L'effetto della consapevolezza compassionevole allenamento vivente sul pensiero ruminativo e sulla qualità del sonno
18 febbraio 2025 aggiornato da: Mine CENGİZ, Ataturk University
L'effetto della consapevolezza della formazione vivente compassionevole sul pensiero ruminativo e sulla qualità del sonno nei caregiver informali dei pazienti ricoverati nella clinica palliativa: uno studio controllato randomizzato
Questo studio è stato pianificato per valutare gli effetti della consapevolezza della formazione vivente compassionevole sul pensiero ruminativo e sulla qualità del sonno nei caregiver informali dei pazienti in una clinica palliativa in Turchia.
I dati dello studio saranno condotti tra novembre 2024 e aprile 2025 nella clinica palliativa dell'Atatürk University Health Research and Application Center situato nel centro della città di Erzurum.
L'universo dello studio consisterà in individui di età compresa tra 18 e 45 anni che sono caregiver di pazienti nella clinica palliativa durante l'intervallo di date specificato.
La dimensione del campione dello studio è stata calcolata utilizzando il programma per computer GPower.
Nel calcolo effettuato con l'analisi di potenza a livello α = 0,05, la dimensione dell'effetto era 150, 153 (d = 0,8) e la potenza dello studio era del 90%, è stato calcolato che almeno 68 pazienti dovrebbero essere inclusi nel campione .
I pazienti che soddisfano i criteri di ricerca e accettano di partecipare allo studio saranno assegnati in modo casuale a un gruppo sperimentale e di un controllo. Un modulo di informazione introduttiva preparata dal ricercatore in linea con la letteratura, contenente i dati socio-demografici dei pazienti e dei loro caregiver Nella clinica palliativa, la scala dello stile di pensiero ruminativo per valutare la tendenza generale del pensiero degli individui, il disturbo del sonno di livello 2 a breve forma (Promis) per valutare la qualità del sonno, la forma a breve termine di auto-compassione (Sci-S) per valutare l'auto-compassione e la Scala di consapevolezza consapevole (MMIS) per valutare la consapevolezza cosciente.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
- Comportamentale: Sessione 2: Minaccia e autocompassione
- Comportamentale: Sessione 4: Interiorizzare la compassione
- Comportamentale: Sessione 5: Io e gli altri – Allargare il cerchio
- Comportamentale: Sessione 7: Intrecciare saggezza e compassione nella vita quotidiana
- Comportamentale: Sessione 8: Vivere con il cuore
- Comportamentale: Sessione 1: come ci siamo evoluti - minaccia, impulso e sistemi rilassanti
- Comportamentale: Sessione 3: svelare i nodi del desiderio e dei modelli
- Comportamentale: Sessione 6: crescente felicità
Descrizione dettagliata
I dati di ricerca saranno raccolti faccia a faccia dal ricercatore.
Lo studio sarà condotto con caregiver informali che soddisfano i criteri di inclusione (essendo un caregiver del paziente in una clinica palliativa, essendo disposti a partecipare alla ricerca, essendo aperti alla comunicazione e alla cooperazione).
Gli strumenti di misurazione pre-test saranno applicati ai caregiver informali che partecipano allo studio.
Quindi, verrà applicata una formazione vivente compassionevole consapevole.
Otto dopo il processo di applicazione della sessione, verranno applicati i dati del test finale.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
59
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Yakutiye
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Erzurum, Yakutiye, Tacchino
- Ataturk University Faculty of Nursing
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Essere un caregiver di un paziente in una clinica palliativa,
- Essere tra i 18 e i 45 anni,
- Essere disposti a partecipare allo studio
- Essere aperto alla comunicazione e alla cooperazione
Criteri di esclusione:
- Avere un problema psichiatrico nel caregiver di un paziente in una clinica palliativa.
- Non essere aperto alla comunicazione e alla cooperazione,
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Sessione 1: Come ci siamo evoluti - Minaccia, impulso e sistemi calmanti
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La pratica di "Break Break with Kindness" verrà applicata per 5 minuti.
Successivamente, 15 minuti di informazioni su minacce, impulsi e sistemi rilassanti, "una posizione sicura" per 11 minuti, "meditazione di cortesia" per 10 minuti.
Dopo ogni applicazione, i partecipanti verranno ricevuti 10 minuti di feedback.
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Sperimentale: Sessione 2: Minaccia e autocompassione
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La pratica del "respirare con gentilezza" verrà eseguita per 7 minuti.
La pratica di “Costruire una relazione compassionevole con resilienza” durerà 12 minuti, mentre la pratica di “Meditazione della gentilezza: una benevolenza” durerà 11 minuti.
La domanda "Una mano sul tuo cuore" sarà fatta per 3 minuti e la domanda "Un compagno compassionevole" sarà fatta per 10 minuti.
Dopo ogni domanda verranno ricevuti 3 minuti di feedback da parte dei partecipanti.
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Sperimentale: Sessione 3: Sbrogliare i nodi del desiderio e l'agenda dei modelli
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La pratica di "respirare con gentilezza" verrà eseguita per 7 minuti.
"Costruire una relazione compassionevole con il desiderio" 12 minuti ", ha guidato la meditazione per scoprire il modello interiore" 10 minuti e "Meditazione di cortesia: un buon amico" 11 minuti.
Ad eccezione dell'applicazione "Break Break With Kindness", verranno ricevuti 3 minuti di feedback dopo ogni applicazione
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Sperimentale: Sessione 5: Io e gli altri - Espandere il cerchio
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La pratica della "lettera compassionevole" con i partecipanti continuerà per 15 minuti.
"meditazione: la persona 'difficile'" 8 minuti, "compassione e respirazione: te stesso" 10 minuti e "respirazione compassionevole: gli altri" 7 minuti.
Viene eseguita un'applicazione di "pausa compassionevole" per 7 minuti.
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Sperimentale: Sessione 6: Crescere la felicità
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La pratica di "rivisitare il bene" viene effettuata per 10 minuti con i partecipanti.
"Perdona te stesso", "desiderio di perdono", "perdona gli altri", "gratitudine" si terranno le pratiche per 5 minuti ciascuna e impiegheranno 20 minuti in totale.
"Meditazione di cortesia: gruppi e tutti gli esseri" saranno praticati per 10 minuti.
Dopo ogni applicazione, i partecipanti verranno ricevuti 3 minuti di feedback
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Sperimentale: Sessione 7: Intrecciare saggezza e compassione nella vita quotidiana
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Ai partecipanti verranno concessi 10 minuti per scegliere un giorno della loro vita e concedersi qualche minuto per fare una pausa consapevole.
La pratica di "una pausa per un'azione saggia e compassionevole" dura 10 minuti, la pratica della "meditazione della calma" dura 8 minuti e la pratica della "meditazione della condivisione della gioia" dura 8 minuti.
Dopo ogni domanda verranno ricevuti 3 minuti di feedback da parte dei partecipanti.
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Sperimentale: Sessione 8: Vivere con il cuore
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Ai partecipanti viene spiegato quali applicazioni possono presentare domanda, dove hanno bisogno di aiuto per sviluppare compassione verso le capacità di autoguarigione e l'intera formazione verrà valutata per 20 minuti.
L'applicazione "fiume della vita" viene eseguita per 20 minuti.
Dopo la candidatura verranno ricevuti 10 minuti di feedback.
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Sperimentale: Sessione 4: interiorizzazione della compassione
Durante il giorno, saranno informati che dovrebbero fare da soli la pratica di "camminare con gentilezza". |
La pratica del "fingere di essere" affinché i partecipanti possano osservarsi durerà 10 minuti.
La pratica della "compassione interiorizzata" verrà eseguita per 7 minuti, la pratica della "meditazione della gentilezza: una persona neutrale" per 10 minuti e la pratica della "gentilezza verso il proprio corpo" per 10 minuti.
Dopo ogni domanda verranno ricevuti 3 minuti di feedback da parte dei partecipanti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modulo di informazione introduttiva
Lasso di tempo: fino a 1 giorno
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La forma consiste in 16 domande preparate dal ricercatore nell'ambito della letteratura, comprese le informazioni sul paziente e sul caregiver nella clinica palliativa.
La forma creata include domande riguardanti l'età, il sesso, il luogo di residenza, lo stato di residenza, la sicurezza sociale, lo stato civile, la professione e il processo in cui ha fornito assistenza al paziente.
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fino a 1 giorno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala di stile di pensiero ruminativo
Lasso di tempo: fino a 1 giorno
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La scala sviluppata da Brinker e Dozois ignora i sentimenti e gli stati d'animo attuali dell'individuo e cerca di comprendere la tendenza generale del pensiero.
Questa scala può essere utilizzata anche in altre condizioni patologiche.
La scala di stile di pensiero ruminativo ha un sistema di punteggio di tipo Likert a 7 punti che va da 1 a 7, con 1 che è "non descrittivo affatto" e 7 che "mi descrive molto bene".
In questa scala, i partecipanti indicano in che misura le dichiarazioni nella scala si riflettono segnando opzioni da 1 a 7. La versione turca di questa scala è stata effettuata nel nostro paese da Karatepe, Yavuz e Türkcan; Il coefficiente di Cronbach Alpha della scala è risultato essere 0,90.
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fino a 1 giorno
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Livello 2 Disturbo del sonno adulto Short Forma (Promis)
Lasso di tempo: fino a 1 giorno
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Il disturbo del sonno verrà valutato utilizzando il sistema a breve termine del sistema informativo di misurazione dei risultati segnalati dal paziente - Disturbo del sonno.
Tutti e sette gli articoli saranno classificati su una scala a 5 punti che va da "molto povera" a "molto buono" per il primo oggetto e da "per niente" a "molto" per tutti gli altri oggetti.
L'articolo 2 della scala è codificato inverso.
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fino a 1 giorno
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Scala di auto-compassione Forma corta (Sci-K)
Lasso di tempo: fino a 1 giorno
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La scala sviluppata da Neff (2003) è stata convalidata e affidabile in turco da Yıldırım e Sarı nel 2018.
È stato confermato che la scala ha una struttura composta da 11 elementi, una singola dimensione e due componenti complementari (componente positivo e componente negativo).
Il coefficiente di coerenza interna della scala è stato calcolato come .75.
Si consiglia di essere utilizzato negli studi in cui il punteggio totale verrà utilizzato per misurare l'auto-compassione.
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fino a 1 giorno
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Scala di sensibilizzazione cosciente (CAS)
Lasso di tempo: fino a 1 giorno
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È stato sviluppato da Brown e Ryan27 allo scopo di valutare il livello BF degli individui.
Nello studio di validità e affidabilità della scala condotta in un campione universitario in Turchia, il coefficiente di alfa Cronbach è stato determinato come 0,80,28
La scala è una scala monodimensionale di tipo Likert a sei punti costituita da 15 domande.
I punteggi minimi e massimi che gli individui possono ottenere dalla scala sono compresi tra 15 e 90.
I punteggi alti indicano un livello BF elevato.
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fino a 1 giorno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Pınar Tosun Taşar (Associate Professor), Atatürk University Faculty of Medicine
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
30 novembre 2024
Completamento primario (Effettivo)
20 dicembre 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
18 febbraio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 febbraio 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 febbraio 2025
Primo Inserito (Effettivo)
25 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 febbraio 2025
Ultimo verificato
1 febbraio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- MCENGİZ4
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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Ataturk UniversityNon ancora reclutamentoMindfulness Compassion -Living Training