- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06840301
Die Auswirkung von Achtsamkeit mitfühlendem lebendiges Leben auf Wiederkäuerdenken und Schlafqualität
18. Februar 2025 aktualisiert von: Mine CENGİZ, Ataturk University
Die Auswirkung von Achtsamkeit mitfühlend lebend
Diese Studie war geplant, um die Auswirkungen von Achtsamkeit mitfühlend lebendig auf das Wiederkäuen und die Schlafqualität bei informellen Betreuern von Patienten in einer Palliativklinik in der Türkei zu bewerten.
Die Daten der Studie werden zwischen November 2024 und April 2025 in der Palliativklinik der Gesundheitsforschung und des Anwendungszentrums für Gesundheits- und Anwendungszentrale der Atatsürk im Stadtzentrum von Erzurum durchgeführt.
Das Universum der Studie wird aus Personen zwischen 18 und 45 Jahren bestehen, die während des angegebenen Datumsbereichs Pflegepersonen in der Palliativklinik sind.
Die Stichprobengröße der Studie wurde unter Verwendung des GPOWER -Computerprogramms berechnet.
In der Berechnung mit der Leistungsanalyse bei α = 0,05 betrug die Effektgröße 150, 153 (d = 0,8) und die Leistung der Studie betrug 90%. Es wurde berechnet, dass mindestens 68 Patienten in die Probe einbezogen werden sollten .
Patienten, die die Forschungskriterien erfüllen und sich der Teilnahme an der Studie einverstanden erklären In der Palliativklinik, der Umrechnungsstil-Skala zur Bewertung der allgemeinen Gedankentendenz von Personen, der Stufe 2 Schlafstörung Erwachsener Kurzform (promis), um die Schlafqualität zu bewerten, die Selbstversorgungskala kurz Form (SCI-S) zur Bewertung des Selbstmitgefühls und die Achtsame Sensibilisierungsskala (MMIS) zur Beurteilung des bewussten Bewusstseins werden verwendet.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
- Verhalten: Sitzung 2: Bedrohung und Selbstmitgefühl
- Verhalten: Sitzung 4: Mitgefühl verinnerlichen
- Verhalten: Sitzung 5: Ich und andere – Den Kreis erweitern
- Verhalten: Sitzung 7: Weisheit und Mitgefühl in den Alltag integrieren
- Verhalten: Sitzung 8: Leben mit dem Herzen
- Verhalten: Sitzung 1: Wie wir uns entwickelt haben - Bedrohung, Impuls- und Beruhigungssysteme
- Verhalten: Sitzung 3: Entschlüsse die Knoten der Begierde und der Muster
- Verhalten: Sitzung 6: Wachstum des Glücks
Detaillierte Beschreibung
Forschungsdaten werden vom Forscher von Angesicht zu Angesicht gesammelt.
Die Studie wird mit informellen Pflegepersonen durchgeführt, die die Einschlusskriterien erfüllen (da sie eine Pflegekraft des Patienten in einer Palliativklinik sind und bereit sind, an der Forschung teilzunehmen und offen für Kommunikation und Zusammenarbeit zu sein).
Messwerkzeuge vor dem Test werden auf die an der Studie teilnehmenden informellen Betreuer angewendet.
Dann wird Achtsamkeit mitfühlend lebendig.
Acht nach dem Sitzungsprozess für die Sitzung werden die endgültigen Testdaten angewendet.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
59
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Yakutiye
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Erzurum, Yakutiye, Truthahn
- Atatürk University Faculty of Nursing
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Eine Pflegeperson eines Patienten in einer Palliativklinik zu sein,
- Zwischen 18 und 45 Jahre alt sein,
- Bereit sein, an der Studie teilzunehmen
- Offen für Kommunikation und Zusammenarbeit sein
Ausschlusskriterien:
- Ein psychiatrisches Problem in der Pflegekraft eines Patienten in einer Palliativklinik.
- Nicht offen für Kommunikation und Zusammenarbeit,
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Sitzung 1: Wie wir uns entwickelt haben – Bedrohungs-, Impuls- und Beruhigungssysteme
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Die Praxis von "Atem Break with Güte" wird 5 Minuten lang aufgetragen.
Danach 15 Minuten Informationen zu Bedrohungen, Impulsen und beruhigenden Systemen "Ein sicherer Ort" für 11 Minuten "mit freundlicher Genehmigung von Meditation" für 10 Minuten.
Nach jeder Anwendung werden 10 Minuten Feedback von den Teilnehmern eingehen.
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Experimental: Sitzung 2: Bedrohung und Selbstmitgefühl
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Die Übung „Mit Freundlichkeit atmen“ wird 7 Minuten lang durchgeführt.
Die Übung „Aufbau einer mitfühlenden Beziehung mit Belastbarkeit“ dauert 12 Minuten und die Übung „Meditation über Freundlichkeit: ein wohlwollender Mensch“ dauert 11 Minuten.
Die Bewerbung „Eine Hand aufs Herz“ dauert 3 Minuten und die Bewerbung „Ein mitfühlender Kamerad“ dauert 10 Minuten.
Nach jeder Bewerbung erhalten die Teilnehmer 3 Minuten Feedback.
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Experimental: Sitzung 3: Die Knoten der Wünsche und Muster auflösen
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Die Praxis des "Atmens mit Freundlichkeit" wird 7 Minuten lang durchgeführt.
"Aufbau einer mitfühlenden Beziehung mit dem Verlangen" 12 Minuten ", leitete die Meditation, um das innere Muster zu entdecken" 10 Minuten und "Höflichkeitsmeditation: ein guter Freund" 11 Minuten.
Mit Ausnahme der Bewerbung "Atem Break with Güte" werden nach jeder Bewerbung 3 Minuten Feedback von den Teilnehmern erhalten
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Experimental: Sitzung 5: Ich und andere – Den Kreis erweitern
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Die Übung „ein mitfühlender Brief“ mit den Teilnehmern dauert 15 Minuten.
„Meditation: die ‚schwierige‘ Person“ 8 Minuten, „Mitgefühl und Atmung: man selbst“ 10 Minuten und „Mitfühlende Atmung: andere“ 7 Minuten.
Eine „mitfühlende Pause“-Anwendung wird für 7 Minuten durchgeführt.
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Experimental: Sitzung 6: Wachsendes Glück
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Die Praxis, das Gute zu überdenken, erfolgt 10 Minuten lang mit den Teilnehmern.
"Verzeihen Sie sich selbst", "Wunsch nach Vergebung", "Vergeben Sie anderen", "Dankbarkeit" werden jeweils 5 Minuten lang abgehalten und dauern insgesamt 20 Minuten.
"Höflichkeitsmeditation: Gruppen und alle Wesen" werden 10 Minuten lang praktiziert.
Nach jeder Bewerbung werden 3 Minuten Feedback von den Teilnehmern empfangen
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Experimental: Sitzung 7: Weisheit und Mitgefühl in den Alltag integrieren
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Die Teilnehmer haben 10 Minuten Zeit, einen Tag in ihrem Leben auszuwählen und ein paar Minuten Zeit zum bewussten Innehalten zu lassen.
Die Übung „Eine Verschnaufpause für weises und mitfühlendes Handeln“ dauert 10 Minuten, die Praxis der „Ruhemeditation“ 8 Minuten und die Praxis der „Meditation zum Teilen der Freude“ 8 Minuten.
Nach jeder Bewerbung erhalten die Teilnehmer 3 Minuten Feedback.
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Experimental: Sitzung 8: Leben mit dem Herzen
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Den Teilnehmern wird erklärt, für welche Anwendungen sie sich bewerben können, wo sie Hilfe bei der Entwicklung von Mitgefühl für Selbstheilungskräfte benötigen, und das gesamte Training wird 20 Minuten lang evaluiert.
Die Anwendung „Fluss des Lebens“ wird 20 Minuten lang durchgeführt.
Nach der Bewerbung erhalten Sie 10 Minuten Feedback.
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Experimental: Sitzung 4: Internalisierung Mitgefühl
Während des Tages werden sie darüber informiert, dass sie die "Gehen mit Freundlichkeit" alleine durchführen sollten. |
Die „Pretend-to-be“-Übung, mit der sich die Teilnehmer selbst beobachten können, dauert 10 Minuten.
Die Übung „Mitgefühl verinnerlichen“ wird 7 Minuten lang durchgeführt, die Übung „Freundlichkeitsmeditation: eine neutrale Person“ 10 Minuten lang und die Übung „Freundlichkeit gegenüber dem Körper“ 10 Minuten lang.
Nach jeder Bewerbung erhalten die Teilnehmer 3 Minuten Feedback.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Einführungsinformationsformular
Zeitfenster: bis zu 1 Tag
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Das Formular besteht aus 16 Fragen, die der Forscher im Rahmen der Literatur erstellt, einschließlich Informationen über den Patienten und die Pflegekraft in der Palliativklinik.
Das geschaffene Formular enthält Fragen, die das Alter, das Geschlecht, den Wohnort, den Bildungsstatus, die soziale Sicherheit, den Familienstand, den Beruf und den Prozess, in dem er/sie die Patientin versorgt, die Zeit des Pflegepersonens abdecken.
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bis zu 1 Tag
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Wiederkäuerdenkstil -Skala
Zeitfenster: bis zu 1 Tag
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Die von Brinker und Dozois entwickelte Skala ignoriert die aktuellen Gefühle und Stimmungen des Individuums und versucht, die allgemeine Tendenz des Denkens zu verstehen.
Diese Skala kann auch unter anderen pathologischen Bedingungen verwendet werden.
Die Umstellungsstil-Skala hat ein 7-Punkte-Likert-Scoring-System von 1 bis 7, wobei 1 "überhaupt nicht beschreibend" und 7 "beschreibt mich sehr gut".
In dieser Größenordnung geben die Teilnehmer an, inwieweit die Aussagen in der Skala sich durch die Bewertung von Optionen von 1 bis 7 widerspiegeln. Die türkische Version dieser Skala wurde in unserem Land von Karatepe, Yavuz und Türkcan in unserem Land durchgeführt. Der Cronbach -Alpha -Koeffizient der Skala betrug 0,90.
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bis zu 1 Tag
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Level 2 Kurzform für Erwachsene Schlafstörung (Promis)
Zeitfenster: bis zu 1 Tag
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Schlafstörungen werden mit dem von der Patienten gemeldeten Outcome -Messsystem (Promis®) Kurzform - Schlafstörung bewertet.
Alle sieben Artikel werden auf einer 5-Punkte-Skala bewertet, die von "sehr arm" bis "sehr gut" für den ersten Artikel und von "überhaupt nicht" bis "sehr viel" für alle anderen Gegenstände reicht.
Punkt 2 der Skala ist umgekehrt codiert.
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bis zu 1 Tag
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Kurzform (Self-Cormen-Skala) (SCI-K)
Zeitfenster: bis zu 1 Tag
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Die von Neff (2003) entwickelte Skala wurde 2018 von Yıldırım und Sarı in Türkisch validiert und zuverlässig.
Es wurde bestätigt, dass die Skala eine Struktur aus 11 Elementen, einer einzelnen Dimension und zwei komplementären Komponenten (positive Komponente und negative Komponente) aufweist.
Der interne Konsistenzkoeffizient der Skala wurde als 0,75 berechnet.
Es wird empfohlen, in Studien verwendet zu werden, in denen der Gesamtwert zur Messung des Selbstmitgefühls verwendet wird.
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bis zu 1 Tag
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Bewusste Sensibilisierungsskala (CAS)
Zeitfenster: bis zu 1 Tag
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Es wurde von Brown und Ryan27 entwickelt, um den BF -Level von Individuen zu bewerten.
In der Validitäts- und Zuverlässigkeitsstudie der Skala in einer Universitätsprobe in der Türkei wurde der Cronbach -Alpha -Koeffizient als 0,80,28 bestimmt
Die Skala ist eine eindimensionale Skala mit sechs Punkten, die aus 15 Fragen besteht.
Die minimalen und maximalen Bewertungen, die Einzelpersonen aus der Skala erhalten können, liegen zwischen 15 und 90.
Hohe Werte deuten auf einen hohen BF -Spiegel hin.
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bis zu 1 Tag
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Pınar Tosun Taşar (Associate Professor), Atatürk University Faculty of Medicine
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
30. November 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
20. Dezember 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
18. Februar 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. Februar 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. Februar 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. Februar 2025
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- MCENGİZ4
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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