation modtages 10 minutters feedback fra deltagerne.
|
|
Eksperimentel: Session 2: Trussel og selvmedfølelse
|
Øvelsen med "at trække vejret med venlighed" vil blive udført i 7 minutter.
Øvelsen med "Opbygning af et medfølende forhold med modstandskraft" vil blive holdt i 12 minutter, og praksis med "Kindness meditation: a benevolent" vil foregå i 11 minutter.
Ansøgningen "En hånd over dit hjerte" vil blive lavet i 3 minutter, og ansøgningen "En medfølende kammerat" vil blive udført i 10 minutter.
Efter hver ansøgning modtages 3 minutters feedback fra deltagerne.
|
|
Eksperimentel: Session 3: Optrævling af ønsker og mønstres dagsorden
|
Praksisen med "vejrtrækning med venlighed" vil blive udført i 7 minutter.
"Opbygning af et medfølende forhold til lyst" 12 minutter ", guidet meditation for at opdage det indre mønster" 10 minutter og "høflighedsmeditation: en god ven" 11 minutter.
Bortset fra applikationen "Breath Break With Kindness", vil der blive modtaget 3 minutters feedback fra deltagerne efter hver ansøgning
|
|
Eksperimentel: Session 5: Mig og andre - Udvidelse af cirklen
|
Øvelsen "et medfølende brev" med deltagerne vil fortsætte i 15 minutter.
"meditation: den 'svære' person" 8 minutter, "medfølelse og vejrtrækning: dig selv" 10 minutter og "medfølende vejrtrækning: andre" 7 minutter.
En "compassionate break"-applikation udføres i 7 minutter.
|
|
Eksperimentel: Session 6: Voksende lykke
|
Praksisen med at "revidere det gode" udføres i 10 minutter med deltagerne.
"Tilgiv dig selv", "Ønsker til tilgivelse", "tilgiv andre", "taknemmelighed" -praksis vil blive afholdt i 5 minutter hver og vil tage 20 minutter i alt.
"Courtesy Meditation: Grupper og alle væsener" praktiseres i 10 minutter.
Efter hver applikation modtages 3 minutters feedback fra deltagerne
|
|
Eksperimentel: Session 7: At væve visdom og medfølelse ind i dagligdagen
|
Deltagerne vil få 10 minutter til at vælge en dag i deres liv og give et par minutter til at holde pause.
Øvelsen af "et pusterum for klog og medfølende handling" er 10 minutter, praksis med "ro meditation" er 8 minutter, og øvelsen med at "dele glæden meditation" er 8 minutter.
Efter hver ansøgning modtages 3 minutters feedback fra deltagerne.
|
|
Eksperimentel: Session 8: At leve med hjertet
|
Deltagerne får at vide om de applikationer, de kan søge, hvor de har brug for hjælp til at udvikle medfølelse over for selvhelbredende færdigheder, og hele uddannelsen vil blive evalueret i 20 minutter.
"Livets flod"-applikation udføres i 20 minutter.
Der modtages 10 minutters feedback efter ansøgningen.
|
|
Eksperimentel: Session 4: Internaliserende medfølelse
I løbet af dagen vil de blive informeret om, at de skal gøre "Walking With Kindness" -praksis på egen hånd. |
Den "foregive-at-være"-øvelse for deltagerne til at observere sig selv vil blive lavet i 10 minutter.
Øvelsen med at "internalisere medfølelse" vil blive udført i 7 minutter, "venlighedsmeditation: en neutral person" praksis i 10 minutter og "venlighed mod din krop" i 10 minutter.
Efter hver ansøgning modtages 3 minutters feedback fra deltagerne.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Indledende informationsformular
Tidsramme: Op til 1 dag
|
Formen består af 16 spørgsmål udarbejdet af forskeren inden for litteraturens rækkevidde, herunder information om patienten og plejepersonalet i Palliative Clinic.
Den oprettede formular inkluderer spørgsmål, der dækker plejers alder, køn, opholdssted, uddannelsesstatus, social sikring, ægteskabelig status, erhverv og den proces, hvor han/hun gav pleje til patienten.
|
Op til 1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Drøvtyggende tænkestilskala
Tidsramme: Op til 1 dag
|
Den skala, der er udviklet af Brinker og Dozois, ignorerer den enkeltes nuværende følelser og stemninger og forsøger at forstå den generelle tendens til tankegang.
Denne skala kan også bruges under andre patologiske forhold.
Den drøvtyggende tænkningsstilskala har en 7-punkts Likert-type scoringssystem, der spænder fra 1 til 7, hvor 1 er "slet ikke beskrivende overhovedet" og 7 er "beskriver mig meget godt".
I denne skala angiver deltagerne, i hvilket omfang udsagnene i skalaen afspejler sig selv ved at score muligheder fra 1 til 7. Den tyrkiske version af denne skala blev udført i vores land af Karatepe, Yavuz og Türkcan; Cronbach -alfa -koefficienten for skalaen viste sig at være 0,90.
|
Op til 1 dag
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Niveau 2 voksen søvnforstyrrelse kort form (promis)
Tidsramme: Op til 1 dag
|
Søvnforstyrrelse vurderes ved hjælp af patientens rapporterede resultatmålingsinformationssystem (PROMIS®) kort form - søvnforstyrrelse.
Alle syv varer vil blive bedømt på en 5-punkts skala, der spænder fra "meget fattige" til "meget godt" for det første emne og fra "slet ikke" til "meget" for alle andre ting.
Punkt 2 i skalaen er omvendt kodet.
|
Op til 1 dag
|
|
Self-Compassion Scale Short Form (SCI-K)
Tidsramme: Op til 1 dag
|
Den skala udviklet af Neff (2003) blev valideret og pålidelig på tyrkisk af Yıldırım og Sarı i 2018.
Skalaen blev bekræftet at have en struktur bestående af 11 poster, en enkelt dimension og to komplementære komponenter (positiv komponent og negativ komponent).
Den interne konsistenskoefficient for skalaen blev beregnet som 0,75.
Det anbefales, at det bruges i undersøgelser, hvor den samlede score vil blive brugt til at måle selvmedfølelse.
|
Op til 1 dag
|
|
Bevidst bevidsthedsskala (CAS)
Tidsramme: Op til 1 dag
|
Det blev udviklet af Brown og Ryan27 med det formål at evaluere BF -niveauet for individer.
I gyldigheds- og pålidelighedsundersøgelsen af den skala, der blev udført i en universitetsprøve i Tyrkiet, blev Cronbach Alpha -koefficienten bestemt som 0,80,28
Skalaen er en en-dimensionel, seks-punkts Likert-skala, der består af 15 spørgsmål.
Den minimale og maksimale score, som enkeltpersoner kan få fra skalaen, er mellem 15 og 90.
Høj score indikerer et højt BF -niveau.
|
Op til 1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Pınar Tosun Taşar (Associate Professor), Atatürk University Faculty of Medicine
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
30. november 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
20. december 2024
Studieafslutning (Faktiske)
18. februar 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. februar 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. februar 2025
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. februar 2025
Sidst verificeret
1. februar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- MCENGİZ4
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mindfulness Compassionate Living Training
-
Ataturk UniversityIkke rekrutterer endnuMindfulness Compassionate Living Training
Kliniske forsøg med Session 2: Trussel og selvmedfølelse
-
University of SheffieldAfsluttetForstyrrelse af kropsbilledet | Kropsbillede | SkamDet Forenede Kongerige
-
Case Comprehensive Cancer CenterAfsluttetAny Cancer DiagnosisForenede Stater
-
Jena University HospitalRekrutteringIntrauterin vækstrestriktion | Pentaerithrityl-teratnitrat under graviditet | Langtidsvirkninger på børnTyskland
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandSwiss National Science FoundationRekrutteringAdfærdsforstyrrelse | Autisme-spektrum forstyrrelseSchweiz