- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06840301
Effekten av mindfulness medkännande levande träning på idisslande tänkande och sömnkvalitet
18 februari 2025 uppdaterad av: Mine CENGİZ, Ataturk University
Effekten av mindfulness medkännande levande träning på idisslande tänkande och sömnkvalitet hos informella vårdgivare av inpatienter i palliativ klinik: En randomiserad kontrollerad studie
Denna studie planerades för att utvärdera effekterna av mindfulness medkännande levande träning på idisslande tänkande och sömnkvalitet hos informella vårdgivare hos patienter i en palliativ klinik i Turkiet.
Studiens uppgifter kommer att genomföras mellan november 2024 och april 2025 i den palliativa kliniken vid Atatürk University Health Research and Application Center beläget i stadens centrum av Erzurum.
Studiens universum kommer att bestå av individer mellan 18 och 45 år som är vårdgivare för patienter i den palliativa kliniken under det angivna datumintervallet.
Provstorleken för studien beräknades med Gpower -datorprogrammet.
I beräkningen gjord med effektanalysen vid a = 0,05 nivå var effektstorleken 150, 153 (d = 0,8) och studiens effekt var 90%, det beräknades att minst 68 patienter skulle inkluderas i provet .
Patienter som uppfyller forskningskriterierna och samtycker till att delta i studien kommer slumpmässigt tilldelade en experimentell och en kontrollgrupp. En inledande informationsformulär utarbetad av forskaren i linje med litteraturen, som innehåller de socio-demografiska data från patienter och deras vårdgivare I den palliativa kliniken, den idisslande tänkande stilskalan för att bedöma den allmänna tanken för individer, nivå 2 sömnstörning vuxen kortform (Promis) för att bedöma sömnkvalitet, självkänsla skala kort form (Sci-S) för att bedöma självmedkänsla och Mindful Awareness Scale (MMI) för att bedöma medveten medvetenhet kommer att användas.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
- Beteende: Session 2: Hot och självmedkänsla
- Beteende: Lektion 4: Internalisering av medkänsla
- Beteende: Session 5: Jag och andra - Utöka cirkeln
- Beteende: Session 7: Väv in visdom och medkänsla i det dagliga livet
- Beteende: Session 8: Leva med hjärtat
- Beteende: Session 1: Hur vi utvecklats - hot, impuls och lugnande system
- Beteende: Session 3: avslöja knutarna av lust och mönster
- Beteende: Session 6: Växande lycka
Detaljerad beskrivning
Forskningsdata kommer att samlas in ansikte mot ansikte av forskaren.
Studien kommer att genomföras med informella vårdgivare som uppfyller inkluderingskriterierna (som är vårdgivare av patienten i en palliativ klinik, som är villig att delta i forskningen, vara öppen för kommunikation och samarbete).
Mätverktyg före testet kommer att tillämpas på de informella vårdgivare som deltar i studien.
Sedan kommer mindfulness medkännande levande träning att tillämpas.
Åtta efter ansökningsprocessen kommer den slutliga testdata att tillämpas.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
59
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Yakutiye
-
Erzurum, Yakutiye, Kalkon
- Atatürk University Faculty of Nursing
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Att vara vårdgivare av en patient i en palliativ klinik,
- Vara mellan 18 och 45 år,
- Att vara villig att delta i studien
- Att vara öppen för kommunikation och samarbete
Uteslutningskriterier:
- Att ha ett psykiatriskt problem i vårdgivaren hos en patient i en palliativ klinik.
- Inte är öppen för kommunikation och samarbete,
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Session 1: Hur vi utvecklades - hot, impuls och lugnande system
|
Övningen av "andningsavbrott med vänlighet" kommer att appliceras i 5 minuter.
Därefter, 15 minuters information om hot, impulser och lugnande system, "en säker plats" -applikation i 11 minuter, "Courtesy Meditation" i 10 minuter.
Efter varje ansökan kommer 10 minuters feedback att tas emot från deltagarna.
|
|
Experimentell: Session 2: Hot och självmedkänsla
|
Övningen att "andas med vänlighet" kommer att göras i 7 minuter.
Övningen av "Bygga en medkännande relation med motståndskraft" kommer att hållas i 12 minuter, och övningen av "Kindness meditation: a benevolent" kommer att äga rum i 11 minuter.
Ansökan "En hand över ditt hjärta" kommer att göras i 3 minuter och ansökan "En medkännande kamrat" kommer att göras i 10 minuter.
Efter varje ansökan kommer 3 minuters feedback att erhållas från deltagarna.
|
|
Experimentell: Session 3: Att reda ut knutarna av begär och mönster
|
Övningen av "andning med vänlighet" kommer att göras i 7 minuter.
"Att bygga en medkännande relation med lust" 12 minuter ", guidad meditation för att upptäcka det inre mönstret" 10 minuter och "meditation: en god vän" 11 minuter.
Förutom ansökan om "andningsavbrott med vänlighet" kommer 3 minuters feedback att tas emot från deltagarna efter varje ansökan
|
|
Experimentell: Session 5: Jag och andra - Utöka cirkeln
|
Övningen "ett medkännande brev" med deltagarna kommer att fortsätta i 15 minuter.
"meditation: den "svåra" personen" 8 minuter, "medkänsla och andning: dig själv" 10 minuter och "medkännande andning: andra" 7 minuter.
En "compassionate break"-applikation utförs i 7 minuter.
|
|
Experimentell: Session 6: Växande lycka
|
Övningen av att "se över det goda" utförs i 10 minuter med deltagarna.
"Förlåt dig själv", "önskan om förlåtelse", "förlåt andra", "tacksamhet" -praxis kommer att hållas i 5 minuter vardera och tar totalt 20 minuter.
"Courtesy Meditation: Grupper och alla varelser" kommer att övas i 10 minuter.
Efter varje ansökan kommer 3 minuters feedback att tas emot från deltagarna
|
|
Experimentell: Session 7: Väv in visdom och medkänsla i det dagliga livet
|
Deltagarna kommer att få 10 minuter på sig att välja en dag i sitt liv och tillåta några minuter att pausa medvetet.
Övningen av "en andningspaus för klok och medkännande handling" är 10 minuter, övningen av "lugnmeditation" är 8 minuter och övningen att "dela glädjemeditationen" är 8 minuter.
Efter varje ansökan kommer 3 minuters feedback att erhållas från deltagarna.
|
|
Experimentell: Session 8: Leva med hjärtat
|
Deltagarna får veta vilka applikationer de kan söka, där de behöver hjälp att utveckla medkänsla mot självläkande färdigheter, och hela utbildningen kommer att utvärderas under 20 minuter.
Applikationen "livets flod" utförs i 20 minuter.
10 minuters feedback kommer att erhållas efter ansökan.
|
|
Experimentell: Session 4: Internalisering av medkänsla
Under dagen kommer de att informeras om att de ska göra "promenad med vänlighet" -övning på egen hand. |
Övningen "låtsas vara" för deltagarna att observera sig själva kommer att göras i 10 minuter.
Övningen av "internaliserande medkänsla" kommer att göras i 7 minuter, "vänlighetsmeditation: en neutral person" övning i 10 minuter och "vänlighet mot din kropp" i 10 minuter.
Efter varje ansökan kommer 3 minuters feedback att erhållas från deltagarna.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Introduktionsinformationsformulär
Tidsram: upp till 1 dag
|
Formen består av 16 frågor som utarbetats av forskaren inom ramen för litteraturen, inklusive information om patienten och vårdgivaren i den palliativa kliniken.
Den skapade formen innehåller frågor som täcker vårdgivarens ålder, kön, bostad, utbildningsstatus, social trygghet, äktenskaplig status, yrke och processen där han/hon gav vård till patienten.
|
upp till 1 dag
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Idisslande tänkande stilskala
Tidsram: upp till 1 dag
|
Skalan som utvecklats av Brinker och Dozois ignorerar individens nuvarande känslor och stämningar och försöker förstå tankens allmänna tendens.
Denna skala kan också användas i andra patologiska förhållanden.
Den idisslande tänkande stilskalan har en 7-punkts poäng av Likert-typ som sträcker sig från 1 till 7, varav 1 är "inte beskrivande alls" och 7 är "beskriver mig mycket bra".
I denna skala indikerar deltagarna i vilken utsträckning uttalandena i skalan återspeglar sig genom poängalternativ från 1 till 7. Den turkiska versionen av denna skala genomfördes i vårt land av Karatepe, Yavuz och Türkcan; Cronbach alfakoefficienten för skalan visade sig vara 0,90.
|
upp till 1 dag
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Nivå 2 Vuxen Sleep Disorder kort form (Promis)
Tidsram: upp till 1 dag
|
Sömnstörning kommer att utvärderas med hjälp av patientens rapporterade resultatmätningssystem (PROMIS®) Kortform - Sömnstörning.
Alla sju artiklar kommer att betygsättas på en 5-punktsskala som sträcker sig från "mycket dålig" till "mycket bra" för den första artikeln och från "inte alls" till "mycket" för alla andra artiklar.
Punkt 2 i skalan är omvänd kodad.
|
upp till 1 dag
|
|
Self-Compassion Scale Short Form (SCI-K)
Tidsram: upp till 1 dag
|
Skalan utvecklades av Neff (2003) validerades och pålitlig på turkiska av Yıldırım och Sarı 2018.
Skalan bekräftades ha en struktur bestående av 11 artiklar, en enda dimension och två komplementära komponenter (positiv komponent och negativ komponent).
Den interna konsistenskoefficienten för skalan beräknades som 0,75.
Det rekommenderas att det används i studier där den totala poängen kommer att användas för att mäta självmedkänsla.
|
upp till 1 dag
|
|
Conscious Awareness Scale (CAS)
Tidsram: upp till 1 dag
|
Det utvecklades av Brown och Ryan27 i syfte att utvärdera individernas BF -nivå.
I giltighets- och tillförlitlighetsstudien av skalan som genomfördes i ett universitetsprov i Turkiet bestämdes Cronbach Alpha -koefficienten som 0,80,28
Skalan är en endimensionell, sexpunkts Likert-skala som består av 15 frågor.
Minsta och maximala poäng som individer kan få från skalan är mellan 15 och 90.
Höga poäng indikerar en hög BF -nivå.
|
upp till 1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Pınar Tosun Taşar (Associate Professor), Atatürk University Faculty of Medicine
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
30 november 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
20 december 2024
Avslutad studie (Faktisk)
18 februari 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 februari 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 februari 2025
Första postat (Faktisk)
25 mars 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 februari 2025
Senast verifierad
1 februari 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- MCENGİZ4
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .