O efeito da atenção plena do treinamento de vida compassiva no pensamento ruminativo e na qualidade do sono
18 de fevereiro de 2025 atualizado por: Mine CENGİZ, Ataturk University
O efeito da atenção plena do treinamento de vida compassiva no pensamento ruminativo e na qualidade do sono em cuidadores informais de pacientes internados na clínica paliativa: um estudo controlado randomizado
Este estudo foi planejado para avaliar os efeitos do treinamento de vida compassiva da atenção plena sobre o pensamento ruminativo e a qualidade do sono nos cuidadores informais de pacientes em uma clínica paliativa na Turquia.
Os dados do estudo serão realizados entre novembro de 2024 e abril de 2025 na Clínica Paliativa do Centro de Pesquisa e Aplicação em Saúde da Universidade Atatürk, localizado no centro da cidade de Erzurum.
O universo do estudo consistirá em indivíduos entre 18 e 45 anos que são cuidadores de pacientes na clínica paliativa durante o intervalo de data especificado.
O tamanho da amostra do estudo foi calculado usando o programa de computador GPower.
No cálculo feito com a análise de potência no nível α = 0,05, o tamanho do efeito foi de 150, 153 (d = 0,8) e o poder do estudo foi de 90%, foi calculado que pelo menos 68 pacientes deveriam ser incluídos na amostra .
Os pacientes que atendem aos critérios de pesquisa e concordam em participar do estudo serão designados aleatoriamente a um grupo experimental e um controle. Um formulário de informação introdutória preparada pelo pesquisador de acordo com a literatura, contendo os dados sociodemográficos de pacientes e seus cuidadores Na clínica paliativa, a escala de estilo de pensamento ruminativo para avaliar a tendência geral do pensamento dos indivíduos, o distúrbio do sono de nível 2 de forma curta (PROMIS) para avaliar a qualidade do sono, a escala de autocompassion (SCI-S) para avaliar a autocompaixão e a escala de conscientização consciente (MMIS) para avaliar a consciência consciente será usada.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
- Comportamental: Sessão 2: Ameaça e Autocompaixão
- Comportamental: Sessão 4: Internalizando a compaixão
- Comportamental: Sessão 5: Eu e os outros – Expandindo o círculo
- Comportamental: Sessão 7: Tecendo Sabedoria e Compaixão na Vida Diária
- Comportamental: Sessão 8: Vivendo com o Coração
- Comportamental: Sessão 1: Como evoluímos - ameaças, impulso e sistemas calmantes
- Comportamental: Sessão 3: Desvendando os nós do desejo e dos padrões
- Comportamental: Sessão 6: Felicidade crescente
Descrição detalhada
Os dados de pesquisa serão coletados pessoalmente pelo pesquisador.
O estudo será conduzido com cuidadores informais que atendem aos critérios de inclusão (sendo um cuidador do paciente em uma clínica paliativa, estando disposta a participar da pesquisa, sendo aberta à comunicação e cooperação).
As ferramentas de medição pré-teste serão aplicadas aos cuidadores informais que participam do estudo.
Então, o treinamento de vida compassivo da atenção plena será aplicado.
Oito após o processo de aplicação da sessão, os dados finais de teste serão aplicados.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
59
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Yakutiye
-
Erzurum, Yakutiye, Peru
- Atatürk University Faculty of Nursing
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Sendo cuidador de um paciente em uma clínica paliativa,
- Sendo entre 18 e 45 anos,
- Estar disposto a participar do estudo
- Estar aberto à comunicação e cooperação
Critérios de exclusão:
- Tendo um problema psiquiátrico no cuidador de um paciente em uma clínica paliativa.
- Não estar aberto a comunicação e cooperação,
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Sessão 1: Como Evoluímos - Sistemas de Ameaça, Impulso e Tranquilização
|
A prática de "Breath Break With Bondade" será aplicada por 5 minutos.
Posteriormente, 15 minutos de informação sobre ameaças, impulsos e sistemas calmantes, "um lugar seguro", por 11 minutos, "meditação de cortesia" por 10 minutos.
Após cada aplicativo, 10 minutos de feedback serão recebidos dos participantes.
|
|
Experimental: Sessão 2: Ameaça e Autocompaixão
|
A prática de “respirar com gentileza” será feita durante 7 minutos.
A prática de “Construindo um relacionamento compassivo com resiliência” será realizada por 12 minutos, e a prática de “Meditação da bondade: um benevolente” será realizada por 11 minutos.
A aplicação "Uma mão sobre o seu coração" será feita por 3 minutos e a aplicação "Um camarada compassivo" será feita por 10 minutos.
Após cada aplicação, serão recebidos 3 minutos de feedback dos participantes.
|
|
Experimental: Sessão 3: Desvendando os Nós do Desejo e Agenda de Padrões
|
A prática de "respiração com bondade" será feita por 7 minutos.
"Construir um relacionamento compassivo com o desejo" 12 minutos ", guiou a meditação para descobrir o padrão interno" 10 minutos e "Meditação de cortesia: um bom amigo" 11 minutos.
Exceto pela aplicação "Break Break With Kindness", 3 minutos de feedback serão recebidos dos participantes após cada aplicativo
|
|
Experimental: Sessão 5: Eu e os outros - Expandindo o círculo
|
A prática da “carta compassiva” com os participantes continuará por 15 minutos.
“meditação: a pessoa ‘difícil’” 8 minutos, “compaixão e respiração: você mesmo” 10 minutos e “respiração compassiva: outros” 7 minutos.
Uma aplicação de “pausa compassiva” é realizada por 7 minutos.
|
|
Experimental: Sessão 6: Cultivando a felicidade
|
A prática de "revisitar o Good" é realizada por 10 minutos com os participantes.
"Perdoe -se", "Desejo de perdão", "Perdoe os outros", "Práticas de gratidão" serão realizadas por 5 minutos cada e levarão 20 minutos no total.
"Meditação de cortesia: grupos e todos os seres" serão praticados por 10 minutos.
Após cada aplicação, 3 minutos de feedback serão recebidos dos participantes
|
|
Experimental: Sessão 7: Tecendo Sabedoria e Compaixão na Vida Diária
|
Os participantes terão 10 minutos para escolher um dia em suas vidas e alguns minutos para fazer uma pausa consciente.
A prática de “respirar para uma ação sábia e compassiva” dura 10 minutos, a prática da “meditação da calma” dura 8 minutos e a prática de “meditação de compartilhar a alegria” dura 8 minutos.
Após cada aplicação, serão recebidos 3 minutos de feedback dos participantes.
|
|
Experimental: Sessão 8: Viver com o Coração
|
Os participantes são informados sobre as candidaturas às quais podem candidatar-se, onde necessitam de ajuda para desenvolver compaixão pelas competências de autocura, e toda a formação será avaliada durante 20 minutos.
A aplicação “rio da vida” é realizada durante 20 minutos.
10 minutos de feedback serão recebidos após a aplicação.
|
|
Experimental: Sessão 4: Internalização de compaixão
Durante o dia, eles serão informados de que devem praticar a prática "caminhar com bondade" por conta própria. |
A prática de “fingir ser” para os participantes se observarem será feita durante 10 minutos.
A prática da “internalização da compaixão” será feita por 7 minutos, a prática da “meditação da bondade: uma pessoa neutra” por 10 minutos e a prática da “gentileza para com o seu corpo” por 10 minutos.
Após cada aplicação, serão recebidos 3 minutos de feedback dos participantes.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Formulário de Informação Introdutória
Prazo: até 1 dia
|
O formulário consiste em 16 perguntas preparadas pelo pesquisador dentro do escopo da literatura, incluindo informações sobre o paciente e cuidador na clínica paliativa.
O formulário criado inclui perguntas que cobrem a idade do cuidador, sexo, local de residência, status de educação, previdência social, estado civil, profissão e o processo em que ele/ela prestou assistência ao paciente.
|
até 1 dia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala de Estilo de Pensamento Ruminativo
Prazo: até 1 dia
|
A escala desenvolvida por Brinker e Dozois ignora os sentimentos e o humor atual do indivíduo e tenta entender a tendência geral do pensamento.
Essa escala também pode ser usada em outras condições patológicas.
A escala de estilo de pensamento ruminativo tem um sistema de pontuação do tipo Likert de 7 pontos, variando de 1 a 7, sendo 1 "não descritivo" e 7 sendo "me descreve muito bem".
Nesta escala, os participantes indicam até que ponto as declarações da escala se refletem, marcando opções de 1 a 7. A versão turca dessa escala foi realizada em nosso país por Karatepe, Yavuz e Türkcan; O coeficiente alfa de Cronbach da escala foi de 0,90.
|
até 1 dia
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Transtorno de sono adulto de nível 2 Formulário curto (PROMIS)
Prazo: até 1 dia
|
A distúrbio do sono será avaliada usando o Sistema de Informações de Medição de Resultados relatado pelo paciente (PROMIS®) FORMULANTE - Transtorno do sono.
Todos os sete itens serão classificados em uma escala de 5 pontos, variando de "muito pobre" a "muito bom" para o primeiro item e de "não de todo" a "muito" para todos os outros itens.
O item 2 da escala é codificado reverso.
|
até 1 dia
|
|
Escala de autocompaixão Formulário curto (SCI-K)
Prazo: até 1 dia
|
A escala desenvolvida por Neff (2003) foi validada e confiável em turco por Yıldırım e Sarı em 2018.
A escala foi confirmada como tendo uma estrutura composta por 11 itens, uma dimensão única e dois componentes complementares (componente positivo e componente negativo).
O coeficiente de consistência interno da escala foi calculado como 0,75.
Recomenda-se que seja usado em estudos em que a pontuação total seja usada para medir a autocompassagem.
|
até 1 dia
|
|
Escala de consciência de consciência (CAS)
Prazo: até 1 dia
|
Foi desenvolvido por Brown e Ryan27 com o objetivo de avaliar o nível de AM dos indivíduos.
No estudo de validade e confiabilidade da escala realizada em uma amostra universitária na Turquia, o coeficiente de Cronbach Alpha foi determinado como 0,80,28
A escala é uma escala unidimensional e de seis pontos do tipo Likert, composta por 15 perguntas.
As pontuações mínimas e máximas que os indivíduos podem obter da escala estão entre 15 e 90.
Pontuações altas indicam um alto nível de BF.
|
até 1 dia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Pınar Tosun Taşar (Associate Professor), Atatürk University Faculty of Medicine
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de novembro de 2024
Conclusão Primária (Real)
20 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
18 de fevereiro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de fevereiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de fevereiro de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de fevereiro de 2025
Última verificação
1 de fevereiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- MCENGİZ4
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .