- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06840301
반추 적 사고와 수면의 질에 대한 마음 챙김 자비로운 생활 훈련의 효과
2025년 2월 18일 업데이트: Mine CENGİZ, Ataturk University
완화 클리닉에서 입원 환자의 비공식 간병인의 반추 동물 사고와 수면 품질에 대한 마음 챙김 자비로운 생활 훈련의 효과 : 무작위 대조 시험
이 연구는 터키의 완화 클리닉에서 환자의 비공식 간병인의 반추 동물 사고와 수면 품질에 대한 마음 챙김 자비로운 생활 훈련의 영향을 평가할 계획이었습니다.
이 연구의 데이터는 2024 년 11 월부터 2025 년 4 월 사이에 Erzurum의 도심에 위치한 Atatürk University Health Research and Application Center의 완화 클리닉에서 수행 될 것입니다.
이 연구의 우주는 지정된 날짜 범위에서 완화 클리닉에서 환자의 간병인 인 18 세에서 45 세 사이의 개인으로 구성됩니다.
연구의 표본 크기는 GPower 컴퓨터 프로그램을 사용하여 계산되었습니다.
α = 0.05 레벨에서 전력 분석으로 이루어진 계산에서, 효과 크기는 150, 153 (d = 0.8)이고 연구의 힘은 90%였으며, 적어도 68 명의 환자가 샘플에 포함되어야한다고 계산되었다. .
연구 기준을 충족하고 연구에 참여하기로 동의하는 환자는 하나의 실험 및 하나의 대조군에 무작위로 배정됩니다. 완화 클리닉에서, 개인의 일반적인 사고 경향을 평가하기위한 반추 적 사고 스타일 척도, 레벨 2 수면 장애 성인 짧은 형태 (수면 품질), 자기 동정 척도 단락 형태 (Sci-S) 자기 동정심을 평가하기 위해, 의식적 인식을 평가하기위한 MMI (Mindful Awareness Scale)가 사용됩니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
연구 데이터는 연구원이 직접 대면 할 것입니다.
이 연구는 포함 기준을 충족하는 비공식 간병인과 함께 수행 될 것입니다 (완화 진료소에서 환자의 간병인이되어 연구에 참여하고 의사 소통 및 협력에 개방적입니다).
사전 테스트 측정 도구는 연구에 참여하는 비공식 간병인에게 적용됩니다.
그런 다음 마음 챙김 자비로운 생활 훈련이 적용됩니다.
세션 신청 프로세스 후 8 개가 최종 테스트 데이터가 적용됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
59
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Yakutiye
-
Erzurum, Yakutiye, 칠면조
- Atatürk University Faculty of Nursing
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준 :
- 완화 클리닉에서 환자의 간병인이되는
- 18 세에서 45 세 사이에
- 연구에 기꺼이 참여하고 있습니다
- 의사 소통과 협력에 개방적입니다
제외 기준 :
- 완화 클리닉에서 환자의 간병인에게 정신과 문제가 있습니다.
- 의사 소통과 협력에 개방적이지 않고
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 세션 1: 우리는 어떻게 진화했는가 - 위협, 충동, 위안 시스템
|
"친절한 호흡 휴식"관행은 5 분 동안 적용됩니다.
그 후, 15 분의 위협, 충동 및 진정 시스템에 대한 정보, "안전한 장소"11 분의 응용 프로그램, "예의 명상"10 분 동안.
각 신청 후에는 참가자로부터 10 분의 피드백을받습니다.
|
|
실험적: 세션 2: 위협과 자기 연민
|
'친절한 호흡'의 실천은 7분 동안 진행됩니다.
"회복력을 갖춘 자비로운 관계 구축" 수행은 12분 동안 진행되며, "친절 명상: 자비로운 자" 수행은 11분 동안 진행됩니다.
'마음을 건네다' 신청은 3분, '따뜻한 동지' 신청은 10분 동안 진행됩니다.
각 신청 후 참가자로부터 3분간 피드백을 받습니다.
|
|
실험적: 세션 3: 욕망과 패턴의 매듭 풀기
|
"친절한 호흡"연습은 7 분 동안 이루어집니다.
"욕망과 자비로운 관계를 구축하는"12 분 ", 내면의 패턴을 발견하기위한 명상을 안내했습니다."10 분 및 "예의 명상 : 좋은 친구"11 분.
"친절한 호흡 휴식"응용 프로그램을 제외하고 각 응용 프로그램 후 참가자로부터 3 분의 피드백을받습니다.
|
|
실험적: 세션 5: 나와 타인 - 원을 넓히다
|
참가자들과 함께하는 '사랑의 편지' 실천은 15분 동안 계속된다.
"명상: '어려운' 사람" 8분, "연민과 호흡: 나 자신" 10분, "연민적인 호흡: 타인" 7분.
7분간 '따뜻한 휴식' 신청이 진행됩니다.
|
|
실험적: 세션 6: 성장하는 행복
|
"선을 재 방문하는"관행은 참가자들과 10 분 동안 수행됩니다.
"용서", "용서 소원", "다른 사람을 용서하십시오", "감사"관행은 각각 5 분 동안 개최되며 총 20 분이 걸립니다.
"예의 명상 : 그룹과 모든 존재"는 10 분 동안 연습 될 것입니다.
각 신청 후에는 참가자로부터 3 분의 피드백을받습니다.
|
|
실험적: 세션 7: 지혜와 자비를 일상에 엮다
|
참가자들에게는 자신의 인생에서 하루를 선택하는 데 10분의 시간이 주어지며, 몇 분 동안 마음을 다해 잠시 멈출 수 있습니다.
'현명하고 자비로운 행위를 위한 호흡' 수행은 10분, '고요 명상' 수행은 8분, '기쁨 나누기 명상' 수행은 8분이다.
각 신청 후 참가자로부터 3분간 피드백을 받습니다.
|
|
실험적: 세션 8: 마음으로 살기
|
참가자들에게는 자기 치유 기술에 대한 연민을 키우는 데 도움이 필요한 지원서에 대해 설명하고 전체 교육을 20분 동안 평가합니다.
'생명의 강' 신청은 20분간 진행됩니다.
신청 후 10분간 피드백을 드립니다.
|
|
실험적: 세션 4 : 내재화 동정심
낮에는 "친절로 걷는"연습을 스스로해야한다는 정보를받을 것입니다. |
참가자들이 자신을 관찰하는 '인 척' 연습이 10분 동안 진행됩니다.
'자비의 내면화' 수행은 7분, '친절 명상: 중립적인 사람' 수행은 10분, '몸을 향한 친절' 수행은 10분간 진행됩니다.
각 신청 후 참가자로부터 3분간 피드백을 받습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
입문 정보 양식
기간: 최대 1 일
|
이 양식은 완화 클리닉의 환자 및 간병인에 대한 정보를 포함하여 문헌 범위 내에서 연구원이 준비한 16 개의 질문으로 구성됩니다.
생성 된 형태에는 간병인의 나이, 성별, 거주지, 교육 상태, 사회 보장, 결혼 상태, 직업 및 환자에게 치료를 제공 한 과정을 다루는 질문이 포함됩니다.
|
최대 1 일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
반추 적 사고 스타일 척도
기간: 최대 1 일
|
Brinker와 Dozois가 개발 한 규모는 개인의 현재 감정과 기분을 무시하고 일반적인 사고의 경향을 이해하려고합니다.
이 척도는 다른 병리학 적 조건에서도 사용될 수 있습니다.
반추 동물 사고 스타일 척도는 1에서 7까지의 7 점 리 커트 유형의 스코어링 시스템을 가지고 있으며, 1은 "전혀 설명하지 않습니다"이고 7은 "나를 잘 묘사합니다".
이 척도에서 참가자들은 척도의 진술이 1에서 7까지의 옵션을 채점함으로써 어느 정도 반영되는지를 나타냅니다.이 척도의 터키 버전은 Karatepe, Yavuz 및 Türkcan에 의해 우리나라에서 수행되었습니다. 스케일의 크론 바흐 알파 계수는 0.90 인 것으로 밝혀졌습니다.
|
최대 1 일
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
레벨 2 성인 수면 장애 짧은 형태 (PROMIS)
기간: 최대 1 일
|
수면 장애는 환자가보고 된 결과 측정 정보 시스템 (PROMIS®) 짧은 형태 - 수면 장애를 사용하여 평가됩니다.
7 개의 항목 모두 첫 번째 항목의 경우 "매우 가난한"것에서 "매우 좋은"것에 이르기까지 5 점 척도로, 다른 모든 항목의 경우 "전혀 없음"에서 "매우 많이"로 평가됩니다.
스케일의 항목 2는 리버스 코딩됩니다.
|
최대 1 일
|
|
자기 동정심 척도 짧은 형태 (Sci-K)
기간: 최대 1 일
|
Neff (2003)가 개발 한 규모는 2018 년 Yıldırım과 Sarı에 의해 터키에서 검증되고 신뢰할 수있었습니다.
스케일은 11 개의 항목, 단일 치수 및 2 개의 보완 구성 요소 (양수 구성 요소 및 음성 구성 요소)로 구성된 구조를 갖는 것으로 확인되었습니다.
스케일의 내부 일관성 계수는 .75로 계산되었습니다.
총 점수를 사용하여 자기 동정심을 측정하는 연구에서 사용하는 것이 좋습니다.
|
최대 1 일
|
|
의식 인식 척도 (CAS)
기간: 최대 1 일
|
그것은 Brown과 Ryan27에 의해 개인의 BF 수준을 평가하기 위해 개발되었습니다.
터키의 대학 표본에서 수행 된 척도의 유효성 및 신뢰성 연구에서 Cronbach Alpha 계수는 0.80.28로 결정되었습니다.
이 척도는 15 개의 질문으로 구성된 1 차원 6 점 리 커트 유형 척도입니다.
개인이 규모에서 얻을 수있는 최소 및 최대 점수는 15 ~ 90입니다.
높은 점수는 높은 BF 수준을 나타냅니다.
|
최대 1 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Pınar Tosun Taşar (Associate Professor), Atatürk University Faculty of Medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 11월 30일
기본 완료 (실제)
2024년 12월 20일
연구 완료 (실제)
2025년 2월 18일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 2월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 2월 18일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 18일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .