El efecto de la atención plena capacitación viva compasiva en el pensamiento de reflexión y la calidad del sueño
18 de febrero de 2025 actualizado por: Mine CENGİZ, Ataturk University
El efecto de la atención plena capacitación de vida compasiva en el pensamiento de reflexión y la calidad del sueño en cuidadores informales de pacientes hospitalizados en clínica paliativa: un ensayo controlado aleatorio
Se planeó que este estudio evalúe los efectos de la atención de la atención en la atención plana sobre el entrenamiento de la vida en el pensamiento de reflexión y la calidad del sueño en cuidadores informales de pacientes en una clínica paliativa en Turquía.
Los datos del estudio se realizarán entre noviembre de 2024 y abril de 2025 en la Clínica Paliativa del Centro de Investigación y Aplicación de Salud de la Universidad de Atatürk ubicado en el centro de la ciudad de Erzurum.
El universo del estudio consistirá en individuos entre las edades de 18 y 45 años que son cuidadores de pacientes en la clínica paliativa durante el rango de fecha especificado.
El tamaño de la muestra del estudio se calculó utilizando el programa de computadora GPower.
En el cálculo realizado con el análisis de potencia en el nivel α = 0.05, el tamaño del efecto fue 150, 153 (d = 0.8) y la potencia del estudio fue del 90%, se calculó que al menos 68 pacientes deberían incluirse en la muestra .
Los pacientes que cumplan con los criterios de investigación y aceptan participar en el estudio serán asignados aleatoriamente a un grupo experimental y un de control. Un formulario de información introductoria preparada por el investigador en línea con la literatura, que contiene los datos sociodemográficos de los pacientes y sus cuidadores En la clínica paliativa, la escala de estilo de pensamiento de reflexión para evaluar la tendencia general del pensamiento de los individuos, el trastorno del sueño de nivel 2, la forma corta (promis) para evaluar la calidad del sueño, la forma corta de la escala de autocompasión (Sci-S) para evaluar la autocompasión, y se utilizará la escala de conciencia consciente (MMI) para evaluar la conciencia consciente.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
- Conductual: Sesión 2: Amenaza y autocompasión
- Conductual: Sesión 4: Internalizar la compasión
- Conductual: Sesión 5: Yo y los demás - Ampliando el círculo
- Conductual: Sesión 7: Entrelazando la sabiduría y la compasión en la vida diaria
- Conductual: Sesión 8: Vivir con el corazón
- Conductual: Sesión 1: Cómo evolucionamos - Sistemas de amenaza, impulso y calmante
- Conductual: Sesión 3: Desentrañando los nudos de deseo y patrones
- Conductual: Sesión 6: Creciente felicidad
Descripción detallada
El investigador recopilará datos de investigación cara a cara.
El estudio se realizará con cuidadores informales que cumplan con los criterios de inclusión (siendo un cuidador del paciente en una clínica paliativa, que estén dispuestas a participar en la investigación, abierta a la comunicación y la cooperación).
Las herramientas de medición previa a la prueba se aplicarán a los cuidadores informales que participan en el estudio.
Entonces, se aplicará la capacitación de vida compasiva de atención plena.
Ocho después del proceso de solicitud de sesión, se aplicarán los datos de la prueba final.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
59
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Yakutiye
-
Erzurum, Yakutiye, Pavo
- Atatürk University Faculty of Nursing
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ser cuidador de un paciente en una clínica paliativa,
- Tener entre las edades de 18 y 45 años,
- Estar dispuesto a participar en el estudio
- Estar abierto a la comunicación y la cooperación
Criterios de exclusión:
- Tener un problema psiquiátrico en el cuidador de un paciente en una clínica paliativa.
- No estar abierto a la comunicación y la cooperación,
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Sesión 1: Cómo evolucionamos: sistemas de amenazas, impulsos y calmantes
|
La práctica de "Break Break con amabilidad" se aplicará durante 5 minutos.
Posteriormente, 15 minutos de información sobre amenazas, impulsos y sistemas relajantes, "un lugar seguro" aplicación durante 11 minutos, "meditación de cortesía" durante 10 minutos.
Después de cada solicitud, se recibirán 10 minutos de retroalimentación de los participantes.
|
|
Experimental: Sesión 2: Amenaza y Autocompasión
|
La práctica de “respirar con bondad” se realizará durante 7 minutos.
La práctica de “Construir una relación compasiva con resiliencia” se realizará durante 12 minutos, y la práctica de “Meditación de bondad: un benévolo” se realizará durante 11 minutos.
Se realizará la aplicación “Una mano sobre tu corazón” durante 3 minutos y la aplicación “Un camarada compasivo” durante 10 minutos.
Después de cada aplicación, se recibirán 3 minutos de retroalimentación por parte de los participantes.
|
|
Experimental: Sesión 3: Desenredando los Nudos del Deseo y la Agenda de Patrones
|
La práctica de "respirar con amabilidad" se realizará durante 7 minutos.
"Construir una relación compasiva con el deseo" 12 minutos ", meditación guiada para descubrir el patrón interno" 10 minutos y "Meditación de cortesía: un buen amigo" 11 minutos.
Excepto por la aplicación "Break Break With Kindness", se recibirán 3 minutos de comentarios de los participantes después de cada solicitud
|
|
Experimental: Sesión 5: Yo y los demás - Expandiendo el círculo
|
La práctica de "una carta compasiva" con los participantes continuará durante 15 minutos.
"meditación: la persona 'difícil'" 8 minutos, "compasión y respiración: uno mismo" 10 minutos y "respiración compasiva: los demás" 7 minutos.
Se realiza una aplicación de "pausa compasiva" durante 7 minutos.
|
|
Experimental: Sesión 6: Creciendo en felicidad
|
La práctica de "revisar el bien" se lleva a cabo durante 10 minutos con los participantes.
"Perdónate a ti mismo", "Deseo de perdón", "Perdonar a los demás", las prácticas de "gratitud" se realizarán durante 5 minutos cada una y tomará 20 minutos en total.
"Meditación por cortesía: grupos y todos los seres" se practicarán durante 10 minutos.
Después de cada solicitud, se recibirán 3 minutos de retroalimentación de los participantes
|
|
Experimental: Sesión 7: Tejiendo Sabiduría y Compasión en la Vida Diaria
|
Los participantes tendrán 10 minutos para elegir un día de su vida y tomarán unos minutos para hacer una pausa consciente.
La práctica de "un respiro para una acción sabia y compasiva" dura 10 minutos, la práctica de la "meditación de la calma" dura 8 minutos y la práctica de la "meditación para compartir la alegría" dura 8 minutos.
Después de cada aplicación, se recibirán 3 minutos de retroalimentación por parte de los participantes.
|
|
Experimental: Sesión 8: Viviendo con el Corazón
|
Se informa a los participantes sobre las solicitudes que pueden presentar, dónde necesitan ayuda para desarrollar la compasión hacia las habilidades de autocuración, y se evaluará toda la capacitación durante 20 minutos.
La aplicación del "río de la vida" se realiza durante 20 minutos.
Se recibirán 10 minutos de comentarios después de la solicitud.
|
|
Experimental: Sesión 4: Compasión de internalización
Durante el día, se les informará que deben hacer la práctica de "caminar con amabilidad" por su cuenta. |
Se realizará la práctica de "pretender ser" para que los participantes se observen a sí mismos durante 10 minutos.
La práctica de “internalizar la compasión” se realizará durante 7 minutos, la práctica de “meditación de bondad: una persona neutral” durante 10 minutos y la práctica de “bondad hacia tu cuerpo” durante 10 minutos.
Después de cada aplicación, se recibirán 3 minutos de retroalimentación por parte de los participantes.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Formulario de información introductoria
Periodo de tiempo: hasta 1 día
|
El formulario consta de 16 preguntas preparadas por el investigador dentro del alcance de la literatura, incluida la información sobre el paciente y el cuidador en la clínica paliativa.
El formulario creado incluye preguntas que cubren la edad del cuidador, el género, el lugar de residencia, el estado de la educación, la seguridad social, el estado civil, la profesión y el proceso en el que brindó atención al paciente.
|
hasta 1 día
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala de estilo de pensamiento reflexivo
Periodo de tiempo: hasta 1 día
|
La escala desarrollada por Brinker y Dozois ignora los sentimientos y estados de ánimo actuales del individuo y trata de comprender la tendencia general del pensamiento.
Esta escala también se puede usar en otras condiciones patológicas.
La escala de estilo de pensamiento reflexivo tiene un sistema de puntuación de tipo Likert de 7 puntos que varía del 1 al 7, y 1 es "no descriptivo en absoluto" y el 7 me describe muy bien ".
En esta escala, los participantes indican en qué medida las declaraciones en la escala se reflejan al anotar opciones del 1 al 7. La versión turca de esta escala fue llevada a cabo en nuestro país por Karatepe, Yavuz y Türkcan; Se encontró que el coeficiente alfa de Cronbach de la escala era 0.90.
|
hasta 1 día
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Nivel 2 Trastorno para el sueño para adultos Forma corta (promis)
Periodo de tiempo: hasta 1 día
|
La alteración del sueño se evaluará utilizando el paciente informado del Sistema de información de medición de resultados (Promis®) Forma corta: trastorno del sueño.
Los siete ítems se clasificarán en una escala de 5 puntos que varía de "muy pobre" a "muy bueno" para el primer elemento y de "nada" a "mucho" para todos los demás elementos.
El ítem 2 de la escala está codificado inversa.
|
hasta 1 día
|
|
Forma corta de la escala de autocompasión (Sci-K)
Periodo de tiempo: hasta 1 día
|
La escala desarrollada por Neff (2003) fue validada y confiable en turco por Yıldırım y Sarı en 2018.
Se confirmó que la escala tenía una estructura que consta de 11 elementos, una dimensión única y dos componentes complementarios (componente positivo y componente negativo).
El coeficiente de consistencia interna de la escala se calculó como .75.
Se recomienda que se use en estudios donde se utilizará la puntuación total para medir la autocompasión.
|
hasta 1 día
|
|
Escala de conciencia consciente (CAS)
Periodo de tiempo: hasta 1 día
|
Fue desarrollado por Brown y Ryan27 con el fin de evaluar el nivel BF de los individuos.
En el estudio de validez y confiabilidad de la escala realizada en una muestra universitaria en Turquía, el coeficiente alfa de Cronbach se determinó como 0.80.28
La escala es una escala de tipo Likert unidimensional de seis puntos que consta de 15 preguntas.
Los puntajes mínimos y máximos que los individuos pueden obtener de la escala son entre 15 y 90.
Los puntajes altos indican un alto nivel de BF.
|
hasta 1 día
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Pınar Tosun Taşar (Associate Professor), Atatürk University Faculty of Medicine
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de noviembre de 2024
Finalización primaria (Actual)
20 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
18 de febrero de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de febrero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de febrero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de febrero de 2025
Última verificación
1 de febrero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- MCENGİZ4
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .