Effekten av mindfulness medfølende levende trening på drøvtygging og søvnkvalitet
18. februar 2025 oppdatert av: Mine CENGİZ, Ataturk University
Effekten av mindfulness medfølende levende trening på drøvtygging og søvnkvalitet hos uformelle omsorgspersoner av pasienter i palliativ klinikk: en randomisert kontrollert studie
Denne studien var planlagt å evaluere effekten av mindfulness medfølende livsopplæring på drøvtyggende tenking og søvnkvalitet hos uformelle omsorgspersoner hos pasienter i en palliativ klinikk i Tyrkia.
Dataene fra studien vil bli utført mellom november 2024 og april 2025 i den palliative klinikken til Atatürk University Health Research and Application Center som ligger i sentrum av Erzurum.
Studiens univers vil bestå av individer mellom 18 og 45 år som er omsorgspersoner for pasienter i den palliative klinikken i løpet av det angitte datoområdet.
Utvalgsstørrelsen på studien ble beregnet ved bruk av GPOWER -dataprogrammet.
I beregningen gjort med effektanalysen på α = 0,05 nivå, var effektstørrelsen 150, 153 (d = 0,8) og kraften til studien var 90%, det ble beregnet at minst 68 pasienter skulle inkluderes i prøven .
Pasienter som oppfyller forskningskriteriene og samtykker i å delta i studien, vil bli tilfeldig tildelt ett eksperimentelt og en kontrollgruppe. En innledende informasjonsskjema utarbeidet av forskeren i tråd med litteraturen, som inneholder sosiedemografiske data fra pasienter og deres omsorgspersoner I den palliative klinikken, den drøvtyggende tenkestilskalaen for å vurdere den generelle tankesnendensen til individer, nivå 2 Sleep Disorder voksen kort form (PROMIS) for å vurdere søvnkvalitet, den Selv-medfølelse skala kortform (SCI-S) for å vurdere selvmedfølelse, og den mindful bevissthetsskalaen (MMIS) for å vurdere bevisst bevissthet vil bli brukt.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
- Atferdsmessig: Økt 2: Trussel og selvmedfølelse
- Atferdsmessig: Økt 4: Internalisering av medfølelse
- Atferdsmessig: Økt 5: Meg og andre - Utvide sirkelen
- Atferdsmessig: Økt 7: Å veve visdom og medfølelse inn i hverdagen
- Atferdsmessig: Økt 8: Å leve med hjertet
- Atferdsmessig: Økt 1: Hvordan vi utviklet oss - trussel, impuls og beroligende systemer
- Atferdsmessig: Økt 3: Å avdekke knutene til lyst og mønstre
- Atferdsmessig: Økt 6: Voksende lykke
Detaljert beskrivelse
Forskningsdata vil bli samlet inn ansikt til ansikt av forskeren.
Studien vil bli utført med uformelle omsorgspersoner som oppfyller inkluderingskriteriene (som en omsorgsperson av pasienten i en palliativ klinikk, som er villig til å delta i forskningen, være åpen for kommunikasjon og samarbeid).
Måleverktøy før test vil bli brukt på de uformelle omsorgspersonene som deltar i studien.
Da vil mindfulness medfølende levende trening bli brukt.
Åtte etter øktsøknadsprosessen vil de endelige testdataene bli brukt.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
59
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Yakutiye
-
Erzurum, Yakutiye, Tyrkia
- Atatürk University Faculty of Nursing
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Å være en omsorgsperson av en pasient i en palliativ klinikk,
- Å være mellom 18 og 45 år,
- Å være villig til å delta i studien
- Å være åpen for kommunikasjon og samarbeid
Eksklusjonskriterier:
- Å ha et psykiatrisk problem hos omsorgspersonen til en pasient i en palliativ klinikk.
- Ikke være åpen for kommunikasjon og samarbeid,
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Økt 1: Hvordan vi utviklet oss – trussel-, impuls- og beroligende systemer
|
Praksisen med "pustbrudd med vennlighet" vil bli brukt i 5 minutter.
Etterpå, 15 minutters informasjon om trusler, impulser og beroligende systemer, "A Safe Place" -applikasjonen i 11 minutter, "meditasjon" i 10 minutter.
Etter hver søknad vil 10 minutters tilbakemelding bli mottatt fra deltakerne.
|
|
Eksperimentell: Økt 2: Trussel og selvmedfølelse
|
Øvelsen med å "puste med vennlighet" vil bli utført i 7 minutter.
Praksisen med "Building a compassionate relation with resilience" vil bli holdt i 12 minutter, og praksisen med "Kindness meditation: a benevolent" vil foregå i 11 minutter.
"En hånd over hjertet"-søknaden vil bli gjort i 3 minutter og "En medfølende kamerat"-søknaden vil bli utført i 10 minutter.
Etter hver søknad vil det mottas 3 minutters tilbakemelding fra deltakerne.
|
|
Eksperimentell: Økt 3: Å løse opp knuter av ønske og mønstre
|
Praksisen med å "puste med vennlighet" vil bli gjort i 7 minutter.
"Å bygge et medfølende forhold til lyst" 12 minutter ", guidet meditasjon for å oppdage det indre mønsteret" 10 minutter og "høflighetsmeditasjon: en god venn" 11 minutter.
Bortsett fra "Pust Break with Kindness" -applikasjonen, vil 3 minutters tilbakemelding bli mottatt fra deltakerne etter hver applikasjon
|
|
Eksperimentell: Økt 5: Meg og andre - Utvide sirkelen
|
Praksisen "et medfølende brev" med deltakerne vil fortsette i 15 minutter.
"meditasjon: den 'vanskelige' personen" 8 minutter, "medfølelse og pust: deg selv" 10 minutter og "medfølende pust: andre" 7 minutter.
En "compassionate break"-applikasjon utføres i 7 minutter.
|
|
Eksperimentell: Økt 6: Voksende lykke
|
Praksisen med å "besøke det gode" utføres i 10 minutter med deltakerne.
"Tilgi deg selv", "Ønsk om tilgivelse", "Tilgi andre", "takknemlighet" -praksis vil bli holdt i 5 minutter hver og vil ta 20 minutter totalt.
"Høflighetsmeditasjon: Grupper og alle vesener" vil bli praktisert i 10 minutter.
Etter hver søknad vil 3 minutters tilbakemelding bli mottatt fra deltakerne
|
|
Eksperimentell: Økt 7: Å veve visdom og medfølelse inn i hverdagen
|
Deltakerne vil få 10 minutter til å velge en dag i livet og la noen minutter ta en pause.
Praksisen med "en pust i bakken for klok og medfølende handling" er 10 minutter, praksisen med "romeditasjon" er 8 minutter, og praksisen med "deling av gledemeditasjon" er 8 minutter.
Etter hver søknad vil det mottas 3 minutters tilbakemelding fra deltakerne.
|
|
Eksperimentell: Økt 8: Å leve med hjertet
|
Deltakerne blir fortalt om søknadene de kan søke på, hvor de trenger hjelp til å utvikle medfølelse mot selvhelbredende ferdigheter, og hele opplæringen vil bli evaluert i 20 minutter.
"Livets elv"-applikasjonen utføres i 20 minutter.
10 minutters tilbakemelding mottas etter søknaden.
|
|
Eksperimentell: Økt 4: Internaliserende medfølelse
I løpet av dagen vil de bli informert om at de skal gjøre "å gå med godhet" -praksis på egen hånd. |
Øvelsen "late som å være" for deltakerne til å observere seg selv vil foregå i 10 minutter.
Øvelsen med å "internalisere medfølelse" vil bli utført i 7 minutter, "vennlighetsmeditasjon: en nøytral person" i 10 minutter, og "vennlighet mot kroppen din" i 10 minutter.
Etter hver søknad vil det mottas 3 minutters tilbakemelding fra deltakerne.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Innledende informasjonsskjema
Tidsramme: opptil 1 dag
|
Skjemaet består av 16 spørsmål utarbeidet av forskeren innen litteraturens omfang, inkludert informasjon om pasienten og omsorgspersonen i den lindrende klinikken.
Den skapte formen inkluderer spørsmål som dekker omsorgspersonens alder, kjønn, bosted, utdanningsstatus, sosial trygghet, sivilstand, yrke og prosessen der han/hun ga omsorg til pasienten.
|
opptil 1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ruminative Thinking Style Scale
Tidsramme: opptil 1 dag
|
Skalaen utviklet av Brinker og Dozois ignorerer individets nåværende følelser og stemninger og prøver å forstå den generelle tendensen til tankene.
Denne skalaen kan også brukes under andre patologiske forhold.
Ruminative Thinking Style Scale har et scoringssystem med 7-punkts Likert-type fra 1 til 7, med 1 som "ikke beskrivende i det hele tatt" og 7 er "beskriver meg veldig bra".
I denne skalaen indikerer deltakerne i hvilken grad utsagnene i skalaen gjenspeiler seg ved å score alternativer fra 1 til 7. Den tyrkiske versjonen av denne skalaen ble utført i vårt land av Karatepe, Yavuz og Türkcan; Cronbach alfa -koeffisienten i skalaen ble funnet å være 0,90.
|
opptil 1 dag
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nivå 2 voksen søvnforstyrrelse kort form (promis)
Tidsramme: opptil 1 dag
|
Søvnforstyrrelse vil bli vurdert ved bruk av den pasientens rapporterte resultatmålingsinformasjonssystemet (PROMIS®) kort form - søvnforstyrrelse.
Alle de syv varene vil bli vurdert på en 5-punkts skala som spenner fra "veldig dårlig" til "veldig bra" for det første elementet og fra "ikke i det hele tatt" til "veldig mye" for alle andre varer.
Punkt 2 i skalaen er omvendt kodet.
|
opptil 1 dag
|
|
Selv-medfølelse Skala kort form (SCI-K)
Tidsramme: opptil 1 dag
|
Skalaen utviklet av Neff (2003) ble validert og pålitelig på tyrkisk av Yıldırım og Sarı i 2018.
Skalaen ble bekreftet å ha en struktur bestående av 11 elementer, en enkelt dimensjon og to komplementære komponenter (positiv komponent og negativ komponent).
Skalaens interne konsistenskoeffisient ble beregnet som 0,75.
Det anbefales at det brukes i studier der den totale poengsummen vil bli brukt til å måle selvmedfølelse.
|
opptil 1 dag
|
|
Bevisst bevissthetsskala (CAS)
Tidsramme: opptil 1 dag
|
Det ble utviklet av Brown og Ryan27 med det formål å evaluere BF -nivået til individer.
I gyldighets- og pålitelighetsstudien av skalaen som ble utført i en universitetsutvalg i Tyrkia, ble Cronbach Alpha -koeffisienten bestemt som 0,80,28
Skalaen er en endimensjonal skala med seks punkt Likert-type bestående av 15 spørsmål.
Minimums- og maksimumspoeng som enkeltpersoner kan få fra skalaen er mellom 15 og 90.
Høye score indikerer et høyt BF -nivå.
|
opptil 1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Pınar Tosun Taşar (Associate Professor), Atatürk University Faculty of Medicine
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
30. november 2024
Primær fullføring (Faktiske)
20. desember 2024
Studiet fullført (Faktiske)
18. februar 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. februar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. februar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. februar 2025
Sist bekreftet
1. februar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- MCENGİZ4
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .